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Verwendung von Sevofluran zum Testen des Konzepts der kognitiven Reserve

28. Juni 2024 aktualisiert von: Jody Chou, Los Angeles General Medical Center

Die Verwendung von Sevofluran zum Testen des Konzepts der intraindividuellen Variabilität bei der Überwachung des bispektralen Index und der kognitiven Reserve durch Untersuchung der Zeit bis zum Auftreten und zur Wiederherstellung

Frühere Pilotstudien hatten einen Zusammenhang zwischen der kognitiven Reserve und der BIS-Variabilität im Steady-State der Anästhesie gezeigt. In dieser Studie wollen wir den Zusammenhang zwischen der BIS-Variabilität und der Entstehungs- und Erholungszeit nach der Anästhesie bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die kognitive Reserve (CR) bezieht sich auf die Fähigkeit einer Person, einer Schädigung des Gehirns zu widerstehen, und wird vermutlich mit der Bildung, der kognitiven Stimulation und der körperlichen Aktivität einer Person in Zusammenhang gebracht. Menschen mit größerer CR sind vor degenerativen Hirnveränderungen wie Demenz geschützt. Derzeit wird CR durch eine Vielzahl von Proxy-Tests wie Fragebögen bewertet, die darauf abzielen, verschiedene Aspekte der kognitiven Funktion zu bewerten. Diese Methoden zur Messung von CR testen direkt nur die Fähigkeit einer Person, bestimmte Aufgaben auszuführen, wenn sich das Gehirn in seinem „unangeforderten“ Zustand befindet. Dieser Ansatz weist jedoch erhebliche Einschränkungen auf, da CR als Konzept entwickelt wird, das die physiologische Gehirnreserve darstellt, die dabei hilft, der klinischen Manifestation eines erkrankten oder „herausgeforderten“ Gehirns entgegenzuwirken. Eine Methode, die während der CR-Messung den Zustand eines „herausgeforderten“ Gehirns simuliert, könnte eine genauere Beurteilung der CR ermöglichen.

Es ist bekannt, dass Anästhetika die Gehirnfunktion reversibel verändern und zu einem Zustand der Sedierung oder Amnesie führen. Ob diese Art der „Herausforderung“ des Gehirns Informationen über CR liefern kann, ist unbekannt.

Eine frühere Studie ergab vorläufige Hinweise darauf, dass bei Patienten mit einer höheren CR eine geringere Variabilität des Bispektralindex (BIS) während der Steady-State-Anästhesie mit dem Inhalationsanästhetikum Sevofluran einhergeht (1). Obwohl das Ergebnis dieser Studie ermutigend ist, sind weitere Studien erforderlich, um das Konzept der Verwendung von Anästhetika zur Bewertung der CR zu entwickeln. Insbesondere ist eine Studie erforderlich, die den Zusammenhang zwischen der intraoperativen BIS-Variabilität und dem Zeitpunkt der klinischen Erholung von der Anästhesie untersucht. Dies wird weiter verdeutlichen, wie Anästhetika zur Beurteilung von CR eingesetzt werden.

Aufbauend auf den Ergebnissen der vorherigen Studie und dem Konzept, dass eine höhere CR eine höhere Widerstandsfähigkeit gegenüber der Gehirnfunktion in einem „herausgeforderten“ Zustand bedeutet, nehmen wir an, dass eine geringere intraoperative BIS-Variabilität mit einer kürzeren Erholungszeit nach der Anästhesie korreliert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

ASA I oder II

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Mindestabschluss der High-School-Ausbildung
  • Erwachsener Patient < 85 Jahre
  • Keine Vorgeschichte einer kognitiven Erkrankung/Gehirnerkrankung bekannt
  • ASA-Klasse I-II
  • Unterzieht sich einer Vollnarkose mit Sevofluran zur Erhaltungsnarkose
  • Operation am selben Tag
  • Wahlverfahren
  • Keine Vorgeschichte von Herzerkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • - Vorgeschichte chronischer Schmerzen
  • Perioperative Verwendung anderer Anästhetika als Propofol, Fentanyl, Dilaudid und Sevofluran
  • Vorgeschichte von Alkohol-/Drogenmissbrauch
  • Psychiatrische Geschichte
  • Morbide Geschichte
  • Vorgeschichte von OSA, Schlaganfall oder TIA
  • Blindheit
  • Taubheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
intraoperative BIS-Variabilität
Zeitfenster: 360 Minuten
360 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit zur Genesung
Zeitfenster: 120 Minuten
120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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