Ocena zastosowania przeszczepów skóry mielonej do wspomagania gojenia ran w miejscu dawcy po przeszczepie skóry pośredniej grubości
Ocena zastosowania przeszczepów skóry mielonej do wspomagania gojenia się ran w miejscu dawcy po przeszczepie skóry pośredniej grubości: prospektywne badanie porównawcze połowy strony
Przeszczep skóry pośredniej grubości (STSG) jest jedną z najczęściej wykonywanych procedur zapewniających zamknięcie rany. Większość badań dotyczy poprawy wyglądu blizn i skrócenia czasu gojenia miejsc biorczych. Jednak zarządzanie ośrodkiem dawczym zwykle uwzględnia drugą kwestię.
Brakuje konsensusu co do zalecanej metody zarządzania ośrodkiem dawczym. Zachorowalność na STSG w miejscu pobrania jest zwykle minimalna, ale nie zawsze tak jest. Zachorowalność może obejmować zaburzenia pigmentacji, długotrwały ból i swędzenie, opóźnione gojenie lub niekorzystne bliznowacenie. Należy zatem podjąć wysiłek w celu znalezienia optymalnego rozwiązania umożliwiającego gojenie miejsca pobrania i zminimalizowania zachorowalności.
Małe fragmenty przeszczepu skóry pozostawione po zabiegu lub kawałki przeszczepu uzyskane po przycięciu brzegów są zwykle odrzucane. Przeprowadzono kilka badań wykazujących korzyści ze stosowania rozdrobnionego resztkowego przeszczepu skóry w miejscu dawczym, prawdopodobnie skutkujące wcześniejszą epitelializacją i poprawą wyglądu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Abd Elmawla Mohamed, Resident plastic surgeon
- Numer telefonu: +0201221953861
- E-mail: mohamed_abdelmageed@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
- Numer telefonu: +20 115 6996929
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 02093
- Rekrutacyjny
- Plastic surgery department, Faculty of medicine, Sohag university
-
Kontakt:
- Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
- Numer telefonu: +20 115 6996929
-
Kontakt:
- Mohamed Abd El-Mawla Mohamed, Resident plastic surgeon
- Numer telefonu: +0201221953861
- E-mail: mohamed_abdelmageed@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku od 12 do 60 lat poddawani przeszczepom skóry pośredniej grubości.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 12 lat lub powyżej 60 lat.
- Pacjenci ze znaną tendencją do powstawania blizn przerostowych/keloidów
- Ciąża
- Czynniki współistniejące, takie jak niekontrolowana cukrzyca, choroba niedokrwienna serca, niewydolność nerek lub kolagenowa choroba naczyń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sprawy
Prospektywne badanie porównawcze półstronne. Rozdrobnione przeszczepy skóry zostaną użyte w połowie miejsca dawczego tego samego pacjenta
|
Po pobraniu STSG za pomocą noża Watsona i pokryciu miejsca biorczego nadmiar krawędzi przeszczepu zostanie przycięty i wraz z wszelkimi niewykorzystanymi fragmentami przeszczepu zostanie zebrany na płytce wypełnionej solą fizjologiczną, aby zapobiec rozwarstwieniu przeszczepu. Kawałki przeszczepu zostaną umieszczone na sztywnej powierzchni, takiej jak grzbiet słoika lub garnka ze stali nierdzewnej. Mielenie tych małych szczepów będzie wykonywane ręcznie przy użyciu dużego ostrza (nr. 25) i ostre nożyczki. Powstała papkowata masa do przeszczepu, składająca się z dużej liczby rozdrobnionych cząstek przeszczepu skóry i niewielkiej ilości roztworu soli fizjologicznej, zostanie rozprowadzona na połowę miejsca pobrania za pomocą małych kleszczyków opatrunkowych. Na drugiej połowie (strona kontrolna) nie będą stosowane przeszczepy skóry mielonej. Całe miejsce pobrania zostanie pokryte nieprzylegającym, wchłanialnym opatrunkiem w postaci gazy wazelinowej i opatrunkiem wypełnionym sterylną bawełną, a następnie elastycznym bandażem uciskowym. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość blizn
Ramy czasowe: Kontynuacja po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach
|
za pomocą skali POSAS. • Skala Oceny Blizny Patient Observer (POSAS) to zwalidowana skala, która mierzy jakość blizny poprzez ocenę wizualnych, dotykowych i sensorycznych cech blizny z dwóch różnych perspektyw: perspektywy pacjenta i chirurga. |
Kontynuacja po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-02-09MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .