Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress og muskuloskeletal sundhed hos medarbejdere (MUStress)

27. juni 2024 opdateret af: Eleni Zigkiri, University of Thessaly

Muskuloskeletale lidelser og stresshåndtering, hos medarbejdere

Denne undersøgelse har til formål at evaluere potentiel korrelation af stress som estimeret af visse biologiske markører, nemlig spytkortisol, hjertefrekvensvariabilitet (HRV), elektromyografi (EMG) med muskuloskeletale systemets sundhedsstatus og vurdere virkningen af ​​en stresshåndteringsintervention. gruppen vil blive trænet i at anvende to evidensbaserede stresshåndteringsteknikker, og de vil blive vejledt med tips og råd om muskuloskeletal sundhed.

Indvirkningen af ​​interventionen på målte stressrelaterede markører vil blive vurderet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette ikke-farmakologiske randomiserede interventionsstudie er at undersøge arbejdsrelateret stress i relation til medarbejdernes muskuloskeletale sundhed.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om stresshåndteringsinterventioner hos medarbejdere kan forbedre selvrapporterede muskuloskeletale helbredsproblemer eller medicinsk uforklarede symptomer (MUS) i relation til biomarkører for stress.

Sekundære resultater vil omfatte forbedring af livskvalitet og antallet af fravær fra arbejde på grund af muskuloskeletale forhold.

Hovedspørgsmålet har til formål at besvare, om specifikke stresshåndteringsteknikker kan forbedre medarbejdernes selvrapporterede muskuloskeletale sundhed.

Forskere vil sammenligne resultaterne mellem to grupper (den ene deltager i seks (6) ugers programmet og den anden deltager ikke) for at måle effektstørrelsen i interventionsgruppen og mellem grupperne.

Deltagere fra begge grupper vil blive målt to gange (i uge 1 og uge 8) med de samme selvrapporteringsspørgeskemaer og stressbiomarkører, hvis det er muligt. Specielt for interventionsgruppen vil der blive anvendt et seks ugers stresshåndteringsprogram. Dette vil omfatte deltagelse i halvanden times konsultationsmøder om stress, muskuloskeletal sundhed, psykosociale arbejdsrelaterede faktorer, og hvordan man kan forbedre trivsel og arbejds-/livstilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eleni Zigkiri, PhD (c)
  • Telefonnummer: +30 6878180765
  • E-mail: ezigkiri@uth.gr

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Athens, Grækenland, 11528
        • Rekruttering
        • The Endocrine Unit of the University of Athens
        • Kontakt:
    • Biopolis- Larissa
      • Larisa, Biopolis- Larissa, Grækenland, 41500
        • Rekruttering
        • University of Thessaly
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eleni Zigkiri, PhD (c)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At skrive og læse græsk.
  • Samtykke til at give deres sygehistorie.
  • Samtykke skal måles med elektroniske enheder.

Ekskluderingskriterier:

  • Medarbejdere, der er tæt på pensionering (mindst 2 år før), og dem, for hvem en kendt faktor kan forhindre dem i at gennemføre interventionen (f.eks. rejser, forflytning).
  • Graviditet.
  • Pacemaker, historie med anfald.
  • Diagnosticeret muskuloskeletal skade.
  • Diagnosticerede sygdomme som: slidgigt, autoimmune sygdomme (rheumatoid arthritis, lupus osv.), slagtilfælde, myokardieinfarkt, ondartede neoplasmer, psykiatrisk sygdom, handicap.
  • Systematisk modtagelse af kortison og antiinflammatorisk behandling, op til mindst tre måneder før indgrebet.
  • Narkotika eller stoffer.
  • Deltagelse i et andet interventionsprogram for muskel- og skeletrehabilitering, fysioterapi, stresshåndtering eller sundhedsfremme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stress Management Gruppen

Deltagerne vil blive instrueret og trænet med to stresshåndteringsteknikker (Diaphragmatic Breathing-DB og Progressive Muscle Relaxation-PMR), sammen med biofeedback-træning i diafragmatisk vejrtrækning.

I løbet af programmets otte uger vil deltagerne i interventionsgruppen modtage information om stress, arbejdsrelaterede stressfaktorer, muskuloskeletale sundhed og lidelser, de medicinsk uforklarede symptomer-MUS, erhvervspsykologiske farer, livsstilsvaner (sund kost, stillesiddende liv, søvn, hygiejne).

Desuden vil deltagerne blive informeret om, hvordan man håndterer stressrelaterede faktorer på arbejdspladsen, og dets symptomer, gennem livsstilsændringer sammen med ergonomisk vejledning på arbejdet og i forhold til deres muskuloskeletale sundhed, de psykosociale farer på arbejdspladsen og deres kropsreaktion på arbejdet. relateret stress.

Diaphragmatic breathing (DF), også kendt som mave- eller abdominal vejrtrækning, er en teknik, der kan lære folk at bruge deres mellemgulv korrekt, mens de trækker vejret, for at aktivere den parasympatiske gren af ​​det autonome nervesystem og kontrollere stress.

