- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06488391
L'impatto del training respiratorio della radioterapia DIBH per il cancro al seno
L’impatto dell’allenamento quotidiano sulla respirazione indipendente dei pazienti sull’accuratezza e sugli effetti collaterali della radioterapia con apnea inspiratoria profonda per il cancro al seno
La radioterapia DIBH (Deep Inspiration Breath Hold) per il cancro al seno rappresenta un approccio terapeutico ad alta precisione che riduce sostanzialmente al minimo l'esposizione alle radiazioni di organi vitali come il cuore, migliorando così la protezione del cuore, dei polmoni, della mammella controlaterale e di altri tessuti normali del paziente rispetto alla radioterapia convenzionale. tecniche di radioterapia. Questo metodo richiede una precisione meticolosa, richiedendo che i pazienti possiedano un controllo respiratorio eccezionale, facilitato attraverso apparecchiature specializzate. Senza tale controllo, i pazienti potrebbero riscontrare problemi come obiettivi mancati, errori di configurazione significativi e durate di trattamento prolungate.
In questo studio, il gruppo di ricerca ha utilizzato dispositivi portatili per consentire ai pazienti di eseguire autonomamente esercizi quotidiani di allenamento respiratorio. Il gruppo di controllo non ha ricevuto tali dispositivi; invece, questi pazienti venivano semplicemente istruiti verbalmente sull’importanza di migliorare le loro capacità di trattenere il respiro. L'efficacia di questo intervento è stata valutata confrontando gli errori di setup giornalieri tra i due gruppi. Inoltre, l'influenza dell'intervento sugli esiti dei pazienti è stata valutata monitorando la tossicità e gli effetti collaterali riscontrati dai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jianjun Lai
- Numero di telefono: +8615924193343
- Email: 385806945@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- Zhejiang Hospital
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Contatto:
- Jianjun Lai
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a radioterapia con cancro al seno
- Una singola apnea può durare più di 10 secondi
Criteri di esclusione:
- Una singola apnea può durare più di 10 secondi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Autoformazione visualizzata
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Utilizzo di un dispositivo visualizzato portatile per l'allenamento della respirazione autodiretta
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Nessun intervento: Autoformazione senza visualizzazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I valori di errore di impostazione misurati quotidianamente del dispositivo di radioterapia guidata da immagini durante il processo di trattamento del paziente.
Lasso di tempo: 5 settimane
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Il confronto statistico e l'analisi dei valori di errore di impostazione giornaliera nei pazienti vengono utilizzati per valutare l'efficacia delle misure di intervento.
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5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PDIBT001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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