Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraanin käyttö kognitiivisen varauksen käsitteen testaamiseen

perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jody Chou, Los Angeles General Medical Center

Sevofluraanin käyttö yksilöiden sisäisen vaihtelun käsitteen testaamiseen bispektrisen indeksin monitorissa ja kognitiivisessa reservissä tutkimalla ilmaantumis- ja toipumisaikaa

Aiempi pilottitutkimus oli osoittanut korrelaation kognitiivisen varauksen ja BIS-vaihtelun välillä vakaan anestesian aikana. Tässä tutkimuksessa aiomme arvioida yhteyttä BIS:n vaihtelun ja anestesian ilmaantumisen ja toipumisajan välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen reservi (CR) viittaa yksilön kykyyn vastustaa aivovaurioita, ja sen uskotaan liittyvän yksilön koulutukseen, kognitiiviseen stimulaatioon ja fyysiseen aktiivisuuteen. Ne, joilla on suurempi CR, suojaavat rappeuttavia aivomuutoksia, kuten dementiaa, vastaan. Tällä hetkellä CR:ää arvioidaan lukuisilla välitystesteillä, kuten kyselylomakkeilla, joiden tarkoituksena on arvioida kognitiivisten toimintojen eri näkökohtia. Nämä CR-mittaustavat testaavat suoraan vain yksilön kykyä suorittaa tiettyjä tehtäviä, kun aivot ovat "haastamattomassa" tilassaan. Tämä lähestymistapa asettaa kuitenkin merkittäviä rajoituksia, koska CR on kehitetty käsitteeksi, joka edustaa fysiologista aivoreserviä, joka auttaa torjumaan sairaiden tai "haastettujen" aivojen kliinisiä ilmenemismuotoja. Menetelmä, joka simuloi "haastettujen" aivojen tilaa CR-mittauksen aikana, voi tarjota tarkemman arvion CR:stä.

Anestesia-aineiden tiedetään muuttavan palautuvasti aivojen toimintaa, mikä johtaa rauhoittavaan tilaan tai amnesiaan. Ei tiedetä, voiko tämä aivojen "haaste" antaa tietoa CR:stä.

Aiempi tutkimus osoitti alustavia todisteita siitä, että potilailla, joilla on korkeampi CR, korreloi vähemmän vaihtelua bispektrisessä indeksissä (BIS) inhaloitavan anestesian sevofluraanin vakaan tilan anestesian aikana (1). Vaikka tämän tutkimuksen tulos on rohkaiseva, tarvitaan lisätutkimuksia, jotta voidaan kehittää käsite anestesia-aineiden käytöstä CR:n arvioinnissa. Erityisesti tarvitaan tutkimus, jossa tutkitaan korrelaatiota leikkauksen sisäisen BIS-vaihtelun ja anestesian kliinisen toipumisen ajoituksen välillä. Tämä selventää edelleen, kuinka anestesia-ainetta käytetään CR:n arvioinnissa.

Edellisen tutkimustuloksen ja käsitteen, jonka mukaan korkeampi CR tarkoittaa parempaa resilienssiä aivotoimintaa vastaan ​​"haastetussa" tilassa, pohjalta oletamme, että pienempi leikkauksen sisäinen BIS-vaihtelu korreloi lyhyemmän toipumisajan kanssa anestesiasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ASA I tai II

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Vähimmäisyliopiston suorittaminen
  • Aikuinen potilas alle 85-vuotias
  • Ei aiempaa tiedossa olevaa kognitiivista/aivosairauksia
  • ASA luokka I-II
  • Yleisanestesia sevofluraanilla ylläpitopuudutuksen vuoksi
  • Saman päivän leikkaus
  • Valinnaiset menettelyt
  • Ei aikaisempaa sydänsairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • - Krooninen kipu historiassa
  • Muiden anestesia-aineiden kuin propofolin, fentanyylin, dilaudidin ja sevofluraanin käyttö leikkausta varten
  • Alkoholin/päihteiden väärinkäytön historia
  • Psykiatrinen historia
  • Sairasta historiaa
  • OSA:n, aivohalvauksen tai TIA:n historia
  • Sokeus
  • Kuurous

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
intraoperatiivisen BIS:n vaihtelu
Aikaikkuna: 360 minuuttia
360 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toipumisen aika
Aikaikkuna: 120 minuuttia
120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa