Wpływ treningu oddechowego w radioterapii DIBH na raka piersi
Wpływ codziennego treningu samodzielnego oddychania pacjentów na dokładność i skutki uboczne radioterapii na głębokim wdechu na wstrzymanym oddechu w leczeniu raka piersi
Radioterapia raka piersi DIBH (wstrzymanie oddechu na głębokim wdechu) stanowi wysoce precyzyjną metodę leczenia, która znacznie minimalizuje narażenie na promieniowanie ważnych narządów, takich jak serce, zwiększając w ten sposób ochronę serca, płuc, drugiej piersi i innych prawidłowych tkanek pacjenta w porównaniu z konwencjonalną radioterapią. techniki radioterapii. Metoda ta wymaga niezwykłej precyzji i wymaga od pacjentów wyjątkowej kontroli oddechu, którą umożliwia specjalistyczny sprzęt. Bez takiej kontroli pacjenci mogą napotkać problemy, takie jak nieosiągnięcie celów, znaczące błędy konfiguracji i wydłużony czas trwania leczenia.
W tym badaniu zespół badawczy wykorzystał urządzenia przenośne, aby umożliwić pacjentom samodzielne wykonywanie codziennych ćwiczeń oddechowych. Grupa kontrolna nie otrzymała takich urządzeń; zamiast tego pacjentów tych poinstruowano jedynie ustnie na temat znaczenia poprawy zdolności wstrzymywania oddechu. Skuteczność tej interwencji oceniano poprzez porównanie codziennych błędów konfiguracji pomiędzy obiema grupami. Dodatkowo oceniano wpływ interwencji na wyniki leczenia pacjentów, monitorując toksyczność i skutki uboczne doświadczane przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jianjun Lai
- Numer telefonu: +8615924193343
- E-mail: 385806945@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhejiang Hospital
-
Kontakt:
- Jianjun Lai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z radioterapią raka piersi
- Pojedyncze wstrzymanie oddechu może trwać dłużej niż 10 sekund
Kryteria wyłączenia:
- Pojedyncze wstrzymanie oddechu może trwać dłużej niż 10 sekund
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wizualizowany samokształcenie
|
Używanie przenośnego urządzenia z wizualizacją do samodzielnego treningu oddechowego
|
|
Brak interwencji: Samokształcenie bez wizualizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codziennie mierzone wartości błędów konfiguracji urządzenia do radioterapii sterowanej obrazem podczas procesu leczenia pacjenta.
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Do oceny skuteczności działań interwencyjnych wykorzystuje się statystyczne porównanie i analizę codziennych wartości błędów konfiguracji u pacjentów.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PDIBT001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .