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Evaluación del uso de injertos de piel picados para promover la curación de heridas en el lugar donante después de un injerto de piel de espesor parcial

3 de julio de 2024 actualizado por: Mohamed Abdelmawla Mohamed, Sohag University

Evaluación del uso de injertos de piel triturados para promover la cicatrización de heridas en el lugar donante después de un injerto de piel de espesor parcial: un estudio comparativo prospectivo de medio lado

El injerto de piel de espesor parcial (STSG) es uno de los procedimientos que se realizan con más frecuencia para lograr el cierre de heridas. La mayoría de los estudios se centran en mejorar la apariencia de las cicatrices y acortar el tiempo de curación de las zonas receptoras. Sin embargo, el manejo del sitio donante generalmente requiere una segunda consideración.

Existe una falta de consenso sobre el método recomendado para el manejo del sitio donante. La morbilidad del STSG en el sitio donante suele ser mínima, pero puede que no siempre sea así. La morbilidad puede incluir anomalías pigmentarias, dolor y picazón prolongados, retraso en la curación o cicatrices desfavorables. Por lo tanto, se debe hacer un esfuerzo para encontrar la solución óptima para la curación del sitio donante y minimizar la morbilidad.

Se suelen desechar pequeñas porciones del injerto de piel que quedan al final del procedimiento o los trozos de injerto obtenidos tras recortar los bordes. Se han realizado algunos estudios que demuestran el beneficio del injerto de piel residual triturado en el sitio donante, lo que posiblemente resulte en una epitelización más temprana y una mejora de la apariencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es comparar la duración de la cicatrización de la herida, la calidad de la cicatriz y los resultados cosméticos de los sitios donantes después de un injerto de piel de espesor parcial con y sin el uso de trozos de injerto residual como injertos de piel triturados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
  • Número de teléfono: +20 115 6996929

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 02093
        • Reclutamiento
        • Plastic surgery department, Faculty of medicine, Sohag university
        • Contacto:
          • Gamal Yousef Elsayed, Professor of plastic surgery
          • Número de teléfono: +20 115 6996929
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes sometidos a injerto de piel de espesor parcial, entre 12 y 60 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 12 años o mayores de 60 años.
  • Pacientes con tendencia conocida a cicatrices hipertróficas/queloides.
  • El embarazo
  • Factores comórbidos como diabetes no controlada, cardiopatía isquémica, insuficiencia renal o enfermedad vascular del colágeno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Casos
Un estudio comparativo prospectivo de mitad de lado: se utilizarán injertos de piel picada en la mitad del sitio donante del mismo paciente

Después de la recolección de STSG con el bisturí de Watson y la cobertura del sitio receptor, se recortarán los bordes sobrantes del injerto y, junto con los trozos de injerto no utilizados, se recogerán en una placa llena de solución salina para evitar la disección del injerto. Las piezas de injerto se colocarán sobre una superficie rígida, como el dorso de un frasco o una olla de acero inoxidable. El picado de estos pequeños injertos se realizará manualmente utilizando una cuchilla grande (no. 25) y tijeras afiladas. La masa pastosa de injerto resultante, compuesta por una gran cantidad de partículas de injerto de piel picadas y una pequeña cantidad de solución salina, se extenderá sobre la mitad del sitio donante utilizando unas pequeñas pinzas para vendajes.

No se utilizarán injertos de piel picada en la otra mitad (lado de control). Todo el sitio donante se cubrirá con un apósito absorbible no adherente en forma de gasa de vaselina y un apósito relleno de algodón esterilizado, seguido de un vendaje elástico de compresión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la cicatriz
Periodo de tiempo: Seguimiento al mes, 3 meses, 6 meses.

utilizando la escala POSAS.

• La Escala de Evaluación de Cicatrices del Observador del Paciente (POSAS) es una escala validada que mide la calidad de la cicatriz evaluando las características visuales, táctiles y sensoriales de la cicatriz desde dos perspectivas diferentes: la perspectiva del paciente y la perspectiva de los cirujanos.

Seguimiento al mes, 3 meses, 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-02-09MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Resultados finales

Marco de tiempo para compartir IPD

Diciembre 2023 a Diciembre 2024

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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