- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06488391
Die Auswirkungen des Atemtrainings der DIBH-Strahlentherapie bei Brustkrebs
Der Einfluss des täglichen unabhängigen Atemtrainings von Patienten auf die Genauigkeit und Nebenwirkungen der tiefen inspiratorischen Atemanhalte-Strahlentherapie bei Brustkrebs
Die DIBH-Strahlentherapie (Deep Inspiration Breath Hold) bei Brustkrebs stellt einen hochpräzisen Behandlungsansatz dar, der die Strahlenbelastung lebenswichtiger Organe wie dem Herzen erheblich minimiert und so den Schutz des Herzens, der Lunge, der kontralateralen Brust und anderer normaler Gewebe der Patientin im Vergleich zur herkömmlichen Methode verbessert Strahlentherapietechniken. Diese Methode erfordert äußerste Präzision und setzt voraus, dass die Patienten über eine außergewöhnliche Atemkontrolle verfügen, die durch spezielle Geräte erleichtert wird. Ohne eine solche Kontrolle kann es bei Patienten zu Problemen wie verfehlten Zielen, erheblichen Einrichtungsfehlern und längeren Behandlungsdauern kommen.
In dieser Studie setzte das Forschungsteam tragbare Geräte ein, um Patienten die selbstständige Durchführung täglicher Atemübungen zu ermöglichen. Die Kontrollgruppe erhielt keine derartigen Geräte; Stattdessen wurden diese Patienten lediglich mündlich darüber aufgeklärt, wie wichtig es ist, ihre Atemanhaltefähigkeiten zu verbessern. Die Wirksamkeit dieser Intervention wurde durch den Vergleich der täglichen Einrichtungsfehler zwischen den beiden Gruppen bewertet. Darüber hinaus wurde der Einfluss der Intervention auf die Patientenergebnisse durch Überwachung der bei den Patienten aufgetretenen Toxizität und Nebenwirkungen bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jianjun Lai
- Telefonnummer: +8615924193343
- E-Mail: 385806945@qq.com
Studienorte
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- Zhejiang Hospital
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Kontakt:
- Jianjun Lai
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Brustkrebs-Strahlentherapie
- Ein einziges Anhalten des Atems kann länger als 10 Sekunden dauern
Ausschlusskriterien:
- Ein einziges Anhalten des Atems kann länger als 10 Sekunden dauern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Visualisiertes Selbsttraining
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Verwendung eines tragbaren visualisierten Geräts für selbstgesteuertes Atemtraining
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Kein Eingriff: Nicht-visualisiertes Selbsttraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die täglich gemessenen Setup-Fehlerwerte des bildgeführten Strahlentherapiegeräts während des Behandlungsprozesses des Patienten.
Zeitfenster: 5 Wochen
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Statistischer Vergleich und Analyse der täglichen Setup-Fehlerwerte bei Patienten dienen der Beurteilung der Wirksamkeit der Interventionsmaßnahmen.
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5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PDIBT001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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