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Stress und Muskel-Skelett-Gesundheit bei Mitarbeitern (MUStress)

27. Juni 2024 aktualisiert von: Eleni Zigkiri, University of Thessaly

Muskel-Skelett-Erkrankungen und Stressbewältigung bei Mitarbeitern

Diese Studie zielt darauf ab, die potenzielle Korrelation von Stress zu bewerten, wie sie anhand bestimmter biologischer Marker, nämlich Speichelcortisol, Herzfrequenzvariabilität (HRV), Elektromyographie (EMG) mit dem Gesundheitszustand des Bewegungsapparates, geschätzt wird, und die Auswirkungen einer Intervention zur Stressbewältigung zu bewerten. Die Intervention Die Gruppe wird in der Anwendung von zwei evidenzbasierten Techniken zur Stressbewältigung geschult und erhält Tipps und Ratschläge zur Gesundheit des Bewegungsapparates.

Die Auswirkungen der Intervention auf gemessene stressbezogene Marker werden bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser nicht-pharmakologischen randomisierten Interventionsstudie ist es, arbeitsbedingten Stress in Bezug auf die muskuloskelettale Gesundheit von Arbeitnehmern zu untersuchen.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Interventionen zur Stressbewältigung bei Mitarbeitern selbstberichtete Gesundheitsprobleme des Bewegungsapparates oder medizinisch unerklärliche Symptome (MUS) im Zusammenhang mit Stress-Biomarkern verbessern können.

Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Verbesserung der Lebensqualität und die Anzahl der Fehlzeiten am Arbeitsplatz aufgrund von Erkrankungen des Bewegungsapparates.

Die Hauptfrage zielt darauf ab, zu beantworten, ob bestimmte Techniken zur Stressbewältigung die selbstberichtete muskuloskelettale Gesundheit der Mitarbeiter verbessern können.

Die Forscher vergleichen die Ergebnisse zwischen zwei Gruppen (eine nimmt am sechswöchigen Programm teil und die andere nicht), um die Effektstärke in der Interventionsgruppe und zwischen den Gruppen zu messen.

Teilnehmer beider Gruppen werden, wenn möglich, zweimal (in Woche 1 und Woche 8) mit denselben Selbstberichtsfragebögen und Stressbiomarkern gemessen. Speziell für die Interventionsgruppe wird ein sechswöchiges Stressbewältigungsprogramm angewendet. Dazu gehört die Teilnahme an eineinhalbstündigen Beratungsgesprächen zu den Themen Stress, Gesundheit des Bewegungsapparates, psychosoziale arbeitsbedingte Faktoren und Möglichkeiten zur Verbesserung des Wohlbefindens und der Arbeits-/Lebenszufriedenheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Eleni Zigkiri, PhD (c)
  • Telefonnummer: +30 6878180765
  • E-Mail: ezigkiri@uth.gr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Athens, Griechenland, 11528
        • Rekrutierung
        • The Endocrine Unit of the University of Athens
        • Kontakt:
    • Biopolis- Larissa
      • Larisa, Biopolis- Larissa, Griechenland, 41500
        • Rekrutierung
        • University of Thessaly
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eleni Zigkiri, PhD (c)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Griechisch schreiben und lesen.
  • Einwilligung zur Offenlegung ihrer Krankengeschichte.
  • Einwilligung zur Messung mit elektronischen Geräten.

Ausschlusskriterien:

  • Mitarbeiter, die kurz vor dem Ruhestand stehen (mindestens 2 Jahre vorher) und bei denen ein bekannter Faktor sie daran hindern könnte, den Eingriff abzuschließen (z. B. Reise, Versetzung).
  • Schwangerschaft.
  • Herzschrittmacher, Anfallsgeschichte.
  • Diagnose einer Muskel-Skelett-Verletzung.
  • Diagnostizierte Krankheiten wie: Arthrose, Autoimmunerkrankungen (rheumatoide Arthritis, Lupus usw.), Schlaganfall, Myokardinfarkt, bösartige Neubildungen, psychiatrische Erkrankungen, Behinderung.
  • Systematische Einnahme von Kortison und entzündungshemmender Behandlung, bis mindestens drei Monate vor dem Eingriff.
  • Drogen oder Substanzen.
  • Teilnahme an einem anderen Interventionsprogramm zur muskuloskelettalen Rehabilitation, Physiotherapie, Stressbewältigung oder Gesundheitsförderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stressmanagement-Gruppe

