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分割層皮膚移植後のドナー部位の創傷治癒促進のためのミンチ植皮の使用の評価

2024年7月3日 更新者:Mohamed Abdelmawla Mohamed、Sohag University

分割層植皮後のドナー部位の創傷治癒促進のためのミンチ植皮の使用の評価:前向きの半側比較研究

分割層植皮術(STSG)は、創傷閉鎖を達成するために最も一般的に行われる処置の 1 つです。 ほとんどの研究は、瘢痕の外観を改善し、受容部位の治癒時間を短縮することに関係しています。 ただし、ドナー サイトの管理は通常、二番目に考慮されます。

ドナーサイト管理の推奨方法については合意が得られていません。 STSG によるドナー部位の罹患率は通常最小限ですが、常にそうとは限りません。 罹患率には、色素異常、長期にわたる痛みとかゆみ、治癒の遅れ、または好ましくない瘢痕化が含まれる場合があります。 したがって、ドナー部位の治癒に最適な解決策を見つけ、罹患率を最小限に抑える努力が必要です。

手術の最後に残った皮膚移植片の小さな部分、または端をトリミングした後に得られた移植片は、通常、廃棄されます。 ドナー部位に細かく刻んだ残存皮膚移植片を移植することの利点を実証する研究がいくつかあり、その結果、早期の上皮化がもたらされ、外観が改善される可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、刻み皮膚移植片として残存移植片を使用した場合と使用しない場合の、分層皮膚移植後のドナー部位の創傷治癒期間、瘢痕の質、美容上の結果を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
  • 電話番号:+20 115 6996929

研究場所

      • Sohag、エジプト、02093
        • 募集
        • Plastic surgery department, Faculty of medicine, Sohag university
        • コンタクト:
          • Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
          • 電話番号:+20 115 6996929
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 分層植皮術を受ける12~60歳のすべての患者。

除外基準:

  • 12歳未満または60歳以上の患者。
  • 肥厚性瘢痕/ケロイドの傾向がわかっている患者
  • 妊娠
  • コントロールされていない糖尿病、虚血性心疾患、腎不全、膠原病などの併発因子。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:事例
前向きの半側比較研究。ミンチ植皮は同じ患者のドナー部位の半分に使用されます。

ワトソンナイフを使用して STSG を採取し、レシピエント部位を覆った後、余分な移植片の端をトリミングし、移植片の剥離を防ぐために未使用の移植片片とともに生理食塩水を満たしたプレートに収集します。 移植片は、ステンレス鋼の瓶やポットの背面などの硬い表面上に配置されます。 これらの小さな移植片のミンチ化は、大きなブレード (No. 25) と鋭いハサミ。 多数の刻んだ皮膚移植片粒子と少量の生理食塩水で構成されるペースト状の移植片塊を、小さなドレッシング鉗子を使用してドナー部位の半分に広げます。

残りの半分(対照側)には、細かく刻んだ皮膚移植片を使用しません。 ドナー部位全体を、ワセリンガーゼと滅菌綿入り包帯の形の非付着性吸収性包帯で覆い、続いて弾性圧迫包帯で覆います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傷跡の質
時間枠:1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月後のフォローアップ

POSASスケールを使用。

• 患者観察者による瘢痕評価スケール (POSAS) は、患者の視点と外科医の視点という 2 つの異なる視点から瘢痕の視覚的、触覚的、感覚的特徴を評価することによって瘢痕の質を測定する検証済みのスケールです。

1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月3日

最初の投稿 (実際)

2024年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月3日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-24-02-09MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

最終結果

IPD 共有時間枠

2023年12月~2024年12月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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