- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06490588
Sevofluraanin käyttö kognitiivisen varauksen käsitteen testaamiseen
Sevofluraanin käyttö yksilöiden sisäisen vaihtelun käsitteen testaamiseen bispektrisen indeksin monitorissa ja kognitiivisessa reservissä tutkimalla ilmaantumis- ja toipumisaikaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen reservi (CR) viittaa yksilön kykyyn vastustaa aivovaurioita, ja sen uskotaan liittyvän yksilön koulutukseen, kognitiiviseen stimulaatioon ja fyysiseen aktiivisuuteen. Ne, joilla on suurempi CR, suojaavat rappeuttavia aivomuutoksia, kuten dementiaa, vastaan. Tällä hetkellä CR:ää arvioidaan lukuisilla välitystesteillä, kuten kyselylomakkeilla, joiden tarkoituksena on arvioida kognitiivisten toimintojen eri näkökohtia. Nämä CR-mittaustavat testaavat suoraan vain yksilön kykyä suorittaa tiettyjä tehtäviä, kun aivot ovat "haastamattomassa" tilassaan. Tämä lähestymistapa asettaa kuitenkin merkittäviä rajoituksia, koska CR on kehitetty käsitteeksi, joka edustaa fysiologista aivoreserviä, joka auttaa torjumaan sairaiden tai "haastettujen" aivojen kliinisiä ilmenemismuotoja. Menetelmä, joka simuloi "haastettujen" aivojen tilaa CR-mittauksen aikana, voi tarjota tarkemman arvion CR:stä.
Anestesia-aineiden tiedetään muuttavan palautuvasti aivojen toimintaa, mikä johtaa rauhoittavaan tilaan tai amnesiaan. Ei tiedetä, voiko tämä aivojen "haaste" antaa tietoa CR:stä.
Aiempi tutkimus osoitti alustavia todisteita siitä, että potilailla, joilla on korkeampi CR, korreloi vähemmän vaihtelua bispektrisessä indeksissä (BIS) inhaloitavan anestesian sevofluraanin vakaan tilan anestesian aikana (1). Vaikka tämän tutkimuksen tulos on rohkaiseva, tarvitaan lisätutkimuksia, jotta voidaan kehittää käsite anestesia-aineiden käytöstä CR:n arvioinnissa. Erityisesti tarvitaan tutkimus, jossa tutkitaan korrelaatiota leikkauksen sisäisen BIS-vaihtelun ja anestesian kliinisen toipumisen ajoituksen välillä. Tämä selventää edelleen, kuinka anestesia-ainetta käytetään CR:n arvioinnissa.
Edellisen tutkimustuloksen ja käsitteen, jonka mukaan korkeampi CR tarkoittaa parempaa resilienssiä aivotoimintaa vastaan "haastetussa" tilassa, pohjalta oletamme, että pienempi leikkauksen sisäinen BIS-vaihtelu korreloi lyhyemmän toipumisajan kanssa anestesiasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jody Chou, MD, MPH
- Puhelinnumero: 949-310-7024
- Sähköposti: cchou@dhs.lacounty.gov
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Vähimmäisyliopiston suorittaminen
- Aikuinen potilas alle 85-vuotias
- Ei aiempaa tiedossa olevaa kognitiivista/aivosairauksia
- ASA luokka I-II
- Yleisanestesia sevofluraanilla ylläpitopuudutuksen vuoksi
- Saman päivän leikkaus
- Valinnaiset menettelyt
- Ei aikaisempaa sydänsairautta
Poissulkemiskriteerit:
- - Krooninen kipu historiassa
- Muiden anestesia-aineiden kuin propofolin, fentanyylin, dilaudidin ja sevofluraanin käyttö leikkausta varten
- Alkoholin/päihteiden väärinkäytön historia
- Psykiatrinen historia
- Sairasta historiaa
- OSA:n, aivohalvauksen tai TIA:n historia
- Sokeus
- Kuurous
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
intraoperatiivisen BIS:n vaihtelu
Aikaikkuna: 360 minuuttia
|
360 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toipumisen aika
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-22-00653
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .