Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stres a muskuloskeletální zdraví u zaměstnanců (MUStress)

27. června 2024 aktualizováno: Eleni Zigkiri, University of Thessaly

Muskuloskeletální poruchy a zvládání stresu u zaměstnanců

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit potenciální korelaci stresu odhadovanou některými biologickými markery, jmenovitě kortizolem ve slinách, variabilitou srdeční frekvence (HRV), elektromyografií (EMG) se zdravotním stavem muskuloskeletálního systému a posoudit dopad intervence zvládání stresu. Skupina bude trénována, aby uplatňovala dvě techniky zvládání stresu založené na důkazech, a dostanou tipy a rady týkající se muskuloskeletálního zdraví.

Bude posouzen dopad intervence na měřené markery související se stresem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této nefarmakologické randomizované intervenční studie je prozkoumat pracovní stres ve vztahu k muskuloskeletálnímu zdraví zaměstnanců.

Primárním účelem této studie je prozkoumat, zda intervence zvládání stresu u zaměstnanců mohou zlepšit samy hlášené muskuloskeletální zdravotní problémy nebo lékařsky nevysvětlitelné symptomy (MUS) ve vztahu k biomarkerům stresu.

Sekundární výsledky budou zahrnovat zlepšení kvality života a počet absencí v práci z důvodu onemocnění pohybového aparátu.

Hlavní otázka si klade za cíl odpovědět na otázku, zda mohou konkrétní techniky zvládání stresu zlepšit muskuloskeletální zdraví zaměstnanců, které si sami uvádějí.

Výzkumníci budou porovnávat výsledky mezi dvěma skupinami (jedna se účastní šestitýdenního programu a druhá se neúčastní), aby změřili velikost účinku v intervenční skupině a mezi skupinami.

Účastníci z obou skupin budou měřeni dvakrát (v týdnu 1 a v týdnu 8) pomocí stejných dotazníků pro sebehodnocení a stresových biomarkerů, pokud je to možné. Zejména pro intervenční skupinu bude aplikován šestitýdenní program zvládání stresu. To bude zahrnovat účast na jeden a půl hodinovém konzultačním setkání o stresu, muskuloskeletálním zdraví, psychosociálních faktorech souvisejících s prací a jak zlepšit pohodu a spokojenost v práci/životě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eleni Zigkiri, PhD (c)
  • Telefonní číslo: +30 6878180765
  • E-mail: ezigkiri@uth.gr

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Markos Sgantzos, Professor
  • Telefonní číslo: +30 6944412554
  • E-mail: sgantzos@med.uth.gr

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11528
        • Nábor
        • The Endocrine Unit of the University of Athens
        • Kontakt:
    • Biopolis- Larissa
      • Larisa, Biopolis- Larissa, Řecko, 41500
        • Nábor
        • University of Thessaly
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eleni Zigkiri, PhD (c)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Psaní a čtení v řečtině.
  • Souhlas s poskytnutím jejich anamnézy.
  • Souhlas s měřením elektronickými zařízeními.

Kritéria vyloučení:

  • Zaměstnanci, kteří jsou blízko důchodu (alespoň 2 roky předtím) a ti, kterým jakýkoli známý faktor může bránit v dokončení zásahu (např. cestování, přesun).
  • Těhotenství.
  • Kardiostimulátor, historie záchvatů.
  • Diagnostikované muskuloskeletální poranění.
  • Diagnostikovaná onemocnění jako: osteoartróza, autoimunitní onemocnění (revmatoidní artritida, lupus aj.), cévní mozková příhoda, infarkt myokardu, zhoubné novotvary, psychiatrická onemocnění, invalidita.
  • Systematický příjem kortizonu a protizánětlivé léčby, nejméně tři měsíce před intervencí.
  • Drogy nebo látky.
  • Účast na jiném intervenčním programu pohybového aparátu, fyzikální terapie, zvládání stresu nebo podpora zdraví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro řízení stresu

Účastníci budou instruováni a trénováni se dvěma technikami zvládání stresu (brániční dýchání-DB a progresivní svalová relaxace-PMR), spolu s nácvikem biofeedbacku v bráničním dýchání.

Během osmi týdnů programu získají účastníci intervenční skupiny informace týkající se stresu, stresových faktorů souvisejících s prací, muskuloskeletálního zdraví a poruch, lékařsky nevysvětlitelných příznaků-MUS, psychosociálních rizik z povolání, životních návyků (zdravá strava, sedavý způsob života, spánek, hygiena).

Kromě toho budou účastníci informováni o tom, jak zvládat faktory související se stresem na pracovišti a jeho symptomy prostřednictvím úprav životního stylu spolu s ergonomickým vedením v práci a ve vztahu k jejich muskuloskeletálnímu zdraví, psychosociálním rizikům při práci a jejich tělesné reakci na práci. související stres.
Jiný: Diafragmatické dýchání (DF)
Brániční dýchání (DF), také známé jako břišní nebo břišní dýchání, je technika, která může lidi naučit, jak správně používat bránici při dýchání, aby aktivovali parasympatikus autonomního nervového systému a zvládali stres.
Jiný: Progresivní svalová relaxace (PMR)

Progresivní svalová relaxace (PMR) je technika, která pomáhá při snižování stresu.