Progressive Muscle Relaxation (PMR) er en teknik, der hjælper med at reducere stress.

PMR ved skiftevis at spænde og afspænde forskellige muskelgrupper i kroppen hjælper deltagerne til at blive mere opmærksomme på fysiske fornemmelser og kan være særligt nyttigt for muskelspændinger og afspænding.

Ingen indgriben: Kontrolgruppe-CG
Deltagerne vil kun modtage information om ergonomisk praksis og tips, der kan anvendes på arbejdspladsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 8 uger
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er blevet meget brugt som en indikator for arbejdsrelateret stress. Den måler variationen i tid mellem hvert hjerteslag og styres af det autonome nervesystem.
8 uger
Spyt kortisol
Tidsramme: 8 uger
Spytkortisol er blevet brugt som en indikator for stress. Præ-post intervention forskelle mellem døgnrytme i spyt cortisol hos deltagerne vil blive målt for at evaluere effektiviteten af ​​interventionen på homeostatisk belastning.
8 uger
Muskuloskeletale symptomer
Tidsramme: 8 uger

Muskuloskeletale symptomer vil blive vurderet med Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ). NMQ er et standardiseret spørgeskema til vurdering af muskuloskeletale problemer i ni forskellige kropsregioner (nakke, skuldre, øvre ryg, albuer, håndled/hænder, lænd, hofter/lår, knæ, ankler/fødder). Generelle spørgsmål omfatter 40 tvangsvalgsartikler, hvor respondenter kunne indikere, om de havde problemer med bevægeapparatet (smerter, smerter, ubehag) inden for de sidste 12 måneder eller syv dage. Yderligere spørgsmål beder deltagerne om at rapportere, om de muskuloskeletale problemer havde ført til manglende evne til at udføre daglige opgaver og normale aktiviteter.

Arbejdsrelateret stress kan føre til fysiske belastninger, som igen kan føre til muskel- og skeletspændinger og lidelser. Muskuloskeletale lidelser (MSD'er) er en almindelig type erhvervssygdomme og er blevet hovedårsagen til fravær og førtidspension i den erhvervsaktive befolkning.

8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sort Form Health Survey spørgeskema (SF-36)
Tidsramme: 8 uger

Livskvalitet vil blive målt med selvrapporteringsspørgeskemaet Short Form survey (SF-36). SF-36 giver omfattende information om en individuel sundhedsstatus og vurderer otte sundhedsdomæner såsom: Fysisk funktion, Rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, Rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, Energi/træthed (vitalitet), Følelsesmæssig velvære, Social funktion, Smerter og generel sundhed. Det giver værdifuld indsigt i deltagernes oplevede sundhedstilstand og generelle livskvalitet. Alle spørgsmål bedømmes på en skala fra 0 til 100, hvilket afspejler et spænd fra laveste til højest mulige livskvalitet.

Scoring af SF-36 involverer en to-trins proces. Først skal hvert spørgsmål være prækodet med en numerisk værdi, som derefter registreres i henhold til en scoringsnøgle, og derefter involverer det andet trin et gennemsnit af de registrerede værdier fra elementer inden for samme skala for at beregne den samlede skala-score.

8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiosocial arbejdsrelateret stress
Tidsramme: 8 uger
Psykosociale arbejdsrelaterede stressfaktorer vil blive målt med Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ-II mellemversion). Den mellemstore version af spørgeskemaet består af 8 domæner, 28 dimensioner og 87 emner. Hvert element scorer fra 0-100 (dvs. 0, 25, 50, 75 og 100 for et element med fem svarkategorier). Skalaens score beregnes som den gennemsnitlige elementscore. Højere totalscore indikerer, at medarbejderen oplever større arbejdsrelaterede psykosociale risikofaktorer.
8 uger
Opfattet stress
Tidsramme: 8 uger
Oplevet stress vil blive målt med Perceived Stress Scale (PSS-14), som er et selvrapporterende spørgeskema med 14 punkter. Den måler respondentens opfattelse af stressende oplevelser ved at vurdere hyppigheden af ​​følelser og tanker relateret til begivenheder i løbet af den seneste måned. Mellem punkter betragtes halvdelen af ​​dem som negative og den anden som positive. Hvert svar svarer på en fempunkts Likert-skala (0-aldrig til 4=meget ofte). Samlet score spænder fra 0-56 og højere score indikerer større opfattet stress.
8 uger
Depression - Angst - Stress
Tidsramme: 8 uger
Depression, angst og stress parametre vil blive målt med Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21), som er et selvrapporteret spørgeskema designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress. Den består af tre underskalaer af depression, angst og stress. Hver underskala består af syv punkter, som besvares på en 4-punkts Likert-skala. svarene går fra 0 ("gælder slet ikke for mig") til 3 ("gælder mig meget") skalaer. Scoren for hver underskala skal ganges med 2 for at opnå den samlede underskala-score. Den samlede score for hver underskala spænder fra 0 til 42 point, hvor højere score indikerer mere alvorlige depression/angst/stress symptomer.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eleni Zigkiri, PhD (c), University of Thessaly

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner