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Estresse e saúde musculoesquelética em funcionários (MUStress)

27 de junho de 2024 atualizado por: Eleni Zigkiri, University of Thessaly

Distúrbios musculoesqueléticos e gerenciamento de estresse em funcionários

Este estudo tem como objetivo avaliar a potencial correlação do estresse estimado por certos marcadores biológicos, nomeadamente cortisol salivar, variabilidade da frequência cardíaca (VFC), eletromiografia (EMG) com o estado de saúde do sistema músculo-esquelético, e avaliar o impacto de uma intervenção de gerenciamento de estresse. o grupo será treinado para aplicar duas técnicas de gerenciamento de estresse baseadas em evidências e será orientado com dicas e conselhos sobre saúde musculoesquelética.

O impacto da intervenção sobre os marcadores relacionados ao estresse medidos será avaliado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo intervencionista randomizado não farmacológico é investigar o estresse relacionado ao trabalho em relação à saúde musculoesquelética dos funcionários.

O objetivo principal deste estudo é investigar se as intervenções de gerenciamento de estresse em funcionários podem melhorar os problemas de saúde musculoesqueléticos autorreferidos ou sintomas clinicamente inexplicáveis ​​(MUS), em relação aos biomarcadores de estresse.

Os resultados secundários incluirão a melhoria da qualidade de vida e o número de faltas ao trabalho, devido a condições músculo-esqueléticas.

A questão principal visa responder se técnicas específicas de gestão do estresse podem melhorar a saúde musculoesquelética autorreferida dos funcionários.

Os pesquisadores compararão os resultados entre dois grupos (um participando do programa de seis (6) semanas e o outro não participando) para medir o tamanho do efeito no grupo de intervenção e entre grupos.

Os participantes de ambos os grupos serão medidos duas vezes (na semana 1 e na semana 8) com os mesmos questionários de autorrelato e biomarcadores de estresse, se possível. Especialmente para o grupo de intervenção será aplicado um programa de gerenciamento de estresse de seis semanas. Isto incluirá a participação em reuniões de consulta de uma hora e meia sobre stress, saúde músculo-esquelética, factores psicossociais relacionados com o trabalho e como melhorar o bem-estar e a satisfação no trabalho/vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Eleni Zigkiri, PhD (c)
  • Número de telefone: +30 6878180765
  • E-mail: ezigkiri@uth.gr

Estude backup de contato

  • Nome: Markos Sgantzos, Professor
  • Número de telefone: +30 6944412554
  • E-mail: sgantzos@med.uth.gr

Locais de estudo

      • Athens, Grécia, 11528
        • Recrutamento
        • The Endocrine Unit of the University of Athens
        • Contato:
    • Biopolis- Larissa
      • Larisa, Biopolis- Larissa, Grécia, 41500
        • Recrutamento
        • University of Thessaly
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eleni Zigkiri, PhD (c)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Escrever e ler grego.
  • Consentimento para fornecer seu histórico médico.
  • Consentimento para ser medido com dispositivos eletrônicos.

Critério de exclusão:

  • Colaboradores que estejam próximos da reforma (pelo menos 2 anos antes) e aqueles para quem algum factor conhecido possa impedi-los de concluir a intervenção (ex. viagens, transferência).
  • Gravidez.
  • Marca-passo, história de convulsões.
  • Lesão musculoesquelética diagnosticada.
  • Doenças diagnosticadas como: osteoartrite, doenças autoimunes (artrite reumatóide, lúpus, etc.), acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, neoplasias malignas, doenças psiquiátricas, deficiência.
  • Recepção sistemática de cortisona e tratamento antiinflamatório, até pelo menos três meses antes da intervenção.
  • Drogas ou substâncias.
  • Participação em outro programa intervencionista de reabilitação músculo-esquelética, fisioterapia, gestão do stress ou promoção da saúde.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de gerenciamento de estresse

Os participantes serão instruídos e treinados com duas técnicas de gerenciamento de estresse (Respiração Diafragmática-DB e Relaxamento Muscular Progressivo-PMR), juntamente com treinamento de biofeedback em respiração diafragmática.

Durante as oito semanas do programa, os participantes do grupo de intervenção receberão informações sobre estresse, fatores de estresse relacionados ao trabalho, saúde e distúrbios musculoesqueléticos, sintomas medicamente inexplicáveis ​​​​-MUS, riscos psicossociais ocupacionais, hábitos de vida (alimentação saudável, vida sedentária, sono, higiene).

Além disso, os participantes serão informados sobre como gerir os factores relacionados com o stress no local de trabalho e os seus sintomas, através de modificações no estilo de vida, juntamente com orientação ergonómica no trabalho e em relação à sua saúde músculo-esquelética, aos riscos psicossociais no trabalho e à resposta do seu corpo ao trabalho. estresse relacionado.

A respiração diafragmática (FD), também conhecida como respiração abdominal ou abdominal, é uma técnica que pode ensinar as pessoas a usar corretamente o diafragma durante a respiração, a fim de ativar o ramo parassimpático do sistema nervoso autônomo e controlar o estresse.

O Relaxamento Muscular Progressivo (PMR) é uma técnica útil na redução do estresse.

