- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06488391
El impacto del entrenamiento respiratorio de la radioterapia DIBH para el cáncer de mama
El impacto del entrenamiento diario de respiración independiente de los pacientes sobre la precisión y los efectos secundarios de la radioterapia con apnea inspiratoria profunda para el cáncer de mama
La radioterapia DIBH (Deep Inspiration Breath Hold) para el cáncer de mama representa un enfoque de tratamiento de alta precisión que minimiza sustancialmente la exposición a la radiación de órganos vitales como el corazón, mejorando así la protección del corazón, los pulmones, la mama contralateral y otros tejidos normales del paciente en comparación con la radioterapia convencional. Técnicas de radioterapia. Este método requiere una precisión meticulosa, lo que requiere que los pacientes posean un control respiratorio excepcional, que se facilita mediante equipos especializados. Sin dicho control, los pacientes pueden encontrar problemas como objetivos perdidos, errores de configuración importantes y duraciones prolongadas del tratamiento.
En este estudio, el equipo de investigación empleó dispositivos portátiles para permitir a los pacientes realizar de forma independiente ejercicios diarios de entrenamiento respiratorio. El grupo de control no recibió tales dispositivos; en cambio, estos pacientes simplemente recibieron instrucciones verbales sobre la importancia de mejorar su capacidad para contener la respiración. La efectividad de esta intervención se evaluó comparando los errores de configuración diarios entre los dos grupos. Además, se evaluó la influencia de la intervención en los resultados de los pacientes mediante el seguimiento de la toxicidad y los efectos secundarios experimentados por los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jianjun Lai
- Número de teléfono: +8615924193343
- Correo electrónico: 385806945@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Zhejiang Hospital
-
Contacto:
- Jianjun Lai
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de radioterapia con cáncer de mama
- Una sola retención de la respiración puede durar más de 10 segundos.
Criterio de exclusión:
- Una sola retención de la respiración puede durar más de 10 segundos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Autoformación visualizada
|
Uso de un dispositivo visualizado portátil para el entrenamiento de respiración autodirigido
|
|
Sin intervención: Autoformación no visualizada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los valores de error de configuración medidos diariamente del dispositivo de radioterapia guiada por imágenes durante el proceso de tratamiento del paciente.
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
La comparación estadística y el análisis de los valores de error de configuración diarios en pacientes se utilizan para evaluar la eficacia de las medidas de intervención.
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PDIBT001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .