- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06490588
Verwendung von Sevofluran zum Testen des Konzepts der kognitiven Reserve
Die Verwendung von Sevofluran zum Testen des Konzepts der intraindividuellen Variabilität bei der Überwachung des bispektralen Index und der kognitiven Reserve durch Untersuchung der Zeit bis zum Auftreten und zur Wiederherstellung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die kognitive Reserve (CR) bezieht sich auf die Fähigkeit einer Person, einer Schädigung des Gehirns zu widerstehen, und wird vermutlich mit der Bildung, der kognitiven Stimulation und der körperlichen Aktivität einer Person in Zusammenhang gebracht. Menschen mit größerer CR sind vor degenerativen Hirnveränderungen wie Demenz geschützt. Derzeit wird CR durch eine Vielzahl von Proxy-Tests wie Fragebögen bewertet, die darauf abzielen, verschiedene Aspekte der kognitiven Funktion zu bewerten. Diese Methoden zur Messung von CR testen direkt nur die Fähigkeit einer Person, bestimmte Aufgaben auszuführen, wenn sich das Gehirn in seinem „unangeforderten“ Zustand befindet. Dieser Ansatz weist jedoch erhebliche Einschränkungen auf, da CR als Konzept entwickelt wird, das die physiologische Gehirnreserve darstellt, die dabei hilft, der klinischen Manifestation eines erkrankten oder „herausgeforderten“ Gehirns entgegenzuwirken. Eine Methode, die während der CR-Messung den Zustand eines „herausgeforderten“ Gehirns simuliert, könnte eine genauere Beurteilung der CR ermöglichen.
Es ist bekannt, dass Anästhetika die Gehirnfunktion reversibel verändern und zu einem Zustand der Sedierung oder Amnesie führen. Ob diese Art der „Herausforderung“ des Gehirns Informationen über CR liefern kann, ist unbekannt.
Eine frühere Studie ergab vorläufige Hinweise darauf, dass bei Patienten mit einer höheren CR eine geringere Variabilität des Bispektralindex (BIS) während der Steady-State-Anästhesie mit dem Inhalationsanästhetikum Sevofluran einhergeht (1). Obwohl das Ergebnis dieser Studie ermutigend ist, sind weitere Studien erforderlich, um das Konzept der Verwendung von Anästhetika zur Bewertung der CR zu entwickeln. Insbesondere ist eine Studie erforderlich, die den Zusammenhang zwischen der intraoperativen BIS-Variabilität und dem Zeitpunkt der klinischen Erholung von der Anästhesie untersucht. Dies wird weiter verdeutlichen, wie Anästhetika zur Beurteilung von CR eingesetzt werden.
Aufbauend auf den Ergebnissen der vorherigen Studie und dem Konzept, dass eine höhere CR eine höhere Widerstandsfähigkeit gegenüber der Gehirnfunktion in einem „herausgeforderten“ Zustand bedeutet, nehmen wir an, dass eine geringere intraoperative BIS-Variabilität mit einer kürzeren Erholungszeit nach der Anästhesie korreliert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jody Chou, MD, MPH
- Telefonnummer: 949-310-7024
- E-Mail: cchou@dhs.lacounty.gov
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Mindestabschluss der High-School-Ausbildung
- Erwachsener Patient < 85 Jahre
- Keine Vorgeschichte einer kognitiven Erkrankung/Gehirnerkrankung bekannt
- ASA-Klasse I-II
- Unterzieht sich einer Vollnarkose mit Sevofluran zur Erhaltungsnarkose
- Operation am selben Tag
- Wahlverfahren
- Keine Vorgeschichte von Herzerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- - Vorgeschichte chronischer Schmerzen
- Perioperative Verwendung anderer Anästhetika als Propofol, Fentanyl, Dilaudid und Sevofluran
- Vorgeschichte von Alkohol-/Drogenmissbrauch
- Psychiatrische Geschichte
- Morbide Geschichte
- Vorgeschichte von OSA, Schlaganfall oder TIA
- Blindheit
- Taubheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
intraoperative BIS-Variabilität
Zeitfenster: 360 Minuten
|
360 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit zur Genesung
Zeitfenster: 120 Minuten
|
120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HS-22-00653
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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