- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06488612
Evaluación del uso de injertos de piel picados para promover la curación de heridas en el lugar donante después de un injerto de piel de espesor parcial
Evaluación del uso de injertos de piel triturados para promover la cicatrización de heridas en el lugar donante después de un injerto de piel de espesor parcial: un estudio comparativo prospectivo de medio lado
El injerto de piel de espesor parcial (STSG) es uno de los procedimientos que se realizan con más frecuencia para lograr el cierre de heridas. La mayoría de los estudios se centran en mejorar la apariencia de las cicatrices y acortar el tiempo de curación de las zonas receptoras. Sin embargo, el manejo del sitio donante generalmente requiere una segunda consideración.
Existe una falta de consenso sobre el método recomendado para el manejo del sitio donante. La morbilidad del STSG en el sitio donante suele ser mínima, pero puede que no siempre sea así. La morbilidad puede incluir anomalías pigmentarias, dolor y picazón prolongados, retraso en la curación o cicatrices desfavorables. Por lo tanto, se debe hacer un esfuerzo para encontrar la solución óptima para la curación del sitio donante y minimizar la morbilidad.
Se suelen desechar pequeñas porciones del injerto de piel que quedan al final del procedimiento o los trozos de injerto obtenidos tras recortar los bordes. Se han realizado algunos estudios que demuestran el beneficio del injerto de piel residual triturado en el sitio donante, lo que posiblemente resulte en una epitelización más temprana y una mejora de la apariencia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Abd Elmawla Mohamed, Resident plastic surgeon
- Número de teléfono: +0201221953861
- Correo electrónico: mohamed_abdelmageed@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
- Número de teléfono: +20 115 6996929
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 02093
- Reclutamiento
- Plastic surgery department, Faculty of medicine, Sohag university
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Contacto:
- Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
- Número de teléfono: +20 115 6996929
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Contacto:
- Mohamed Abd El-Mawla Mohamed, Resident plastic surgeon
- Número de teléfono: +0201221953861
- Correo electrónico: mohamed_abdelmageed@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a injerto de piel de espesor parcial, entre 12 y 60 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 12 años o mayores de 60 años.
- Pacientes con tendencia conocida a cicatrices hipertróficas/queloides.
- El embarazo
- Factores comórbidos como diabetes no controlada, cardiopatía isquémica, insuficiencia renal o enfermedad vascular del colágeno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Casos
Un estudio comparativo prospectivo de mitad de lado: se utilizarán injertos de piel picada en la mitad del sitio donante del mismo paciente
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Después de la recolección de STSG con el bisturí de Watson y la cobertura del sitio receptor, se recortarán los bordes sobrantes del injerto y, junto con los trozos de injerto no utilizados, se recogerán en una placa llena de solución salina para evitar la disección del injerto. Las piezas de injerto se colocarán sobre una superficie rígida, como el dorso de un frasco o una olla de acero inoxidable. El picado de estos pequeños injertos se realizará manualmente utilizando una cuchilla grande (no. 25) y tijeras afiladas. La masa pastosa de injerto resultante, compuesta por una gran cantidad de partículas de injerto de piel picadas y una pequeña cantidad de solución salina, se extenderá sobre la mitad del sitio donante utilizando unas pequeñas pinzas para vendajes. No se utilizarán injertos de piel picada en la otra mitad (lado de control). Todo el sitio donante se cubrirá con un apósito absorbible no adherente en forma de gasa de vaselina y un apósito relleno de algodón esterilizado, seguido de un vendaje elástico de compresión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la cicatriz
Periodo de tiempo: Seguimiento al mes, 3 meses, 6 meses.
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utilizando la escala POSAS. • La Escala de Evaluación de Cicatrices del Observador del Paciente (POSAS) es una escala validada que mide la calidad de la cicatriz evaluando las características visuales, táctiles y sensoriales de la cicatriz desde dos perspectivas diferentes: la perspectiva del paciente y la perspectiva de los cirujanos. |
Seguimiento al mes, 3 meses, 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-02-09MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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