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El impacto del entrenamiento respiratorio de la radioterapia DIBH para el cáncer de mama

27 de junio de 2024 actualizado por: Jianjun Lai

El impacto del entrenamiento diario de respiración independiente de los pacientes sobre la precisión y los efectos secundarios de la radioterapia con apnea inspiratoria profunda para el cáncer de mama

La radioterapia DIBH (Deep Inspiration Breath Hold) para el cáncer de mama representa un enfoque de tratamiento de alta precisión que minimiza sustancialmente la exposición a la radiación de órganos vitales como el corazón, mejorando así la protección del corazón, los pulmones, la mama contralateral y otros tejidos normales del paciente en comparación con la radioterapia convencional. Técnicas de radioterapia. Este método requiere una precisión meticulosa, lo que requiere que los pacientes posean un control respiratorio excepcional, que se facilita mediante equipos especializados. Sin dicho control, los pacientes pueden encontrar problemas como objetivos perdidos, errores de configuración importantes y duraciones prolongadas del tratamiento.

En este estudio, el equipo de investigación empleó dispositivos portátiles para permitir a los pacientes realizar de forma independiente ejercicios diarios de entrenamiento respiratorio. El grupo de control no recibió tales dispositivos; en cambio, estos pacientes simplemente recibieron instrucciones verbales sobre la importancia de mejorar su capacidad para contener la respiración. La efectividad de esta intervención se evaluó comparando los errores de configuración diarios entre los dos grupos. Además, se evaluó la influencia de la intervención en los resultados de los pacientes mediante el seguimiento de la toxicidad y los efectos secundarios experimentados por los pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jianjun Lai
  • Número de teléfono: +8615924193343
  • Correo electrónico: 385806945@qq.com

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Zhejiang Hospital
        • Contacto:
          • Jianjun Lai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de radioterapia con cáncer de mama
  • Una sola retención de la respiración puede durar más de 10 segundos.

Criterio de exclusión:

  • Una sola retención de la respiración puede durar más de 10 segundos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Autoformación visualizada
Uso de un dispositivo visualizado portátil para el entrenamiento de respiración autodirigido
Sin intervención: Autoformación no visualizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los valores de error de configuración medidos diariamente del dispositivo de radioterapia guiada por imágenes durante el proceso de tratamiento del paciente.
Periodo de tiempo: 5 semanas
La comparación estadística y el análisis de los valores de error de configuración diarios en pacientes se utilizan para evaluar la eficacia de las medidas de intervención.
5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PDIBT001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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