- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06488391
O impacto do treinamento respiratório da radioterapia DIBH para câncer de mama
O impacto do treinamento respiratório independente diário dos pacientes na precisão e nos efeitos colaterais da radioterapia inspiratória profunda de apneia para câncer de mama
A radioterapia DIBH (Deep Inspiration Breath Hold) para câncer de mama representa uma abordagem de tratamento de alta precisão que minimiza substancialmente a exposição à radiação em órgãos vitais, como o coração, aumentando assim a proteção do coração, pulmões, mama contralateral e outros tecidos normais do paciente em comparação com a radioterapia convencional. técnicas de radioterapia. Este método requer precisão meticulosa, necessitando que os pacientes possuam controle respiratório excepcional, o que é facilitado por equipamentos especializados. Sem esse controle, os pacientes podem encontrar problemas como metas perdidas, erros de configuração significativos e durações prolongadas do tratamento.
Neste estudo, a equipe de pesquisa utilizou dispositivos portáteis para permitir que os pacientes realizassem exercícios respiratórios diários de forma independente. O grupo de controle não recebeu tais dispositivos; em vez disso, esses pacientes foram meramente instruídos verbalmente sobre a importância de melhorar sua capacidade de prender a respiração. A eficácia desta intervenção foi avaliada comparando os erros diários de configuração entre os dois grupos. Além disso, a influência da intervenção nos resultados dos pacientes foi avaliada através do monitoramento da toxicidade e dos efeitos colaterais experimentados pelos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jianjun Lai
- Número de telefone: +8615924193343
- E-mail: 385806945@qq.com
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- Zhejiang Hospital
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Contato:
- Jianjun Lai
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com radioterapia com câncer de mama
- Uma única apneia pode durar mais de 10 segundos
Critério de exclusão:
- Uma única apneia pode durar mais de 10 segundos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Autotreinamento visualizado
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Usando um dispositivo portátil visualizado para treinamento respiratório autodirigido
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Sem intervenção: Autotreinamento não visualizado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os valores de erro de configuração medidos diariamente do dispositivo de radioterapia guiada por imagem durante o processo de tratamento do paciente.
Prazo: 5 semanas
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A comparação estatística e a análise dos valores diários de erro de configuração em pacientes são usadas para avaliar a eficácia das medidas de intervenção.
|
5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PDIBT001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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