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Estrés y salud musculoesquelética en los empleados (MUStress)

27 de junio de 2024 actualizado por: Eleni Zigkiri, University of Thessaly

Trastornos musculoesqueléticos y manejo del estrés en empleados

Este estudio tiene como objetivo evaluar la posible correlación del estrés estimado por ciertos marcadores biológicos, a saber, cortisol en saliva, variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), electromiografía (EMG) con el estado de salud del sistema musculoesquelético y evaluar el impacto de una intervención de manejo del estrés. El grupo será capacitado para aplicar dos técnicas de manejo del estrés basadas en evidencia y serán guiados con sugerencias y consejos sobre la salud musculoesquelética.

Se evaluará el impacto de la intervención sobre los marcadores medidos relacionados con el estrés.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio de intervención aleatorio no farmacológico es investigar el estrés relacionado con el trabajo en relación con la salud musculoesquelética de los empleados.

El objetivo principal de este estudio es investigar si las intervenciones de manejo del estrés en los empleados pueden mejorar los problemas de salud musculoesqueléticos autoinformados o los síntomas médicamente inexplicables (MUS), en relación con los biomarcadores de estrés.

Los resultados secundarios incluirán la mejora de la calidad de vida y el número de ausencias laborales debido a afecciones musculoesqueléticas.

La pregunta principal tiene como objetivo responder si técnicas específicas de manejo del estrés pueden mejorar la salud musculoesquelética autoinformada de los empleados.

Los investigadores compararán los resultados entre dos grupos (uno que participa en el programa de seis (6) semanas y el otro que no participa) para medir el tamaño del efecto en el grupo de intervención y entre grupos.

Los participantes de ambos grupos serán medidos dos veces (en la semana 1 y en la semana 8) con los mismos cuestionarios de autoinforme y biomarcadores de estrés, si es posible. Especialmente para el grupo de intervención, se aplicará un programa de manejo del estrés de seis semanas. Esto incluirá la participación en reuniones de consulta de una hora y media sobre estrés, salud musculoesquelética, factores psicosociales relacionados con el trabajo y cómo mejorar el bienestar y la satisfacción laboral/vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eleni Zigkiri, PhD (c)
  • Número de teléfono: +30 6878180765
  • Correo electrónico: ezigkiri@uth.gr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Markos Sgantzos, Professor
  • Número de teléfono: +30 6944412554
  • Correo electrónico: sgantzos@med.uth.gr

Ubicaciones de estudio

      • Athens, Grecia, 11528
        • Reclutamiento
        • The Endocrine Unit of the University of Athens
        • Contacto:
    • Biopolis- Larissa
      • Larisa, Biopolis- Larissa, Grecia, 41500
        • Reclutamiento
        • University of Thessaly
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Markos Sgantzos, Prof
          • Número de teléfono: +30 6944412554
          • Correo electrónico: sgantzos@med.uth.gr
        • Investigador principal:
          • Eleni Zigkiri, PhD (c)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Escribir y leer griego.
  • Consentimiento para proporcionar su historial médico.
  • Consentimiento para ser medido con dispositivos electrónicos.

Criterio de exclusión:

  • Empleados que están próximos a la jubilación (al menos 2 años antes) y aquellos para quienes cualquier factor conocido pueda impedirles completar la intervención (por ejemplo, viaje, traslado).
  • El embarazo.
  • Marcapasos, antecedentes de convulsiones.
  • Lesión musculoesquelética diagnosticada.
  • Enfermedades diagnosticadas como: artrosis, enfermedades autoinmunes (artritis reumatoide, lupus, etc.), ictus, infarto de miocardio, neoplasias malignas, enfermedad psiquiátrica, discapacidad.
  • Recepción sistemática de cortisona y tratamiento antiinflamatorio, hasta al menos tres meses antes de la intervención.
  • Drogas o sustancias.
  • Participación en otro programa intervencionista de rehabilitación musculoesquelética, fisioterapia, manejo del estrés o promoción de la salud.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Gestión del Estrés

Los participantes recibirán instrucción y capacitación con dos técnicas de manejo del estrés (respiración diafragmática-DB y relajación muscular progresiva-PMR), junto con entrenamiento de biorretroalimentación en respiración diafragmática.

Durante las ocho semanas del programa, los participantes del grupo de intervención recibirán información sobre estrés, factores de estrés relacionados con el trabajo, salud y trastornos musculoesqueléticos, Síntomas Médicamente Inexplicables-MUS, riesgos psicosociales ocupacionales, hábitos de vida (dieta saludable, vida sedentaria, higiene del sueño).

Además, se informará a los participantes sobre cómo gestionar los factores relacionados con el estrés en el lugar de trabajo y sus síntomas, mediante modificaciones en el estilo de vida junto con orientación ergonómica en el trabajo y en relación con su salud musculoesquelética, los riesgos psicosociales en el trabajo y su respuesta corporal al trabajo. estrés relacionado.

La respiración diafragmática (DF), también conocida como respiración abdominal o abdominal, es una técnica que puede enseñar a las personas a utilizar correctamente el diafragma mientras respiran, para activar la rama parasimpática del sistema nervioso autónomo y controlar el estrés.

La relajación muscular progresiva (PMR) es una técnica útil para reducir el estrés.

La PMR, al tensar y relajar alternativamente diferentes grupos de músculos del cuerpo, ayuda a los participantes a ser más conscientes de las sensaciones físicas y puede ser particularmente útil para la tensión y la relajación muscular.

Sin intervención: Grupo de Control-CG
Los participantes recibirán únicamente información sobre prácticas ergonómicas y consejos que puedan aplicarse en el lugar de trabajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se ha utilizado ampliamente como indicador del estrés relacionado con el trabajo. Mide la variación del tiempo entre cada latido del corazón y está controlado por el sistema nervioso autónomo.
8 semanas
Cortisol salival
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cortisol salival se ha utilizado como indicador de estrés. Se medirán las diferencias pre-post intervención entre el ritmo circadiano diurno en el cortisol en saliva de los participantes, para evaluar la eficiencia de la intervención sobre la carga homeostática.
8 semanas
Síntomas musculoesqueléticos
Periodo de tiempo: 8 semanas

Los síntomas musculoesqueléticos se evaluarán con el Cuestionario musculoesquelético nórdico (NMQ). NMQ es un cuestionario estandarizado para la evaluación de problemas musculoesqueléticos en nueve regiones diferentes del cuerpo (cuello, hombros, parte superior de la espalda, codos, muñecas/manos, parte inferior de la espalda, caderas/muslos, rodillas, tobillos/pies). Las preguntas generales incluyen 40 ítems de elección forzada donde los encuestados podrían indicar si tuvieron problemas musculoesqueléticos (dolores, dolores, molestias) en los últimos 12 meses o siete días. Preguntas adicionales piden a los participantes que informen si los problemas musculoesqueléticos les habían llevado a la incapacidad para realizar las tareas diarias y las actividades normales.

El estrés relacionado con el trabajo puede provocar tensión física, que a su vez puede provocar tensiones y trastornos musculoesqueléticos. Los trastornos musculoesqueléticos (TME) son un tipo común de enfermedades profesionales y se han convertido en la principal causa de ausentismo y jubilación anticipada entre la población activa.

8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ordenar formulario Cuestionario de encuesta de salud (SF-36)
Periodo de tiempo: 8 semanas

La calidad de vida se medirá con el cuestionario de autoinforme de la encuesta corta (SF-36). SF-36 proporciona información integral del estado de salud individual y evalúa ocho dominios de salud tales como: funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a la salud física, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, energía/fatiga (vitalidad), bienestar emocional, funcionamiento social, Dolor y salud general. Proporciona información valiosa sobre el estado de salud percibido de los participantes y la calidad de vida general. Todas las preguntas se puntúan en una escala de 0 a 100, lo que refleja un rango de calidad de vida desde la más baja a la más alta posible.

Calificar el SF-36 implica un proceso de dos pasos. Al principio, cada pregunta debe estar precodificada con un valor numérico que luego se registra de acuerdo con una clave de puntuación y luego el segundo paso implica promediar los valores registrados de los elementos dentro de la misma escala para calcular la puntuación total de la escala.

8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés psicosocial relacionado con el trabajo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los factores psicosociales de estrés relacionados con el trabajo se medirán con el Cuestionario Psicosocial de Copenhague (versión media COPSOQ-II). La versión mediana del cuestionario consta de 8 dominios, 28 dimensiones y 87 ítems. Cada ítem tiene una puntuación de 0 a 100 (es decir, 0, 25, 50, 75 y 100 para un ítem de cinco categorías de respuesta). La puntuación de la escala se calcula como la puntuación media del ítem. Una puntuación total más alta indica que el empleado experimenta mayores factores de riesgo psicosocial relacionados con el trabajo.
8 semanas
Estrés percibido
Periodo de tiempo: 8 semanas
El estrés percibido se medirá con la Escala de Estrés Percibido (PSS-14), que es un cuestionario de autoinforme con 14 ítems. Mide la percepción de experiencias estresantes del respondedor calificando la frecuencia de los sentimientos y pensamientos relacionados con eventos durante el último mes. Entre ítems la mitad de ellos se consideran negativos y la otra como positivos. Cada respuesta responde en una escala tipo Likert de cinco puntos (0-nunca a 4=muy a menudo). La puntuación total oscila entre 0 y 56 y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés.
8 semanas
Depresión - Ansiedad - Estrés
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los parámetros de depresión, ansiedad y estrés se medirán con las Escalas de estrés, ansiedad y depresión (DASS-21), que es un cuestionario autoinformado diseñado para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés. Consta de tres subescalas de depresión, ansiedad y estrés. Cada subescala consta de siete ítems que se responden en una escala tipo Likert de 4 puntos. las respuestas van desde 0 ("no me aplica en absoluto") hasta 3 ("me aplica mucho"). La puntuación de cada subescala debe multiplicarse por 2 para obtener las puntuaciones totales de la subescala. Las puntuaciones totales de cada subescala oscilan entre 0 y 42 puntos, y las puntuaciones más altas indican síntomas de depresión/ansiedad/estrés más graves.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eleni Zigkiri, PhD (c), University of Thessaly

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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