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認知予備力の概念をテストするためのセボフルランの使用

2024年6月28日 更新者:Jody Chou、Los Angeles General Medical Center

セボフルランを使用して、出現と回復までの時間を調べることにより、バイスペクトル指数モニターと認知予備力における個人内変動の概念をテストする

以前のパイロット研究では、麻酔の定常状態中の認知予備力とBIS変動との間の相関関係が実証されていました。 この研究では、BIS の変動性と麻酔からの覚醒および回復時間との関連性を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

認知予備力 (CR) は、脳への損傷に抵抗する個人の能力を指し、個人の教育、認知刺激、身体活動に関連していると考えられています。 CR が大きい人は、認知症などの脳の変性変化に対して保護されています。 現在、CR は、認知機能のさまざまな側面を評価することを目的としたアンケートなどの多数の代理テストを通じて評価されています。 CR を測定するこれらの方法は、脳が「挑戦されていない」状態にあるときに特定のタスクを実行する個人の能力のみを直接テストします。 ただし、CR は病気の脳または「障害のある」脳の臨床症状に対抗するのに役立つ生理学的脳の予備力を表す概念として開発されているため、このアプローチには大きな制限があります。 CR 測定中に「チャレンジされた」脳の状態をシミュレートする方法は、CR のより正確な評価を提供する可能性があります。

麻酔薬は脳機能を可逆的に変化させ、鎮静状態や記憶喪失状態を引き起こすことが知られています。 このような脳への「挑戦」が CR に関する情報を提供できるかどうかは不明です。

以前の研究では、CR が高い患者は、吸入麻酔薬セボフルランによる定常麻酔中のバイスペクトル指数 (BIS) の変動が少ないと相関するという予備的な証拠が示されました (1)。 この研究の結果は心強いものですが、CR を評価するために麻酔薬を使用するという概念を開発するにはさらなる研究が必要です。 具体的には、術中のBIS変動と麻酔からの臨床的回復のタイミングとの相関を調査する研究が必要となるだろう。 これにより、CR の評価における麻酔薬の使用方法がさらに解明されるでしょう。

以前の研究結果と、CRが高いほど「困難な」状態の脳機能に対する回復力が高いことを意味するという概念に基づいて、術中のBIS変動が少ないほど麻酔からの回復時間が短いと相関すると仮説を立てています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ASA I または II

説明

包含基準:

  • - 高等学校教育を最低限修了していること
  • 85歳未満の成人患者
  • 認知症/脳疾患の既知の病歴はない
  • ASA クラス I ~ II
  • 維持麻酔のためにセボフルランによる全身麻酔を受けます。
  • 即日手術
  • 選択的手続き
  • 心臓病の既往歴がない

除外基準:

  • - 慢性疼痛の既往
  • 周術期におけるプロポフォール、フェンタニル、ジラウジド、セボフルラン以外の麻酔薬の使用
  • アルコール/薬物乱用歴
  • 精神科の歴史
  • 病歴
  • OSA、脳卒中、またはTIAの病歴
  • 失明
  • 難聴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術中のBIS変動
時間枠:360分
360分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
回復までの時間
時間枠:120分
120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月28日

最初の投稿 (実際)

2024年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月28日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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