O PMR, ao tensionar e relaxar alternadamente diferentes grupos musculares do corpo, ajuda os participantes a se tornarem mais conscientes das sensações físicas e pode ser particularmente útil para a tensão e o relaxamento muscular.

Sem intervenção: Grupo Controle-CG
Os participantes receberão apenas informações sobre práticas e dicas ergonômicas que possam ser aplicadas no local de trabalho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: 8 semanas
A Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) tem sido amplamente utilizada como um indicador de estresse relacionado ao trabalho. Mede a variação de tempo entre cada batimento cardíaco e é controlado pelo sistema nervoso autônomo.
8 semanas
Cortisol salivar
Prazo: 8 semanas
O cortisol salivar tem sido usado como indicador de estresse. Serão medidas as diferenças pré-pós-intervenção entre o ritmo circadiano diurno no cortisol da saliva dos participantes, a fim de avaliar a eficiência da intervenção sobre a carga homeostática.
8 semanas
Sintomas musculoesqueléticos
Prazo: 8 semanas

Os sintomas musculoesqueléticos serão avaliados com o Questionário Nórdico Musculoesquelético (NMQ). O NMQ é um questionário padronizado para avaliação de problemas musculoesqueléticos em nove regiões diferentes do corpo (pescoço, ombros, parte superior das costas, cotovelos, punhos/mãos, parte inferior das costas, quadris/coxas, joelhos, tornozelos/pés). As perguntas gerais incluem 40 itens de escolha forçada onde os respondentes poderiam indicar se tiveram problemas musculoesqueléticos (dores, dores, desconforto) nos últimos 12 meses ou sete dias. Perguntas adicionais pedem aos participantes que relatem se os problemas musculoesqueléticos levaram à incapacidade de realizar tarefas diárias e atividades normais.

O estresse relacionado ao trabalho pode causar tensão física, que por sua vez pode causar tensão e distúrbios musculoesqueléticos. As lesões músculo-esqueléticas (LME) são um tipo comum de doenças profissionais e tornaram-se a principal causa de absentismo e reforma antecipada na população activa.

8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de pesquisa de saúde do formulário de classificação (SF-36)
Prazo: 8 semanas

A qualidade de vida será medida com o questionário de autorrelato Short Form Survey (SF-36). O SF-36 fornece informações abrangentes sobre o estado de saúde de um indivíduo e avalia oito domínios da saúde, tais como: Funcionamento físico, Limitações de papéis devido à saúde física, Limitações de papéis devido a problemas emocionais, Energia/fadiga (vitalidade), Bem-estar emocional, Funcionamento social, Dor e saúde geral. Ele fornece informações valiosas sobre o estado de saúde percebido e a qualidade de vida geral dos participantes. Todas as questões são pontuadas em uma escala de 0 a 100, refletindo uma faixa da mais baixa à mais alta qualidade de vida possível.

A pontuação do SF-36 envolve um processo de duas etapas. Inicialmente, cada questão deve ser pré-codificada com um valor numérico que é então registrado de acordo com uma chave de pontuação e, em seguida, a segunda etapa envolve a média dos valores registrados dos itens dentro da mesma escala para calcular a pontuação total da escala.

8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse psicossocial relacionado ao trabalho
Prazo: 8 semanas
Os fatores de estresse psicossocial relacionado ao trabalho serão medidos com o Questionário Psicossocial de Copenhagen (versão média COPSOQ-II). A versão média do questionário é composta por 8 domínios, 28 dimensões e 87 itens. Cada item pontua de 0 a 100 (ou seja, 0, 25, 50, 75 e 100 para um item de cinco categorias de resposta). A pontuação da escala é calculada como a pontuação média do item. Uma pontuação total mais alta indica que o funcionário experimenta maiores fatores de risco psicossociais relacionados ao trabalho.
8 semanas
Estresse percebido
Prazo: 8 semanas
O estresse percebido será medido com a Escala de Estresse Percebido (PSS-14), que é um questionário de autorrelato com 14 itens. Mede a percepção de experiências estressantes do respondente, avaliando a frequência dos sentimentos e pensamentos relacionados aos eventos do último mês. Entre os itens metade deles é considerada negativa e a outra como positiva. Cada resposta responde em uma escala do tipo Likert de cinco pontos (0-nunca a 4=muito frequentemente). A pontuação total varia de 0 a 56 e pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
8 semanas
Depressão - Ansiedade - Estresse
Prazo: 8 semanas
Os parâmetros de depressão, ansiedade e estresse serão medidos com as Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21), que é um questionário autorrelatado desenvolvido para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse. É composto por três subescalas de depressão, ansiedade e estresse. Cada subescala consiste em sete itens que são respondidos em uma escala do tipo Likert de 4 pontos. as respostas variam de 0 (“não se aplica nada a mim”) a 3 (“aplica-se muito a mim”). A pontuação de cada subescala deve ser multiplicada por 2 para obter a pontuação total da subescala. As pontuações totais de cada subescala variam de 0 a 42 pontos, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas de depressão/ansiedade/estresse mais graves.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eleni Zigkiri, PhD (c), University of Thessaly

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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