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Uso de Sevoflurano para testar conceito de reserva cognitiva

28 de junho de 2024 atualizado por: Jody Chou, Los Angeles General Medical Center

O uso de sevoflurano para testar o conceito de variabilidade intraindividual no monitor de índice bispectral e reserva cognitiva, examinando o tempo de emergência e recuperação

Um estudo piloto anterior demonstrou uma correlação entre a reserva cognitiva e a variabilidade do BIS durante o estado estacionário da anestesia. Neste estudo pretendemos avaliar a associação entre a variabilidade do BIS e o tempo de despertar e recuperação da anestesia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A reserva cognitiva (CR) refere-se à capacidade de um indivíduo de resistir a danos ao cérebro e acredita-se que esteja associada à educação, estimulação cognitiva e atividade física de um indivíduo. Aqueles com maior RC têm proteção contra alterações cerebrais degenerativas, como a demência. Atualmente, a RC é avaliada através de uma série de testes proxy, como questionários destinados a avaliar vários aspectos da função cognitiva. Essas formas de medir o CR testam diretamente apenas a capacidade de um indivíduo de realizar certas tarefas quando o cérebro está em seu estado “incontestado”. No entanto, esta abordagem apresenta limitações significativas, uma vez que a RC é desenvolvida como um conceito que representa a reserva fisiológica do cérebro que ajuda a combater a manifestação clínica de um cérebro doente ou "desafiado". Um método que simula um estado de cérebro “desafiado” durante a medição da RC pode fornecer uma avaliação mais precisa da RC.

Sabe-se que os agentes anestésicos alteram reversivelmente a função cerebral, resultando num estado de sedação ou amnésia. Não se sabe se esta forma de “desafio” cerebral pode fornecer informações sobre RC.

Um estudo anterior mostrou evidências preliminares de que pacientes com maior CR se correlacionam com menor variabilidade no índice bispectral (BIS) durante o estado estacionário de anestesia com o anestésico inalatório sevoflurano (1). Embora o resultado deste estudo seja encorajador, mais estudos são necessários para desenvolver o conceito do uso de agentes anestésicos para avaliar a RC. Especificamente, será necessário um estudo que investigue a correlação entre a variabilidade intraoperatória do BIS e o momento da recuperação clínica da anestesia. Isso elucidará ainda mais como usar o agente anestésico para a avaliação da RC.

Com base no resultado do estudo anterior e no conceito de que maior CR significa maior resiliência contra a função cerebral em um estado "desafiado", levantamos a hipótese de que menos variabilidade intraoperatória do BIS se correlaciona com menor tempo de recuperação da anestesia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

ASA I ou II

Descrição

Critério de inclusão:

  • - Conclusão mínima do ensino médio
  • Paciente adulto < 85 anos de idade
  • Sem história prévia conhecida de doença cognitiva/cerebral
  • ASA classe I-II
  • Submetido à anestesia geral com sevoflurano para anestesia de manutenção
  • Cirurgia no mesmo dia
  • Procedimentos eletivos
  • Sem história prévia de doença cardíaca

Critério de exclusão:

  • - História de dor crônica
  • Uso perioperatório de agentes anestésicos diferentes de propofol, fentanil, dilaudid e sevoflurano
  • História de abuso de álcool/substâncias medicamentosas
  • História psiquiátrica
  • História mórbida
  • História de AOS, acidente vascular cerebral ou AIT
  • Cegueira
  • Surdez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
variabilidade intraoperatória do BIS
Prazo: 360 minutos
360 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
hora de recuperação
Prazo: 120 minutos
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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