Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres i zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego pracowników (MUStress)

27 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Eleni Zigkiri, University of Thessaly

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i radzenie sobie ze stresem u pracowników

Celem tego badania jest ocena potencjalnej korelacji stresu szacowanej na podstawie określonych markerów biologicznych, mianowicie kortyzolu w ślinie, zmienności rytmu serca (HRV), elektromiografii (EMG) ze stanem zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego, a także ocena wpływu interwencji w zakresie zarządzania stresem. grupa zostanie przeszkolona w zakresie stosowania dwóch technik zarządzania stresem opartych na dowodach naukowych i otrzyma wskazówki i porady dotyczące zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego.

Oceniony zostanie wpływ interwencji na zmierzone markery związane ze stresem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego niefarmakologicznego, randomizowanego badania interwencyjnego jest zbadanie wpływu stresu związanego z pracą na zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego pracowników.

Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy interwencje w zakresie zarządzania stresem u pracowników mogą złagodzić zgłaszane przez pracowników problemy ze zdrowiem układu mięśniowo-szkieletowego lub objawy medycznie niewyjaśnione (MUS) w powiązaniu z biomarkerami stresu.

Drugorzędne wyniki będą obejmowały poprawę jakości życia i liczbę nieobecności w pracy z powodu schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego.

Główne pytanie ma na celu odpowiedź, czy określone techniki radzenia sobie ze stresem mogą poprawić zgłaszany przez pracowników stan zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego.

Naukowcy porównają wyniki pomiędzy dwiema grupami (jedną uczestniczącą w sześciotygodniowym programie i drugą nieuczestniczącą), aby zmierzyć wielkość efektu w grupie interwencyjnej i pomiędzy grupami.

Uczestnicy obu grup zostaną poddani pomiarom dwukrotnie (w tygodniu 1. i tygodniu 8.) za pomocą tych samych kwestionariuszy samoopisowych i biomarkerów stresu, jeśli to możliwe. Specjalnie dla grupy interwencyjnej zastosowany zostanie sześciotygodniowy program radzenia sobie ze stresem. Obejmuje to udział w półtoragodzinnych spotkaniach konsultacyjnych na temat stresu, zdrowia układu mięśniowo-szkieletowego, psychospołecznych czynników związanych z pracą oraz sposobów poprawy dobrostanu i satysfakcji z pracy/życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eleni Zigkiri, PhD (c)
  • Numer telefonu: +30 6878180765
  • E-mail: ezigkiri@uth.gr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11528
        • Rekrutacyjny
        • The Endocrine Unit of the University of Athens
        • Kontakt:
    • Biopolis- Larissa
      • Larisa, Biopolis- Larissa, Grecja, 41500
        • Rekrutacyjny
        • University of Thessaly
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eleni Zigkiri, PhD (c)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisanie i czytanie po grecku.
  • Zgoda na udostępnienie historii choroby.
  • Zgoda na pomiary urządzeniami elektronicznymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Pracownicy, którzy są bliscy emerytury (co najmniej 2 lata wcześniej) oraz ci, w przypadku których jakikolwiek znany czynnik może uniemożliwić im dokończenie interwencji (np. podróż, przeniesienie).
  • Ciąża.
  • Rozrusznik serca, historia napadów.
  • Zdiagnozowany uraz mięśniowo-szkieletowy.
  • Diagnozowane choroby takie jak: choroba zwyrodnieniowa stawów, choroby autoimmunologiczne (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń itp.), udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, nowotwory złośliwe, choroby psychiczne, niepełnosprawność.
  • Systematyczne przyjmowanie kortyzonu i leczenie przeciwzapalne, do co najmniej trzech miesięcy przed interwencją.
  • Narkotyki lub substancje.
  • Udział w innym programie interwencyjnym dotyczącym rehabilitacji narządu ruchu, fizjoterapii, radzenia sobie ze stresem lub promocji zdrowia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Zarządzania Stresem

Uczestnicy zostaną poinstruowani i przeszkoleni w zakresie dwóch technik radzenia sobie ze stresem (oddychanie przeponowe – DB i progresywna relaksacja mięśni – PMR), wraz z treningiem biofeedbacku w oddychaniu przeponowym.

W ciągu ośmiu tygodni programu uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają informacje dotyczące stresu, czynników stresu związanych z pracą, zdrowia i zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego, objawów medycznych niewyjaśnionych (MUS), zawodowych zagrożeń psychospołecznych, nawyków związanych ze stylem życia (zdrowa dieta, siedzący tryb życia, sen, higiena).

Ponadto uczestnicy zostaną poinformowani o tym, jak radzić sobie z czynnikami związanymi ze stresem w miejscu pracy i jego objawami, poprzez modyfikację stylu życia wraz z wytycznymi dotyczącymi ergonomii w pracy oraz w powiązaniu ze stanem układu mięśniowo-szkieletowego, zagrożeniami psychospołecznymi w pracy i reakcją organizmu na pracę. związany ze stresem.
Inny: Oddychanie przeponowe (DF)
Oddychanie przeponowe (DF), znane również jako oddychanie brzuszne lub brzuszne, to technika, która może nauczyć ludzi prawidłowego używania przepony podczas oddychania, aby aktywować przywspółczulną gałąź autonomicznego układu nerwowego i kontrolować stres.
Inny: Progresywna Relaksacja Mięśni (PMR)

Progresywna Relaksacja Mięśni (PMR) to technika pomocna w redukcji stresu.

PMR poprzez naprzemienne napinanie i rozluźnianie różnych grup mięśni ciała pomaga uczestnikom stać się bardziej świadomymi doznań fizycznych i może być szczególnie pomocny w przypadku napięcia i rozluźnienia mięśni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna-CG
Uczestnicy otrzymają wyłącznie informacje dotyczące praktyk ergonomicznych i wskazówek możliwych do zastosowania w miejscu pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmienność tętna (HRV) jest szeroko stosowana jako wskaźnik stresu związanego z pracą. Mierzy różnicę w czasie pomiędzy każdym uderzeniem serca i jest kontrolowany przez autonomiczny układ nerwowy.
8 tygodni
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kortyzol w ślinie był używany jako wskaźnik stresu. Zostaną zmierzone różnice przed interwencją po interwencji w dobowym rytmie dobowym w zakresie kortyzolu w ślinie uczestników, w celu oceny skuteczności interwencji przy obciążeniu homeostatycznym.
8 tygodni
Objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 8 tygodni

Objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego zostaną ocenione za pomocą Nordyckiego Kwestionariusza Mięśniowo-szkieletowego (NMQ). NMQ to ustandaryzowany kwestionariusz do oceny problemów układu mięśniowo-szkieletowego w dziewięciu różnych obszarach ciała (szyja, ramiona, górna część pleców, łokcie, nadgarstki/dłonie, dolna część pleców, biodra/uda, kolana, kostki/stopy). Pytania ogólne obejmują 40 pozycji z wymuszonym wyborem, w których respondenci mogli wskazać, czy w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub siedmiu dni mieli problemy z układem mięśniowo-szkieletowym (bóle, ból, dyskomfort). Dodatkowe pytania wymagają od uczestników zgłoszenia, czy problemy układu mięśniowo-szkieletowego doprowadziły do ​​niemożności wykonywania codziennych zadań i normalnych czynności.

Stres związany z pracą może prowadzić do wysiłku fizycznego, co z kolei może prowadzić do napięcia i zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Choroby układu mięśniowo-szkieletowego (MSD) są powszechnym rodzajem chorób zawodowych i stały się główną przyczyną absencji i wcześniejszej emerytury wśród osób pracujących.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz sortowania Kwestionariusz ankiety zdrowotnej (SF-36)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza samoopisowego w formie skróconej ankiety (SF-36). SF-36 dostarcza kompleksowych informacji na temat indywidualnego stanu zdrowia i ocenia osiem dziedzin zdrowia, takich jak: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na problemy emocjonalne, energia/zmęczenie (witalność), dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, Ból i ogólny stan zdrowia. Dostarcza cennych informacji na temat postrzeganego stanu zdrowia i ogólnej jakości życia uczestników. Wszystkie pytania oceniane są w skali od 0 do 100, odzwierciedlającej zakres od najniższej do najwyższej możliwej jakości życia.

Punktacja SF-36 obejmuje proces dwuetapowy. Na początku każde pytanie musi być wstępnie zakodowane wartością liczbową, która następnie jest zapisywana zgodnie z kluczem punktacji, a następnie drugi etap polega na uśrednieniu zarejestrowanych wartości z pozycji w tej samej skali w celu obliczenia całkowitego wyniku skali.
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizjospołeczny stres związany z pracą
Ramy czasowe: 8 tygodni
Psychospołeczne czynniki stresu związane z pracą będą mierzone za pomocą Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego (wersja średnia COPSOQ-II). Wersja średnia kwestionariusza składa się z 8 dziedzin, 28 wymiarów i 87 pozycji. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 100 (tj. 0, 25, 50, 75 i 100 dla pozycji z pięcioma odpowiedziami). Wynik skali oblicza się jako średni wynik pozycji. Wyższy wynik całkowity oznacza, że ​​pracownik doświadcza większych czynników ryzyka psychospołecznego związanych z pracą.
8 tygodni
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 8 tygodni
Postrzegany stres będzie mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS-14), która jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 14 pozycji. Mierzy postrzeganie stresujących doświadczeń przez osobę reagującą, oceniając częstotliwość uczuć i myśli związanych z wydarzeniami w ciągu ostatniego miesiąca. Pomiędzy pozycjami połowa z nich jest uważana za negatywną, a druga za pozytywną. Każda odpowiedź odpowiada pięciopunktowej skali typu Likerta (0 – nigdy do 4 = bardzo często). Całkowity wynik waha się od 0-56, a wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu.
8 tygodni
Depresja – Lęk – Stres
Ramy czasowe: 8 tygodni
Parametry depresji, lęku i stresu będą mierzone za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS-21), która jest kwestionariuszem samoopisowym przeznaczonym do pomiaru stanów emocjonalnych związanych z depresją, lękiem i stresem. Składa się z trzech podskal: depresji, lęku i stresu. Każda podskala składa się z siedmiu pozycji, do których odpowiedzi udzielane są na 4-punktowej skali typu Likerta. odpowiedzi mieszczą się w skali od 0 („w ogóle mnie nie dotyczy”) do 3 („dotyczy mnie bardzo”). Wynik każdej podskali należy pomnożyć przez 2, aby otrzymać łączny wynik podskali. Całkowite wyniki w każdej podskali wahają się od 0 do 42 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresji/lęku/stresu.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Thessaly

Współpracownicy

THE ENDOCRINE UNIT OF THE UNIVERSITY OF ATHENS

Śledczy

  • Główny śledczy: Eleni Zigkiri, PhD (c), University of Thessaly

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2224/14-04-2022

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj