Bewertung der Verwendung von zerkleinerten Hauttransplantaten zur Förderung der Wundheilung an der Entnahmestelle nach einer Spalthauttransplantation
Bewertung der Verwendung von zerkleinerten Hauttransplantaten zur Förderung der Wundheilung an der Entnahmestelle nach einer Spalthauttransplantation: Eine prospektive halbseitige Vergleichsstudie
Die Spalthauttransplantation (STSG) ist eines der am häufigsten durchgeführten Verfahren zur Erzielung eines Wundverschlusses. Die meisten Studien befassen sich mit der Verbesserung des Erscheinungsbilds von Narben und der Verkürzung der Heilungszeit an den Empfängerstellen. Das Management der Spenderstelle muss jedoch in der Regel noch eine zweite Überlegung berücksichtigen.
Es besteht kein Konsens über die empfohlene Methode zur Verwaltung der Entnahmestelle. Die Morbidität von STSG an der Entnahmestelle ist normalerweise minimal, aber das ist möglicherweise nicht immer der Fall. Zu den Morbiditäten können Pigmentstörungen, anhaltende Schmerzen und Juckreiz, verzögerte Heilung oder ungünstige Narbenbildung gehören. Daher müssen Anstrengungen unternommen werden, um die optimale Lösung für die Heilung der Entnahmestelle zu finden und die Morbidität zu minimieren.
Kleine Teile des Hauttransplantats, die am Ende des Eingriffs übrig bleiben, oder die nach dem Beschneiden der Ränder erhaltenen Transplantatstücke werden normalerweise verworfen. Es gibt einige Studien, die den Nutzen des zerkleinerten Resthauttransplantats an der Spenderstelle belegen, was möglicherweise zu einer früheren Epithelisierung und einer Verbesserung des Erscheinungsbilds führt
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Abd Elmawla Mohamed, Resident plastic surgeon
- Telefonnummer: +0201221953861
- E-Mail: mohamed_abdelmageed@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
- Telefonnummer: +20 115 6996929
Studienorte
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Sohag, Ägypten, 02093
- Rekrutierung
- Plastic surgery department, Faculty of medicine, Sohag university
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Kontakt:
- Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
- Telefonnummer: +20 115 6996929
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Kontakt:
- Mohamed Abd El-Mawla Mohamed, Resident plastic surgeon
- Telefonnummer: +0201221953861
- E-Mail: mohamed_abdelmageed@med.sohag.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten im Alter zwischen 12 und 60 Jahren, die sich einer Spalthauttransplantation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 12 Jahren oder über 60 Jahren.
- Patienten mit bekannter Neigung zu hypertrophen Narben/Keloiden
- Schwangerschaft
- Komorbide Faktoren wie unkontrollierter Diabetes, ischämische Herzkrankheit, Nierenversagen oder Kollagen-Gefäßerkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fälle
In einer prospektiven halbseitigen Vergleichsstudie werden gehackte Hauttransplantate auf einer Hälfte der Spenderstelle desselben Patienten verwendet
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Nach der Entnahme des STSG mit dem Watson-Messer und der Abdeckung der Empfängerstelle werden die überschüssigen Transplantatkanten abgeschnitten und zusammen mit allen nicht verwendeten Transplantatstücken in einer mit Kochsalzlösung gefüllten Platte gesammelt, um eine Dissektion des Transplantats zu verhindern. Transplantatstücke werden auf einer starren Oberfläche platziert, beispielsweise auf dem Rücken eines Edelstahlgefäßes oder -topfs. Das Zerkleinern dieser kleinen Transplantate erfolgt manuell mit einer großen Klinge (Nr. 25) und eine scharfe Schere. Die resultierende pastöse Transplantatmasse, bestehend aus einer großen Anzahl zerkleinerter Hauttransplantatpartikel und einer kleinen Menge Kochsalzlösung, wird mit einer kleinen Verbandspinzette auf einer Hälfte der Entnahmestelle verteilt. Auf der anderen Hälfte (Kontrollseite) werden keine zerkleinerten Hauttransplantate verwendet. Die gesamte Entnahmestelle wird mit einem nicht haftenden, resorbierbaren Verband in Form von Vaseline-Gaze und einem sterilisierten, mit Baumwolle gefüllten Verband abgedeckt, gefolgt von einem elastischen Kompressionsverband. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Narbenqualität
Zeitfenster: Follow-up nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten
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unter Verwendung der POSAS-Skala. • Die Patient Observer Scar Assesment Scale (POSAS) ist eine validierte Skala, die die Narbenqualität misst, indem sie die visuellen, taktilen und sensorischen Eigenschaften der Narbe aus zwei verschiedenen Perspektiven bewertet: der Patientenperspektive und der Perspektive des Chirurgen. |
Follow-up nach 1 Monat, 3 Monaten, 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-02-09MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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