Die Teilnehmer werden in zwei Stressbewältigungstechniken (Zwerchfellatmung – DB und Progressive Muskelentspannung – PMR) eingewiesen und geschult, zusammen mit einem Biofeedback-Training in der Zwerchfellatmung.

Während der acht Wochen des Programms erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe Informationen zu Stress, arbeitsbedingten Stressfaktoren, Gesundheit und Störungen des Bewegungsapparates, medizinisch unerklärlichen Symptomen (MUS), beruflichen psychosozialen Gefahren, Lebensgewohnheiten (gesunde Ernährung, sitzende Lebensweise, Schlaf, Hygiene).

Darüber hinaus werden die Teilnehmer darüber informiert, wie sie mit stressbedingten Faktoren am Arbeitsplatz und seinen Symptomen umgehen können, durch Änderungen des Lebensstils zusammen mit ergonomischer Anleitung am Arbeitsplatz und in Bezug auf ihre Gesundheit des Bewegungsapparates, die psychosozialen Gefahren am Arbeitsplatz und ihre körperliche Reaktion auf die Arbeit. damit verbundenen Stress.

Zwerchfellatmung (DF), auch Bauch- oder Bauchatmung genannt, ist eine Technik, mit der Menschen lernen können, ihr Zwerchfell beim Atmen richtig zu nutzen, um den parasympathischen Zweig des autonomen Nervensystems zu aktivieren und Stress zu kontrollieren.

Progressive Muskelentspannung (PMR) ist eine Technik, die beim Stressabbau hilfreich ist.

PMR durch abwechselndes Anspannen und Entspannen verschiedener Muskelgruppen im Körper hilft den Teilnehmern, sich ihrer körperlichen Empfindungen bewusster zu werden, und kann besonders hilfreich bei Muskelanspannung und -entspannung sein.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe-CG
Die Teilnehmer erhalten ausschließlich Informationen zu ergonomischen Praktiken und Tipps, die am Arbeitsplatz angewendet werden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird häufig als Indikator für arbeitsbedingten Stress verwendet. Es misst die zeitliche Variation zwischen den einzelnen Herzschlägen und wird vom autonomen Nervensystem gesteuert.
8 Wochen
Speichelcortisol
Zeitfenster: 8 Wochen
Cortisol im Speichel wird als Indikator für Stress verwendet. Vor und nach der Intervention werden Unterschiede im täglichen zirkadianen Rhythmus im Speichelcortisol der Teilnehmer gemessen, um die Effizienz der Intervention bei homöostatischer Belastung zu bewerten.
8 Wochen
Symptome des Bewegungsapparates
Zeitfenster: 8 Wochen

Muskel-Skelett-Symptome werden mit dem Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) bewertet. NMQ ist ein standardisierter Fragebogen zur Beurteilung von Muskel-Skelett-Problemen in neun verschiedenen Körperregionen (Nacken, Schultern, oberer Rücken, Ellbogen, Handgelenke/Hände, unterer Rücken, Hüfte/Oberschenkel, Knie, Knöchel/Füße). Zu den allgemeinen Fragen gehören 40 Items mit erzwungener Auswahl, bei denen die Befragten angeben konnten, ob sie in den letzten 12 Monaten oder sieben Tagen Probleme mit dem Bewegungsapparat (Schmerzen, Schmerzen, Unwohlsein) hatten. Bei weiteren Fragen werden die Teilnehmer gebeten, anzugeben, ob die Muskel-Skelett-Probleme dazu geführt haben, dass sie ihre täglichen Aufgaben und normalen Aktivitäten nicht mehr ausführen können.