PMR střídavým napínáním a uvolňováním různých svalových skupin v těle pomáhá účastníkům lépe si uvědomovat fyzické vjemy a může být zvláště užitečné při svalovém napětí a relaxaci.
Žádný zásah: Kontrolní skupina-CG
Účastníci obdrží pouze informace týkající se ergonomických postupů a tipů použitelných na pracovišti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 8 týdnů
Variabilita srdeční frekvence (HRV) je široce používána jako indikátor stresu souvisejícího s prací. Měří časovou odchylku mezi jednotlivými tepy a je řízena autonomním nervovým systémem.
8 týdnů
Kortizol ve slinách
Časové okno: 8 týdnů
Slinný kortizol se používá jako indikátor stresu. Předpointervenční rozdíly mezi denním cirkadiánním rytmem v kortizolu ve slinách účastníků budou měřeny za účelem vyhodnocení účinnosti intervence při homeostatické zátěži.
8 týdnů
Muskuloskeletální příznaky
Časové okno: 8 týdnů

Muskuloskeletální symptomy budou hodnoceny pomocí Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ). NMQ je standardizovaný dotazník pro hodnocení muskuloskeletálních problémů v devíti různých oblastech těla (krk, ramena, horní část zad, lokty, zápěstí/ruce, spodní část zad, kyčle/stehna, kolena, kotníky/chodidla). Obecné otázky zahrnují 40 položek vynuceného výběru, kde respondenti mohli uvést, zda měli v posledních 12 měsících nebo sedmi dnech muskuloskeletální problémy (bolesti, bolest, nepohodlí). Další otázky požadují od účastníků, aby uvedli, zda muskuloskeletální problémy vedly k neschopnosti vykonávat každodenní úkoly a běžné činnosti.

Pracovní stres může vést k fyzické zátěži, která následně může vést k napětí a poruchám pohybového aparátu. Muskuloskeletální poruchy (MSD) jsou běžným typem nemocí z povolání a staly se hlavní příčinou absence a předčasného odchodu do důchodu u pracující populace.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sort Form Health Survey dotazník (SF-36)
Časové okno: 8 týdnů

Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku Short Form survey (SF-36) self-report. SF-36 poskytuje komplexní informace o individuálním zdravotním stavu a hodnotí osm oblastí zdraví, jako jsou: fyzické fungování, omezení role kvůli fyzickému zdraví, omezení role kvůli emočním problémům, energie/únava (vitalita), emoční pohoda, sociální fungování, Bolest a celkové zdraví. Poskytuje cenné poznatky o vnímaném zdravotním stavu účastníků a celkové kvalitě života. Všechny otázky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 100, která odráží rozsah od nejnižší po nejvyšší možnou kvalitu života.

Hodnocení SF-36 zahrnuje dvoustupňový proces. Nejprve musí být každá otázka předem zakódována číselnou hodnotou, která se pak zaznamená podle bodovacího klíče, a poté druhý krok zahrnuje zprůměrování zaznamenaných hodnot z položek v rámci stejné škály, aby se vypočítalo celkové skóre škály.
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fychosociální pracovní stres
Časové okno: 8 týdnů
Stresové faktory související s psychosociální prací budou měřeny pomocí Copenhagen Psychosocial Questionnaire (střední verze COPSOQ-II). Střední verze dotazníku se skládá z 8 domén, 28 dimenzí a 87 položek. Každá položka má skóre od 0 do 100 (tj. 0, 25, 50, 75 a 100 pro položku kategorie pěti odpovědí). Skóre škály se vypočítá jako průměrné skóre položky. Vyšší celkové skóre naznačuje, že zaměstnanec zažívá větší psychosociální rizikové faktory související s prací.
8 týdnů
Vnímaný stres
Časové okno: 8 týdnů
Vnímaný stres bude měřen pomocí Perceived Stress Scale (PSS-14), což je self-reportový dotazník se 14 položkami. Měří vnímání stresujících zážitků respondenta hodnocením frekvence pocitů a myšlenek souvisejících s událostmi za poslední měsíc. Mezi položkami je polovina z nich považována za negativní a druhá za pozitivní. Každá odpověď odpovídá na pětibodové škále Likertova typu (0 – nikdy až 4 = velmi často). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56 a vyšší skóre ukazuje na větší vnímaný stres.
8 týdnů
Deprese - Úzkost - Stres
Časové okno: 8 týdnů
Parametry deprese, úzkosti a stresu budou měřeny pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21), což je dotazník vytvořený pro měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Skládá se ze tří subškál deprese, úzkosti a stresu. Každá subškála se skládá ze sedmi položek, na které se odpovídá na 4bodové škále Likertova typu. odpovědi se pohybují od 0 ("na mě se vůbec netýká") do 3 ("na mě velmi platí") škály. Skóre každé subškály musí být vynásobeno 2, abyste získali celkové skóre subškály. Celkové skóre každé subškály se pohybuje od 0 do 42 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese/úzkosti/stresu.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Thessaly

Spolupracovníci

THE ENDOCRINE UNIT OF THE UNIVERSITY OF ATHENS

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eleni Zigkiri, PhD (c), University of Thessaly

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2224/14-04-2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit