- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06488612
Avaliação do uso de enxertos de pele picada para promover a cicatrização de feridas na área doadora após enxerto de pele de espessura parcial
Avaliação do uso de enxertos de pele picada para promover a cicatrização de feridas na área doadora após enxerto de pele de espessura parcial: um estudo comparativo prospectivo de meio lado
O enxerto de pele de espessura parcial (STSG) é um dos procedimentos mais comumente realizados para conseguir o fechamento da ferida. A maioria dos estudos preocupa-se em melhorar a aparência das cicatrizes e diminuir o tempo de cicatrização dos locais receptores. No entanto, a gestão do local doador geralmente leva uma segunda consideração.
Existe uma falta de consenso sobre o método recomendado de gestão do local doador. A morbidade do STSG na área doadora é geralmente mínima, mas nem sempre é esse o caso. A morbidade pode incluir anormalidades pigmentares, dor e prurido prolongados, cicatrização retardada ou cicatrizes desfavoráveis. Portanto, um esforço deve ser feito para encontrar a solução ideal para a cicatrização da área doadora e minimizar a morbidade.
Pequenas porções do enxerto de pele deixadas ao final do procedimento ou pedaços de enxerto obtidos após o corte das bordas geralmente são descartadas. Existem alguns estudos demonstrando o benefício do enxerto de pele residual picado na área doadora, possivelmente resultando em epitelização mais precoce e melhorando a aparência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Abd Elmawla Mohamed, Resident plastic surgeon
- Número de telefone: +0201221953861
- E-mail: mohamed_abdelmageed@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
- Número de telefone: +20 115 6996929
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 02093
- Recrutamento
- Plastic surgery department, Faculty of medicine, Sohag university
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Contato:
- Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
- Número de telefone: +20 115 6996929
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Contato:
- Mohamed Abd El-Mawla Mohamed, Resident plastic surgeon
- Número de telefone: +0201221953861
- E-mail: mohamed_abdelmageed@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a enxerto de pele parcial, entre 12 e 60 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Pacientes com idade inferior a 12 anos ou superior a 60 anos.
- Pacientes com tendência conhecida a cicatrizes hipertróficas/quelóides
- Gravidez
- Fatores comórbidos, como diabetes não controlado, doença cardíaca isquêmica, insuficiência renal ou doença vascular do colágeno.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Casos
Um estudo comparativo prospectivo de meio lado, enxertos de pele picada serão usados na metade da área doadora do mesmo paciente
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Após a colheita do STSG com faca de Watson e cobertura do local receptor, as bordas excedentes do enxerto serão aparadas e junto com quaisquer pedaços de enxerto não utilizados serão coletados em placa preenchida com solução salina para evitar a dissecação do enxerto. Os pedaços de enxerto serão colocados sobre uma superfície rígida, como o dorso de um frasco ou pote de aço inoxidável. A picagem destes pequenos enxertos será feita manualmente com lâmina grande (nº. 25) e uma tesoura afiada. A massa pastosa do enxerto resultante, composta por um grande número de partículas de enxerto de pele picada e uma pequena quantidade de solução salina, será espalhada em metade da área doadora usando uma pequena pinça de curativo. Enxertos de pele picada não serão utilizados na outra metade (lado controle). Toda a área doadora será coberta com curativo absorvível não aderente em forma de gaze vaselinada e curativo esterilizado com enchimento de algodão seguido de bandagem elástica compressiva. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da cicatriz
Prazo: Acompanhamento em 1 mês, 3 meses, 6 meses
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usando a escala POSAS. • A Escala de Avaliação de Cicatrizes do Observador do Paciente (POSAS) é uma escala validada que mede a qualidade da cicatriz avaliando características visuais, táteis e sensoriais da cicatriz sob duas perspectivas diferentes: a perspectiva do paciente e a perspectiva do cirurgião. |
Acompanhamento em 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-02-09MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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