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O impacto do treinamento respiratório da radioterapia DIBH para câncer de mama

27 de junho de 2024 atualizado por: Jianjun Lai

O impacto do treinamento respiratório independente diário dos pacientes na precisão e nos efeitos colaterais da radioterapia inspiratória profunda de apneia para câncer de mama

A radioterapia DIBH (Deep Inspiration Breath Hold) para câncer de mama representa uma abordagem de tratamento de alta precisão que minimiza substancialmente a exposição à radiação em órgãos vitais, como o coração, aumentando assim a proteção do coração, pulmões, mama contralateral e outros tecidos normais do paciente em comparação com a radioterapia convencional. técnicas de radioterapia. Este método requer precisão meticulosa, necessitando que os pacientes possuam controle respiratório excepcional, o que é facilitado por equipamentos especializados. Sem esse controle, os pacientes podem encontrar problemas como metas perdidas, erros de configuração significativos e durações prolongadas do tratamento.

Neste estudo, a equipe de pesquisa utilizou dispositivos portáteis para permitir que os pacientes realizassem exercícios respiratórios diários de forma independente. O grupo de controle não recebeu tais dispositivos; em vez disso, esses pacientes foram meramente instruídos verbalmente sobre a importância de melhorar sua capacidade de prender a respiração. A eficácia desta intervenção foi avaliada comparando os erros diários de configuração entre os dois grupos. Além disso, a influência da intervenção nos resultados dos pacientes foi avaliada através do monitoramento da toxicidade e dos efeitos colaterais experimentados pelos pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jianjun Lai
  • Número de telefone: +8615924193343
  • E-mail: 385806945@qq.com

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • Zhejiang Hospital
        • Contato:
          • Jianjun Lai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com radioterapia com câncer de mama
  • Uma única apneia pode durar mais de 10 segundos

Critério de exclusão:

  • Uma única apneia pode durar mais de 10 segundos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Autotreinamento visualizado
Usando um dispositivo portátil visualizado para treinamento respiratório autodirigido
Sem intervenção: Autotreinamento não visualizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os valores de erro de configuração medidos diariamente do dispositivo de radioterapia guiada por imagem durante o processo de tratamento do paciente.
Prazo: 5 semanas
A comparação estatística e a análise dos valores diários de erro de configuração em pacientes são usadas para avaliar a eficácia das medidas de intervenção.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PDIBT001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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