Vliv respiračního tréninku DIBH radioterapie pro rakovinu prsu
Vliv každodenního nezávislého dechového tréninku pacientů na přesnost a vedlejší účinky radioterapie s hlubokým nádechem a zadržením dechu u rakoviny prsu
Radioterapie rakoviny prsu DIBH (Deep Inspiration Breath Hold) představuje vysoce přesný léčebný přístup, který podstatně minimalizuje radiační zátěž životně důležitých orgánů, jako je srdce, a tím zvyšuje ochranu srdce pacienta, plic, kontralaterálního prsu a dalších normálních tkání ve srovnání s konvenčními. radioterapeutické techniky. Tato metoda vyžaduje pečlivou přesnost, což vyžaduje, aby pacienti měli výjimečnou kontrolu dýchání, což je usnadněno pomocí specializovaného vybavení. Bez takové kontroly se mohou pacienti setkat s problémy, jako jsou zmeškané cíle, významné chyby v nastavení a prodloužená doba léčby.
V této studii výzkumný tým použil přenosná zařízení, která pacientům umožnila samostatně provádět každodenní cvičení respiračního tréninku. Kontrolní skupina neobdržela žádná taková zařízení; místo toho byli tito pacienti pouze slovně poučeni o důležitosti zlepšení jejich schopnosti zadržet dech. Účinnost tohoto zásahu byla hodnocena porovnáním denních chyb nastavení mezi těmito dvěma skupinami. Kromě toho byl vliv intervence na výsledky pacientů hodnocen sledováním toxicity a vedlejších účinků, které pacienti pociťovali.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jianjun Lai
- Telefonní číslo: +8615924193343
- E-mail: 385806945@qq.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Zhejiang Hospital
-
Kontakt:
- Jianjun Lai
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s radioterapií rakoviny prsu
- Jediné zadržení dechu může trvat déle než 10 sekund
Kritéria vyloučení:
- Jediné zadržení dechu může trvat déle než 10 sekund
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vizualizované autoškolení
|
Použití přenosného vizualizovaného zařízení pro nácvik samořízeného dýchání
|
|
Žádný zásah: Nevizualizovaný autotrénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denně naměřené hodnoty chyb nastavení obrazem naváděného radioterapeutického zařízení během procesu léčby pacienta.
Časové okno: 5 týdnů
|
K vyhodnocení účinnosti intervenčních opatření se používá statistické srovnání a analýza hodnot denních chyb nastavení u pacientů.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PDIBT001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .