Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie sewofluranu do testowania koncepcji rezerwy poznawczej

28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Jody Chou, Los Angeles General Medical Center

Zastosowanie sewofluranu do testowania koncepcji zmienności wewnątrzosobniczej w monitorze indeksu dwuspektralnego i rezerwie poznawczej poprzez badanie czasu do wyłaniania się i powrotu do zdrowia

Poprzednie badanie pilotażowe wykazało korelację między rezerwą poznawczą a zmiennością BIS w stanie stacjonarnym znieczulenia. W tym badaniu zamierzamy ocenić związek między zmiennością BIS a czasem wybudzania i wybudzania ze znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rezerwa poznawcza (CR) odnosi się do zdolności jednostki do przeciwstawienia się uszkodzeniom mózgu i uważa się, że jest powiązana z edukacją jednostki, stymulacją poznawczą i aktywnością fizyczną. Osoby z większą CR mają ochronę przed zmianami zwyrodnieniowymi mózgu, takimi jak demencja. Obecnie CR ocenia się za pomocą szeregu testów zastępczych, takich jak kwestionariusze mające na celu ocenę różnych aspektów funkcji poznawczych. Te sposoby pomiaru CR sprawdzają bezpośrednio tylko zdolność danej osoby do wykonywania określonych zadań, gdy mózg znajduje się w swoim „niekwestionowanym” stanie. Jednakże podejście to stwarza znaczne ograniczenia, ponieważ CR opracowano jako koncepcję reprezentującą fizjologiczną rezerwę mózgu, która pomaga przeciwdziałać klinicznym objawom chorego lub „wyzwanego” mózgu. Metoda symulująca stan „wystawionego” mózgu podczas pomiaru CR może zapewnić bardziej precyzyjną ocenę CR.

Wiadomo, że środki znieczulające odwracalnie zmieniają funkcjonowanie mózgu, powodując stan sedacji lub amnezję. Nie wiadomo, czy ten sposób „wyzwania” mózgu może dostarczyć informacji na temat CR.

Poprzednie badanie wykazało wstępne dowody na to, że u pacjentów z wyższą CR koreluje z mniejszą zmiennością wskaźnika bispektralnego (BIS) podczas stanu stacjonarnego znieczulenia za pomocą wziewnego środka znieczulającego sewofluranu (1). Chociaż wyniki tego badania są zachęcające, potrzebne są dalsze badania, aby opracować koncepcję stosowania środków znieczulających do oceny CR. W szczególności konieczne będzie badanie sprawdzające korelację między śródoperacyjną zmiennością BIS a czasem wychodzenia ze znieczulenia. To dodatkowo wyjaśni, jak stosować środek znieczulający do oceny CR.

Opierając się na wynikach poprzedniego badania i koncepcji, że wyższa CR oznacza większą odporność na funkcjonowanie mózgu w stanie „wyzwania”, postawiliśmy hipotezę, że mniejsza śródoperacyjna zmienność BIS koreluje z krótszym czasem wybudzania ze znieczulenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

AS I lub II

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - Minimalne ukończenie szkoły średniej
  • Pacjent dorosły < 85 lat
  • Brak wcześniejszej znanej historii chorób poznawczych/mózgu
  • ASA klasy I-II
  • Poddanie się znieczuleniu ogólnemu z użyciem sewofluranu w celu znieczulenia podtrzymującego
  • Chirurgia tego samego dnia
  • Procedury wybieralne
  • Brak wcześniejszej historii chorób serca

Kryteria wyłączenia:

  • - Historia bólu przewlekłego
  • Okołooperacyjne stosowanie środków znieczulających innych niż propofol, fentanyl, dilaudid i sewofluran
  • Historia nadużywania alkoholu/narkotyków
  • Historia psychiatryczna
  • Chora historia
  • Historia OSA, udaru lub TIA
  • Ślepota
  • Głuchota

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śródoperacyjna zmienność BIS
Ramy czasowe: 360 minut
360 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas na powrót do zdrowia
Ramy czasowe: 120 minut
120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj