Valutazione dell'uso di innesti cutanei tritati per favorire la guarigione delle ferite del sito donatore dopo innesti cutanei a spessore parziale
Valutazione dell'uso di innesti cutanei tritati per favorire la guarigione delle ferite del sito donatore dopo innesto cutaneo a spessore parziale: uno studio comparativo prospettico su metà lato
L’innesto cutaneo a spessore parziale (STSG) è una delle procedure più comunemente eseguite per ottenere la chiusura della ferita. La maggior parte degli studi mira a migliorare l'aspetto delle cicatrici e ad accorciare i tempi di guarigione dei siti riceventi. Tuttavia, la gestione del sito donatore richiede solitamente una seconda considerazione.
Manca consenso sul metodo raccomandato per la gestione del sito donatore. La morbilità del sito donatore di STSG è solitamente minima, ma potrebbe non essere sempre così. La morbilità può includere anomalie pigmentarie, dolore e prurito prolungati, guarigione ritardata o cicatrici sfavorevoli. Pertanto, è necessario compiere uno sforzo per trovare la soluzione ottimale per la guarigione del sito donatore e ridurre al minimo la morbilità.
Piccole porzioni dell'innesto cutaneo rimaste alla fine della procedura o i pezzi dell'innesto ottenuti dopo aver tagliato i bordi vengono solitamente scartati. Sono stati condotti alcuni studi che dimostrano il beneficio dell'innesto cutaneo residuo tritato sul sito donatore, con la possibilità di una riepitelizzazione più precoce e di un miglioramento dell'aspetto
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Abd Elmawla Mohamed, Resident plastic surgeon
- Numero di telefono: +0201221953861
- Email: mohamed_abdelmageed@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
- Numero di telefono: +20 115 6996929
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 02093
- Reclutamento
- Plastic surgery department, Faculty of medicine, Sohag university
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Contatto:
- Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
- Numero di telefono: +20 115 6996929
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Contatto:
- Mohamed Abd El-Mawla Mohamed, Resident plastic surgeon
- Numero di telefono: +0201221953861
- Email: mohamed_abdelmageed@med.sohag.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a innesto cutaneo a spessore parziale, di età compresa tra 12 e 60 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 12 anni o superiore a 60 anni.
- Pazienti con una tendenza nota a cicatrici ipertrofiche/cheloidi
- Gravidanza
- Fattori di comorbilità come diabete non controllato, cardiopatia ischemica, insufficienza renale o malattia vascolare del collagene.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Casi
Uno studio comparativo prospettico su metà lato, gli innesti cutanei tritati verranno utilizzati su metà del sito donatore dello stesso paziente
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Dopo la raccolta dell'STSG utilizzando il coltello di Watson e la copertura del sito ricevente, i bordi dell'innesto in eccesso verranno tagliati e insieme a eventuali pezzi di innesto non utilizzati verranno raccolti in una piastra riempita di soluzione salina per prevenire la dissecazione dell'innesto. I pezzi dell'innesto verranno posizionati su una superficie rigida come il dorso di un barattolo o di una pentola di acciaio inossidabile. La sminuzzatura di questi piccoli innesti verrà effettuata manualmente utilizzando una lama grande (n. 25) e forbici affilate. La massa pastosa risultante dell'innesto, composta da un gran numero di particelle di innesto cutaneo tritate e una piccola quantità di soluzione salina, verrà distribuita su metà del sito donatore utilizzando piccole pinzette per medicazione. Gli innesti cutanei tritati non verranno utilizzati sull'altra metà (lato di controllo). L'intero sito donatore sarà coperto con una medicazione assorbibile non aderente sotto forma di garza di vaselina e medicazione imbottita di cotone sterilizzata seguita da benda elastica di compressione. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della cicatrice
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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utilizzando la scala POSAS. • Patient Observer Scar Assesment Scale (POSAS) è una scala convalidata che misura la qualità della cicatrice valutando le caratteristiche visive, tattili e sensoriali della cicatrice da due diverse prospettive: la prospettiva del paziente e la prospettiva del chirurgo. |
Follow-up a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-02-09MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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