- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06490588
Uso de Sevoflurano para testar conceito de reserva cognitiva
O uso de sevoflurano para testar o conceito de variabilidade intraindividual no monitor de índice bispectral e reserva cognitiva, examinando o tempo de emergência e recuperação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reserva cognitiva (CR) refere-se à capacidade de um indivíduo de resistir a danos ao cérebro e acredita-se que esteja associada à educação, estimulação cognitiva e atividade física de um indivíduo. Aqueles com maior RC têm proteção contra alterações cerebrais degenerativas, como a demência. Atualmente, a RC é avaliada através de uma série de testes proxy, como questionários destinados a avaliar vários aspectos da função cognitiva. Essas formas de medir o CR testam diretamente apenas a capacidade de um indivíduo de realizar certas tarefas quando o cérebro está em seu estado “incontestado”. No entanto, esta abordagem apresenta limitações significativas, uma vez que a RC é desenvolvida como um conceito que representa a reserva fisiológica do cérebro que ajuda a combater a manifestação clínica de um cérebro doente ou "desafiado". Um método que simula um estado de cérebro “desafiado” durante a medição da RC pode fornecer uma avaliação mais precisa da RC.
Sabe-se que os agentes anestésicos alteram reversivelmente a função cerebral, resultando num estado de sedação ou amnésia. Não se sabe se esta forma de “desafio” cerebral pode fornecer informações sobre RC.
Um estudo anterior mostrou evidências preliminares de que pacientes com maior CR se correlacionam com menor variabilidade no índice bispectral (BIS) durante o estado estacionário de anestesia com o anestésico inalatório sevoflurano (1). Embora o resultado deste estudo seja encorajador, mais estudos são necessários para desenvolver o conceito do uso de agentes anestésicos para avaliar a RC. Especificamente, será necessário um estudo que investigue a correlação entre a variabilidade intraoperatória do BIS e o momento da recuperação clínica da anestesia. Isso elucidará ainda mais como usar o agente anestésico para a avaliação da RC.
Com base no resultado do estudo anterior e no conceito de que maior CR significa maior resiliência contra a função cerebral em um estado "desafiado", levantamos a hipótese de que menos variabilidade intraoperatória do BIS se correlaciona com menor tempo de recuperação da anestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jody Chou, MD, MPH
- Número de telefone: 949-310-7024
- E-mail: cchou@dhs.lacounty.gov
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Conclusão mínima do ensino médio
- Paciente adulto < 85 anos de idade
- Sem história prévia conhecida de doença cognitiva/cerebral
- ASA classe I-II
- Submetido à anestesia geral com sevoflurano para anestesia de manutenção
- Cirurgia no mesmo dia
- Procedimentos eletivos
- Sem história prévia de doença cardíaca
Critério de exclusão:
- - História de dor crônica
- Uso perioperatório de agentes anestésicos diferentes de propofol, fentanil, dilaudid e sevoflurano
- História de abuso de álcool/substâncias medicamentosas
- História psiquiátrica
- História mórbida
- História de AOS, acidente vascular cerebral ou AIT
- Cegueira
- Surdez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
variabilidade intraoperatória do BIS
Prazo: 360 minutos
|
360 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
hora de recuperação
Prazo: 120 minutos
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-22-00653
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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