- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06490588
Uso de sevoflurano para probar el concepto de reserva cognitiva
El uso de sevoflurano para probar el concepto de variabilidad intraindividual en el monitor de índice biespectral y la reserva cognitiva examinando el tiempo hasta el surgimiento y la recuperación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La reserva cognitiva (CR) se refiere a la capacidad de un individuo para resistir daños al cerebro y se cree que está asociada con la educación, la estimulación cognitiva y la actividad física de un individuo. Aquellos con mayor RC tienen protección contra cambios cerebrales degenerativos como la demencia. Actualmente, la RC se evalúa mediante una serie de pruebas indirectas, como cuestionarios destinados a evaluar diversos aspectos de la función cognitiva. Estas formas de medir la RC evalúan directamente sólo la capacidad de un individuo para realizar ciertas tareas cuando el cerebro está en su estado "indiscutible". Sin embargo, este enfoque plantea limitaciones importantes ya que la RC se desarrolla como un concepto que representa la reserva cerebral fisiológica que ayuda a contrarrestar la manifestación clínica de un cerebro enfermo o "desafiado". Un método que simula un estado de cerebro "desafiado" durante la medición de la RC puede proporcionar una evaluación más precisa de la RC.
Se sabe que los agentes anestésicos alteran reversiblemente la función cerebral, provocando un estado de sedación o amnesia. Se desconoce si esta forma de "desafío" cerebral puede proporcionar información sobre la RC.
Un estudio previo mostró evidencia preliminar de que los pacientes con una RC más alta se correlacionan con una menor variabilidad en el índice biespectral (BIS) durante el estado estacionario de la anestesia con el anestésico inhalado sevoflurano (1). Si bien el resultado de este estudio es alentador, se necesitan más estudios para desarrollar el concepto de uso de agentes anestésicos para evaluar la RC. Específicamente, será necesario un estudio que investigue la correlación entre la variabilidad intraoperatoria del BIS y el momento de la recuperación clínica de la anestesia. Esto aclarará aún más cómo utilizar el agente anestésico para la evaluación de la RC.
Sobre la base del resultado del estudio anterior y el concepto de que una mayor RC significa una mayor resiliencia contra la función cerebral en un estado "desafiado", planteamos la hipótesis de que una menor variabilidad del BIS intraoperatorio se correlaciona con un tiempo de recuperación más corto de la anestesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jody Chou, MD, MPH
- Número de teléfono: 949-310-7024
- Correo electrónico: cchou@dhs.lacounty.gov
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Finalización mínima de la educación secundaria.
- Paciente adulto < 85 años
- Sin antecedentes conocidos de enfermedad cognitiva/cerebral.
- ASA clase I-II
- Someterse a anestesia general con sevoflurano como anestesia de mantenimiento.
- Cirugía el mismo día
- Procedimientos electivos
- Sin antecedentes de enfermedad cardíaca.
Criterio de exclusión:
- - Historia de dolor crónico.
- Uso perioperatorio de agentes anestésicos distintos del propofol, fentanilo, dilaudid y sevoflurano
- Historial de abuso de alcohol/drogas
- Historia psiquiátrica
- historia morbosa
- Historia de AOS, accidente cerebrovascular o AIT
- Ceguera
- Sordera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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variabilidad BIS intraoperatoria
Periodo de tiempo: 360 minutos
|
360 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- HS-22-00653
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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