Evaluering af brugen af hakkede hudtransplantater til at fremme sårheling på donorstedet efter hudtransplantation med spaltet tykkelse
Evaluering af brugen af hakkede hudtransplantater til at fremme sårheling på donorstedet efter hudtransplantation med delt tykkelse: En prospektiv halvsides sammenlignende undersøgelse
Split-thickness skin grafting (STSG) er en af de mest almindeligt udførte procedurer for at opnå sårlukning. De fleste undersøgelser handler om at forbedre forekomsten af ar og forkorte helingstiden på modtagerstederne. Administrationen af donorstedet tager normalt en anden overvejelse.
Der er mangel på konsensus om den anbefalede metode til administration af donorsteder. Donorstedets morbiditet af STSG er normalt minimal, men det er måske ikke altid tilfældet. Sygelighed kan omfatte pigmentforstyrrelser, langvarig smerte og kløe, forsinket heling eller ugunstige ardannelser. Så der skal gøres en indsats for at finde den optimale løsning til heling af donorstedet og minimere sygelighed.
Små dele af hudtransplantatet, der er tilbage ved slutningen af proceduren, eller transplantatstykkerne opnået efter trimning af kanterne kasseres normalt. Der har været nogle undersøgelser, der viser fordelene ved det hakkede resterende hudtransplantat på donorstedet, hvilket muligvis resulterer i tidligere epitelisering og forbedrer udseendet
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Abd Elmawla Mohamed, Resident plastic surgeon
- Telefonnummer: +0201221953861
- E-mail: mohamed_abdelmageed@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
- Telefonnummer: +20 115 6996929
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 02093
- Rekruttering
- Plastic surgery department, Faculty of medicine, Sohag university
-
Kontakt:
- Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
- Telefonnummer: +20 115 6996929
-
Kontakt:
- Mohamed Abd El-Mawla Mohamed, Resident plastic surgeon
- Telefonnummer: +0201221953861
- E-mail: mohamed_abdelmageed@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i alderen 12 - 60 år, der gennemgår hudtransplantation i split-tykkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 12 år eller over 60 år.
- Patienter med kendt tendens til hypertrofiske ardannelser/keloider
- Graviditet
- Komorbide faktorer såsom ukontrolleret diabetes, iskæmisk hjertesygdom, nyresvigt eller kollagen vaskulær sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sager
En prospektiv halvsidet sammenlignende undersøgelse, hakkede hudtransplantater vil blive brugt på halvdelen af donorstedet for den samme patient
|
Efter høst af STSG ved hjælp af watsons kniv og dækning af modtagerstedet, vil de overskydende transplantatkanter blive trimmet og sammen med eventuelle ubrugte transplantatstykker vil blive opsamlet i saltvandsfyldt plade for at forhindre transplantatdissektion. Podestykker vil blive placeret over en stiv overflade, såsom ryg på en krukke eller gryde i rustfrit stål. Hakning af disse små transplantater vil blive udført manuelt ved hjælp af et stort blad (nr. 25) og skarpe saks. Den resulterende dejagtige transplantatmasse, der består af et stort antal hakkede hudtransplantatpartikler og en lille mængde saltvandsopløsning, spredes på den ene halvdel af donorstedet ved hjælp af en lille forbindingstang. Hakkede hudtransplantater vil ikke blive brugt på den anden halvdel (kontrolsiden). Hele donorstedet vil være dækket af ikke-klæbende absorberbar bandage i form af vaselinegaze og steriliseret bomuldsfyldt bandage efterfulgt af elastisk kompressionsbandage. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ar kvalitet
Tidsramme: Opfølgning efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
ved hjælp af POSAS-skalaen. • Patient Observer Scar Assesment Scale (POSAS) er en valideret skala, der måler arkvalitet ved at evaluere visuelle, taktile og sensoriske karakteristika af arret fra to forskellige perspektiver: patientperspektivet og kirurgernes perspektiv. |
Opfølgning efter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-02-09MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .