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Uso de sevoflurano para probar el concepto de reserva cognitiva

28 de junio de 2024 actualizado por: Jody Chou, Los Angeles General Medical Center

El uso de sevoflurano para probar el concepto de variabilidad intraindividual en el monitor de índice biespectral y la reserva cognitiva examinando el tiempo hasta el surgimiento y la recuperación

Un estudio piloto anterior había demostrado una correlación entre la reserva cognitiva y la variabilidad del BIS durante el estado estacionario de la anestesia. En este estudio pretendemos evaluar la asociación entre la variabilidad del BIS y el tiempo de emergencia y recuperación de la anestesia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La reserva cognitiva (CR) se refiere a la capacidad de un individuo para resistir daños al cerebro y se cree que está asociada con la educación, la estimulación cognitiva y la actividad física de un individuo. Aquellos con mayor RC tienen protección contra cambios cerebrales degenerativos como la demencia. Actualmente, la RC se evalúa mediante una serie de pruebas indirectas, como cuestionarios destinados a evaluar diversos aspectos de la función cognitiva. Estas formas de medir la RC evalúan directamente sólo la capacidad de un individuo para realizar ciertas tareas cuando el cerebro está en su estado "indiscutible". Sin embargo, este enfoque plantea limitaciones importantes ya que la RC se desarrolla como un concepto que representa la reserva cerebral fisiológica que ayuda a contrarrestar la manifestación clínica de un cerebro enfermo o "desafiado". Un método que simula un estado de cerebro "desafiado" durante la medición de la RC puede proporcionar una evaluación más precisa de la RC.

Se sabe que los agentes anestésicos alteran reversiblemente la función cerebral, provocando un estado de sedación o amnesia. Se desconoce si esta forma de "desafío" cerebral puede proporcionar información sobre la RC.

Un estudio previo mostró evidencia preliminar de que los pacientes con una RC más alta se correlacionan con una menor variabilidad en el índice biespectral (BIS) durante el estado estacionario de la anestesia con el anestésico inhalado sevoflurano (1). Si bien el resultado de este estudio es alentador, se necesitan más estudios para desarrollar el concepto de uso de agentes anestésicos para evaluar la RC. Específicamente, será necesario un estudio que investigue la correlación entre la variabilidad intraoperatoria del BIS y el momento de la recuperación clínica de la anestesia. Esto aclarará aún más cómo utilizar el agente anestésico para la evaluación de la RC.

Sobre la base del resultado del estudio anterior y el concepto de que una mayor RC significa una mayor resiliencia contra la función cerebral en un estado "desafiado", planteamos la hipótesis de que una menor variabilidad del BIS intraoperatorio se correlaciona con un tiempo de recuperación más corto de la anestesia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

ASA I o II

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - Finalización mínima de la educación secundaria.
  • Paciente adulto < 85 años
  • Sin antecedentes conocidos de enfermedad cognitiva/cerebral.
  • ASA clase I-II
  • Someterse a anestesia general con sevoflurano como anestesia de mantenimiento.
  • Cirugía el mismo día
  • Procedimientos electivos
  • Sin antecedentes de enfermedad cardíaca.

Criterio de exclusión:

  • - Historia de dolor crónico.
  • Uso perioperatorio de agentes anestésicos distintos del propofol, fentanilo, dilaudid y sevoflurano
  • Historial de abuso de alcohol/drogas
  • Historia psiquiátrica
  • historia morbosa
  • Historia de AOS, accidente cerebrovascular o AIT
  • Ceguera
  • Sordera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
variabilidad BIS intraoperatoria
Periodo de tiempo: 360 minutos
360 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: 120 minutos
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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