- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06488612
Jauhettujen ihosiirteiden käytön arviointi luovuttajapaikan haavan paranemisen edistämiseksi halkeaman ihon siirron jälkeen
Jauhettujen ihosiirteiden käytön arviointi luovuttajapaikan haavan paranemisen edistämiseksi halkeaman ihon siirtämisen jälkeen: Tuleva puolipuolen vertaileva tutkimus
Jaettu paksuus ihonsiirto (STSG) on yksi yleisimmistä toimenpiteistä haavan sulkemiseksi. Useimmat tutkimukset koskevat arpien ulkonäön parantamista ja vastaanottajapaikkojen paranemisajan lyhentämistä. Luovuttajapaikan hallinta ottaa kuitenkin yleensä toisen huomion.
Suositeltavasta luovutuspaikan hallintamenetelmästä ei vallitse yksimielisyyttä. STSG:n luovuttajan sairastavuus on yleensä minimaalinen, mutta se ei välttämättä aina pidä paikkaansa. Sairastuvuus voi sisältää pigmenttipoikkeavuuksia, pitkittynyttä kipua ja kutinaa, viivästynyttä paranemista tai epäsuotuisaa arpeutumista. Siksi on pyrittävä löytämään optimaalinen ratkaisu luovutuspaikan paranemiseen ja minimoida sairastuvuus.
Pienet osat toimenpiteen lopussa jäljelle jääneestä ihosiirreestä tai reunojen leikkaamisen jälkeen saadut siirrännäiset yleensä hylätään. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet jauhetun jäljelle jääneen ihosiirteen hyödyn luovuttajakohdassa, mikä mahdollisesti johtaa aikaisempaan epitelisaatioon ja parantaa ulkonäköä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Abd Elmawla Mohamed, Resident plastic surgeon
- Puhelinnumero: +0201221953861
- Sähköposti: mohamed_abdelmageed@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
- Puhelinnumero: +20 115 6996929
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 02093
- Rekrytointi
- Plastic surgery department, Faculty of medicine, Sohag university
-
Ottaa yhteyttä:
- Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
- Puhelinnumero: +20 115 6996929
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Abd El-Mawla Mohamed, Resident plastic surgeon
- Puhelinnumero: +0201221953861
- Sähköposti: mohamed_abdelmageed@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään halkeaman paksuinen ihonsiirto, 12–60-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 12-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on tunnettu taipumus hypertrofiseen arpeutumiseen/keloideihin
- Raskaus
- Samanaikaiset tekijät, kuten hallitsematon diabetes, iskeeminen sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta tai kollageeniverisuonisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tapaukset
Tuleva puolipuolen vertaileva tutkimus, jauhettuja ihosiirteitä käytetään puolessa saman potilaan luovutuspaikasta
|
Kun STSG on kerätty Watsonin veitsellä ja vastaanottopaikan peittäminen, ylimääräiset siirteen reunat leikataan ja yhdessä kaikkien käyttämättömien siirrännäisten kanssa kerätään suolaliuoksella täytettyyn levyyn, jotta estetään siirteen dissekaatio. Graft-palat asetetaan jäykän pinnan päälle, kuten ruostumattomasta teräksestä valmistetun purkin tai ruukun selkäpuolelle. Näiden pienten siirteiden jauhaminen tehdään manuaalisesti suurella terällä (nro. 25) ja terävät sakset. Tuloksena oleva tahnamainen siirrännäinen massa, joka koostuu suuresta määrästä jauhettuja ihosiirrehiukkasia ja pienestä määrästä suolaliuosta, levitetään luovutuskohdan puolikkaalle pienillä sidepihdeillä. Jauhettuja ihosiirteitä ei käytetä toisella puoliskolla (kontrollipuoli). Koko luovutuskohta peitetään tarttumattomalla imeytyvällä sidoksella vaseliiniharsolla ja steriloidulla puuvillatäytteisellä sidoksella, jota seuraa elastinen puristusside. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arpien laatu
Aikaikkuna: Seuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden kuluttua
|
POSAS-asteikolla. • Patient Observer Scar Assesment Scale (POSAS) on validoitu asteikko, joka mittaa arven laatua arvioimalla arven visuaalisia, tuntokykyisiä ja sensorisia ominaisuuksia kahdesta eri näkökulmasta: potilaan näkökulmasta ja kirurgien näkökulmasta. |
Seuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-02-09MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .