このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

従業員のストレスと筋骨格系の健康 (MUStress)

2024年6月27日 更新者：Eleni Zigkiri、University of Thessaly

従業員の筋骨格系疾患とストレス管理

この研究は、唾液コルチゾール、心拍変動 (HRV)、筋電図 (EMG) などの特定の生物学的マーカーによって推定されるストレスと筋骨格系の健康状態との潜在的な相関関係を評価し、ストレス管理介入の影響を評価することを目的としています。グループは、証拠に基づいた 2 つのストレス管理テクニックを適用するトレーニングを受け、筋骨格の健康に関するヒントとアドバイスを指導されます。

測定されたストレス関連マーカーに対する介入の影響が評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この非薬理学的ランダム化介入研究の目的は、従業員の筋骨格系の健康に関連した仕事関連のストレスを調査することです。

この研究の主な目的は、ストレスのバイオマーカーと関連して、従業員のストレス管理介入が自己申告の筋骨格系の健康上の問題や医学的に説明のつかない症状（MUS）を改善できるかどうかを調査することです。

副次的結果としては、生活の質の改善や、筋骨格系の状態による欠勤の回数などが挙げられます。

主な質問は、特定のストレス管理手法が従業員の自己申告による筋骨格系の健康状態を改善できるかどうかに答えることを目的としています。

研究者は 2 つのグループ (1 つは 6 週間のプログラムに参加し、もう 1 つは参加しません) の間で結果を比較し、介入グループ内およびグループ間の効果の大きさを測定します。

可能であれば、両グループの参加者は同じ自己申告アンケートとストレスバイオマーカーを用いて 2 回（第 1 週と第 8 週）測定されます。 特に介入グループには、6週間のストレス管理プログラムが適用されます。 これには、ストレス、筋骨格系の健康、心理社会的仕事関連の要因、幸福や仕事と生活の満足度を向上させる方法についての 1 時間半の相談会への参加が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Eleni Zigkiri, PhD (c)
  • 電話番号：+30 6878180765
  • メール：ezigkiri@uth.gr

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Markos Sgantzos, Professor
  • 電話番号：+30 6944412554
  • メール：sgantzos@med.uth.gr

研究場所

  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11528
        • 募集
        • The Endocrine Unit of the University of Athens
        • コンタクト：
    • Biopolis- Larissa
      • Larisa、Biopolis- Larissa、ギリシャ、41500
        • 募集
        • University of Thessaly
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eleni Zigkiri, PhD (c)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ギリシャ語の読み書き。
  • 病歴を提供することに同意する。
  • 同意は電子機器で測定されます。

除外基準:

  • 退職が近づいている従業員（少なくとも 2 年前）、および何らかの既知の要因により介入を完了できない可能性がある従業員（旅行、転勤など）。
  • 妊娠。
  • ペースメーカー、発作歴。
  • 筋骨格系損傷と診断された。
  • 変形性関節症、自己免疫疾患（関節リウマチ、狼瘡など）、脳卒中、心筋梗塞、悪性新生物、精神疾患、障害などの診断済み疾患。
  • 介入の少なくとも3か月前までに、コルチゾンおよび抗炎症治療を体系的に受けている。
  • 薬物または物質。
  • 筋骨格リハビリテーション、理学療法、ストレス管理、または健康増進の別の介入プログラムへの参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ストレスマネジメントグループ

参加者は、横隔膜呼吸のバイオフィードバック トレーニングとともに、2 つのストレス管理テクニック (横隔膜呼吸 - DB および漸進的筋弛緩 - PMR) について指導およびトレーニングを受けます。

8週間のプログラム中に、介入グループの参加者は、ストレス、仕事関連のストレス要因、筋骨格系の健康と障害、医学的に説明のつかない症状-MUS、職業上の心理社会的危険、ライフスタイル習慣（健康的な食事、座りっぱなしの生活、睡眠、衛生）。

さらに、参加者は、職場での人間工学的ガイダンスとともにライフスタイルの修正を通じて、筋骨格系の健康、職場での心理社会的危険、仕事に対する身体の反応との関連で、職場でのストレス関連要因とその症状を管理する方法について知ることができます。関連したストレス。
他の：横隔膜呼吸 (DF)
腹式呼吸または腹式呼吸としても知られる横隔膜呼吸 (DF) は、自律神経系の副交感神経を活性化し、ストレスを制御するために、呼吸中に横隔膜を正しく使う方法を教えるテクニックです。
他の：進行性筋弛緩 (PMR)

漸進的筋弛緩法 (PMR) は、ストレスの軽減に役立つテクニックです。

体の異なる筋肉群を交互に緊張させたり弛緩させたりする PMR は、参加者が身体感覚をより意識するのに役立ち、特に筋肉の緊張と弛緩に役立ちます。
介入なし：コントロールグループ-CG
参加者は、職場で適用できる人間工学的実践とヒントに関する情報のみを受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数変動 (HRV)
時間枠：8週間
心拍数変動 (HRV) は、仕事関連のストレスの指標として広く使用されています。 各心拍間の時間の変化を測定し、自律神経系によって制御されます。
8週間
唾液コルチゾール
時間枠：8週間
唾液中のコルチゾールはストレスの指標として使用されています。 恒常性負荷に対する介入の効率を評価するために、参加者の唾液コルチゾールの日内リズム間の介入前後の差が測定される。
8週間
筋骨格系の症状
時間枠：8週間

筋骨格系の症状は、Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) を使用して評価されます。 NMQ は、9 つ​​の異なる身体領域 (首、肩、背中上部、肘、手首/手、腰、腰/太もも、膝、足首/足) の筋骨格系の問題を評価するための標準化された質問票です。 一般的な質問には、回答者が過去 12 か月または 7 日間に筋骨格系の問題 (痛み、痛み、不快感) があったかどうかを示すことができる 40 の強制選択項目が含まれています。 追加の質問では、参加者に、筋骨格系の問題により日常の作業や通常の活動ができなくなったかどうかを報告するよう求めます。

仕事関連のストレスは身体的な緊張を引き起こし、それが筋骨格系の緊張や障害を引き起こす可能性があります。 筋骨格系障害（MSD）は一般的な職業病であり、労働人口における欠勤や早期退職の主な原因となっています。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソートフォーム健康調査アンケート（SF-36）
時間枠：8週間

生活の質は、短い形式の調査 (SF-36) の自己報告質問票で測定されます。 SF-36 は、個人の健康状態に関する包括的な情報を提供し、次のような健康の 8 つの領域を評価します: 身体機能、身体的健康による役割制限、感情的問題による役割制限、エネルギー/疲労 (活力)、感情的幸福、社会的機能、痛みと一般的な健康状態。 これにより、参加者の認識される健康状態と全体的な生活の質についての貴重な洞察が得られます。 すべての質問は、可能な限り低い生活の質から最高の生活の質までの範囲を反映して、0 から 100 のスケールで採点されます。

SF-36 のスコアリングには 2 段階のプロセスが含まれます。 最初に、各質問を数値で事前にコーディングする必要があります。数値はスコアキーに従って記録され、次に 2 番目のステップでは、同じスケール内の項目から記録された値を平均して、スケールの合計スコアを計算します。
8週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理社会的仕事に関連したストレス
時間枠：8週間
心理社会的仕事関連のストレス要因は、コペンハーゲン心理社会的アンケート (COPSOQ-II 中バージョン) で測定されます。 アンケートの中型バージョンは、8 つのドメイン、28 の次元、および 87 の項目で構成されます。 各項目のスコアは 0 ～ 100 です (つまり、 5 つの回答カテゴリ項目の場合は 0、25、50、75、および 100)。 スケール スコアは、平均項目スコアとして計算されます。 合計スコアが高いほど、従業員が仕事に関連した心理社会的リスク要因をより多く経験していることを示します。
8週間
感じるストレス
時間枠：8週間
知覚ストレスは、14 項目からなる自己申告式アンケートである知覚ストレス スケール (PSS-14) で測定されます。 過去 1 か月間の出来事に関連した感情や思考の頻度を評価することで、反応者のストレスの多い経験の認識を測定します。 項目間では、半分は否定的とみなされ、残りは肯定的とみなされます。 各回答は、5 段階のリッカート型スケール (0-まったくない、4=非常に頻繁) で回答されます。 合計スコアは 0 ～ 56 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
8週間
うつ病 - 不安 - ストレス
時間枠：8週間
うつ病、不安、ストレスのパラメーターは、うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するために設計された自己申告式アンケートであるうつ病不安ストレス スケール (DASS-21) で測定されます。 それは、うつ病、不安、ストレスの 3 つの下位尺度で構成されます。 各下位尺度は 7 つの項目で構成され、4 点リッカート型尺度で回答されます。 回答は 0 (「まったく当てはまらない」) から 3 (「非常に当てはまります」) までのスケールで表示されます。 合計サブスケール スコアを取得するには、各サブスケールのスコアを 2 倍する必要があります。 各下位尺度の合計スコアは 0 から 42 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど、より重度のうつ病/不安/ストレス症状を示します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Thessaly

協力者

THE ENDOCRINE UNIT OF THE UNIVERSITY OF ATHENS

捜査官

  • 主任研究者：Eleni Zigkiri, PhD (c)、University of Thessaly

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月27日

最初の投稿 (実際)

2024年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月27日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2224/14-04-2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する