Arbeitsbedingter Stress kann zu körperlicher Belastung führen, die wiederum zu Verspannungen und Beschwerden des Bewegungsapparates führen kann. Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSE) sind eine häufige Art von Berufskrankheiten und zur Hauptursache für Fehlzeiten und Frühpensionierungen in der Erwerbsbevölkerung geworden.

8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Gesundheitsumfrage in Sortierform (SF-36)
Zeitfenster: 8 Wochen

Die Lebensqualität wird mit dem Selbstberichtsfragebogen der Short Form Survey (SF-36) gemessen. SF-36 liefert umfassende Informationen über den individuellen Gesundheitszustand und bewertet acht Gesundheitsbereiche wie: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, Energie/Müdigkeit (Vitalität), emotionales Wohlbefinden, soziale Funktionsfähigkeit, Schmerzen und allgemeine Gesundheit. Es liefert wertvolle Einblicke in den wahrgenommenen Gesundheitszustand und die allgemeine Lebensqualität der Teilnehmer. Alle Fragen werden auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, was einen Bereich von der niedrigsten bis zur höchstmöglichen Lebensqualität widerspiegelt.

Die Bewertung des SF-36 erfolgt in einem zweistufigen Prozess. Zuerst muss jede Frage mit einem numerischen Wert vorcodiert werden, der dann gemäß einem Bewertungsschlüssel aufgezeichnet wird. Im zweiten Schritt wird dann der Durchschnitt der aufgezeichneten Werte von Elementen innerhalb derselben Skala gebildet, um die Gesamtpunktzahl der Skala zu berechnen.

8 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phychosozialer arbeitsbedingter Stress
Zeitfenster: 8 Wochen
Psychosoziale arbeitsbedingte Stressfaktoren werden mit dem Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ-II mittlere Version) gemessen. Die mittlere Version des Fragebogens besteht aus 8 Domänen, 28 Dimensionen und 87 Items. Jeder Gegenstand erhält eine Punktzahl von 0-100 (d. h. 0, 25, 50, 75 und 100 für ein Item mit fünf Antwortkategorien). Der Skalenwert wird als mittlerer Itemwert berechnet. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist darauf hin, dass der Mitarbeiter größeren arbeitsbedingten psychosozialen Risikofaktoren ausgesetzt ist.
8 Wochen
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 8 Wochen
Der wahrgenommene Stress wird mit der Perceived Stress Scale (PSS-14) gemessen, einem Selbstberichtsfragebogen mit 14 Elementen. Es misst die Wahrnehmung stressiger Erfahrungen des Befragten, indem es die Häufigkeit der Gefühle und Gedanken im Zusammenhang mit Ereignissen im letzten Monat bewertet. Die Hälfte der Items gilt als negativ und die andere als positiv. Jede Antwort erfolgt auf einer fünfstufigen Likert-Skala (0 – nie bis 4 = sehr oft). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56, wobei höhere Werte auf einen größeren wahrgenommenen Stress hinweisen.
8 Wochen
Depression – Angst – Stress
Zeitfenster: 8 Wochen
Depressions-, Angst- und Stressparameter werden mit der Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) gemessen, einem selbstberichteten Fragebogen zur Messung der emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress. Es besteht aus drei Subskalen: Depression, Angst und Stress. Jede Subskala besteht aus sieben Items, die auf einer 4-stufigen Likert-Skala beantwortet werden. Die Antworten reichen von 0 („trifft überhaupt nicht auf mich zu“) bis 3 („trifft auf mich sehr zu“). Die Punktzahl jeder Subskala muss mit 2 multipliziert werden, um die Gesamtpunktzahl der Subskala zu erhalten. Die Gesamtpunktzahl jeder Subskala reicht von 0 bis 42 Punkten, wobei höhere Werte auf schwerere Depressions-/Angst-/Stresssymptome hinweisen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eleni Zigkiri, PhD (c), University of Thessaly

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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