Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do uso de enxertos de pele picada para promover a cicatrização de feridas na área doadora após enxerto de pele de espessura parcial

3 de julho de 2024 atualizado por: Mohamed Abdelmawla Mohamed, Sohag University

Avaliação do uso de enxertos de pele picada para promover a cicatrização de feridas na área doadora após enxerto de pele de espessura parcial: um estudo comparativo prospectivo de meio lado

O enxerto de pele de espessura parcial (STSG) é um dos procedimentos mais comumente realizados para conseguir o fechamento da ferida. A maioria dos estudos preocupa-se em melhorar a aparência das cicatrizes e diminuir o tempo de cicatrização dos locais receptores. No entanto, a gestão do local doador geralmente leva uma segunda consideração.

Existe uma falta de consenso sobre o método recomendado de gestão do local doador. A morbidade do STSG na área doadora é geralmente mínima, mas nem sempre é esse o caso. A morbidade pode incluir anormalidades pigmentares, dor e prurido prolongados, cicatrização retardada ou cicatrizes desfavoráveis. Portanto, um esforço deve ser feito para encontrar a solução ideal para a cicatrização da área doadora e minimizar a morbidade.

Pequenas porções do enxerto de pele deixadas ao final do procedimento ou pedaços de enxerto obtidos após o corte das bordas geralmente são descartadas. Existem alguns estudos demonstrando o benefício do enxerto de pele residual picado na área doadora, possivelmente resultando em epitelização mais precoce e melhorando a aparência

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar a duração da cicatrização de feridas, a qualidade da cicatriz e os resultados cosméticos das áreas doadoras após enxerto de pele de espessura parcial com e sem o uso de pedaços residuais de enxerto como enxertos de pele picada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
  • Número de telefone: +20 115 6996929

Locais de estudo

      • Sohag, Egito, 02093
        • Recrutamento
        • Plastic surgery department, Faculty of medicine, Sohag university
        • Contato:
          • Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
          • Número de telefone: +20 115 6996929
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos a enxerto de pele parcial, entre 12 e 60 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com idade inferior a 12 anos ou superior a 60 anos.
  • Pacientes com tendência conhecida a cicatrizes hipertróficas/quelóides
  • Gravidez
  • Fatores comórbidos, como diabetes não controlado, doença cardíaca isquêmica, insuficiência renal ou doença vascular do colágeno.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Casos
Um estudo comparativo prospectivo de meio lado, enxertos de pele picada serão usados ​​​​na metade da área doadora do mesmo paciente

Após a colheita do STSG com faca de Watson e cobertura do local receptor, as bordas excedentes do enxerto serão aparadas e junto com quaisquer pedaços de enxerto não utilizados serão coletados em placa preenchida com solução salina para evitar a dissecação do enxerto. Os pedaços de enxerto serão colocados sobre uma superfície rígida, como o dorso de um frasco ou pote de aço inoxidável. A picagem destes pequenos enxertos será feita manualmente com lâmina grande (nº. 25) e uma tesoura afiada. A massa pastosa do enxerto resultante, composta por um grande número de partículas de enxerto de pele picada e uma pequena quantidade de solução salina, será espalhada em metade da área doadora usando uma pequena pinça de curativo.

Enxertos de pele picada não serão utilizados na outra metade (lado controle). Toda a área doadora será coberta com curativo absorvível não aderente em forma de gaze vaselinada e curativo esterilizado com enchimento de algodão seguido de bandagem elástica compressiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da cicatriz
Prazo: Acompanhamento em 1 mês, 3 meses, 6 meses

usando a escala POSAS.

• A Escala de Avaliação de Cicatrizes do Observador do Paciente (POSAS) é uma escala validada que mede a qualidade da cicatriz avaliando características visuais, táteis e sensoriais da cicatriz sob duas perspectivas diferentes: a perspectiva do paciente e a perspectiva do cirurgião.

Acompanhamento em 1 mês, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-02-09MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Resultados finais

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dezembro de 2023 a dezembro de 2024

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever