- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06488612
분할 두께 피부 이식 후 기증자 부위 상처 치유 촉진을 위한 다진 피부 이식의 사용 평가
분할 두께 피부 이식 후 기증자 부위 상처 치유 촉진을 위한 다진 피부 이식의 사용 평가: 전향적 반면 비교 연구
분할 두께 피부 이식(STSG)은 상처 봉합을 위해 가장 일반적으로 수행되는 절차 중 하나입니다. 대부분의 연구는 흉터의 모양을 개선하고 수혜 부위의 치유 시간을 단축하는 데 관심이 있습니다. 그러나 기증자 사이트 관리에서는 일반적으로 두 번째 고려 사항이 필요합니다.
기증자 사이트 관리의 권장 방법에 대한 합의가 부족합니다. STSG의 기증자 부위 이환율은 일반적으로 미미하지만 항상 그런 것은 아닙니다. 이환율에는 색소 이상, 장기간의 통증 및 가려움증, 치유 지연 또는 바람직하지 않은 흉터가 포함될 수 있습니다. 따라서 기증 부위 치유를 위한 최적의 솔루션을 찾고 이환율을 최소화하기 위한 노력이 필요합니다.
시술이 끝난 후 남은 피부 이식편의 작은 부분이나 가장자리를 다듬은 후 얻은 이식편 조각은 일반적으로 폐기됩니다. 기증자 부위에 다진 잔류 피부 이식편이 더 빨리 상피화되고 외관이 개선될 수 있다는 이점을 입증하는 일부 연구가 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Abd Elmawla Mohamed, Resident plastic surgeon
- 전화번호: +0201221953861
- 이메일: mohamed_abdelmageed@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
- 전화번호: +20 115 6996929
연구 장소
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Sohag, 이집트, 02093
- 모병
- Plastic surgery department, Faculty of medicine, Sohag university
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연락하다:
- Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
- 전화번호: +20 115 6996929
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연락하다:
- Mohamed Abd El-Mawla Mohamed, Resident plastic surgeon
- 전화번호: +0201221953861
- 이메일: mohamed_abdelmageed@med.sohag.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12~60세 사이의 분할 두께 피부 이식을 받는 모든 환자.
제외 기준:
- 12세 미만 또는 60세 이상의 환자.
- 비후성 흉터/켈로이드 경향이 있는 것으로 알려진 환자
- 임신
- 조절되지 않는 당뇨병, 허혈성 심장 질환, 신부전 또는 콜라겐 혈관 질환과 같은 동반 질환 요인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례
전향적 반면 비교 연구, 다진 피부 이식편을 같은 환자의 공여자 부위의 절반에 사용
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왓슨 나이프를 사용하여 STSG를 수확하고 수용 부위를 덮은 후 여분의 이식편 가장자리를 다듬고 사용하지 않은 이식편 조각과 함께 식염수로 채운 플레이트에 수집하여 이식편 박리를 방지합니다. 이식편 조각은 스테인레스 스틸 항아리 또는 냄비의 등쪽과 같은 단단한 표면 위에 배치됩니다. 이러한 작은 이식편을 다지는 작업은 대형 블레이드(no.2)를 사용하여 수동으로 수행됩니다. 25) 그리고 날카로운 가위. 다수의 다진 피부 이식편 입자와 소량의 식염수로 구성된 반죽 모양의 이식편 덩어리를 작은 드레싱 겸자를 사용하여 기증자 부위의 절반에 펴 바릅니다. 다진 피부 이식편은 나머지 절반(대조군 측)에는 사용되지 않습니다. 전체 기증 부위를 바셀린 거즈 형태의 비점착성 흡수성 드레싱과 멸균된 면 충전 드레싱으로 덮고 탄력 있는 압박 붕대를 감습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흉터 품질
기간: 1개월, 3개월, 6개월에 후속 조치
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POSAS 척도를 사용합니다. • 환자 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS)는 환자 관점과 외과 의사의 관점이라는 두 가지 관점에서 흉터의 시각적, 촉각적, 감각적 특성을 평가하여 흉터 품질을 측정하는 검증된 척도입니다. |
1개월, 3개월, 6개월에 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-02-09MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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