Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Sevofluran til at teste konceptet for kognitiv reserve

28. juni 2024 opdateret af: Jody Chou, Los Angeles General Medical Center

Brugen af ​​sevofluran til at teste konceptet for intra-individuel variabilitet i bispektral indeksmonitor og kognitiv reserve ved at undersøge tid til fremkomst og restitution

Tidligere pilotundersøgelse havde påvist en sammenhæng mellem kognitiv reserve og BIS-variabilitet under steady state of anæstesi. Denne undersøgelse har vi til hensigt at evaluere sammenhængen mellem BIS-variabilitet og fremkomst og restitutionstid fra anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv reserve (CR) refererer til et individs evne til at modstå skader på hjernen og menes at være forbundet med et individs uddannelse, kognitive stimulering og fysiske aktivitet. Dem med større CR har beskyttelse mod degenerative hjerneforandringer såsom demens. I øjeblikket evalueres CR gennem et væld af proxy-tests, såsom spørgeskemaer, der har til formål at vurdere forskellige aspekter af kognitiv funktion. Disse måder at måle CR på tester kun direkte på et individs evne til at udføre visse opgaver, når hjernen er i sin "uudfordrede" tilstand. Denne tilgang udgør imidlertid betydelige begrænsninger, da CR er udviklet som et koncept, der repræsenterer den fysiologiske hjernereserve, der hjælper med at modvirke den kliniske manifestation af en syg eller "udfordret" hjerne. En metode, der simulerer en tilstand af "udfordret" hjerne under CR-måling, kan give en mere præcis vurdering af CR.

Bedøvelsesmidler er kendt for at ændre hjernefunktionen reversibelt, hvilket resulterer i en tilstand af sedation eller amnesi. Hvorvidt denne måde at hjerne "udfordring" kan give information om CR er ukendt.

Et tidligere studie viste foreløbige beviser for, at patienter med højere CR korrelerer med mindre variabilitet i bispektralt indeks (BIS) under steady state of anæstesi med inhaleret anæstetisk sevofluran (1). Selvom resultatet af denne undersøgelse er opmuntrende, er der behov for yderligere undersøgelse for at udvikle konceptet med at bruge anæstesimidler til at evaluere CR. Specifikt vil en undersøgelse, der undersøger sammenhængen mellem intraoperativ BIS-variabilitet og tidspunktet for klinisk genopretning fra anæstesi, være nødvendig. Dette vil yderligere belyse, hvordan man bruger anæstesimiddel til evaluering af CR.

Med udgangspunkt i det tidligere undersøgelsesresultat og konceptet om, at højere CR betyder højere modstandsdygtighed over for hjernefunktion i en "udfordret" tilstand, antager vi, at mindre intraoperativ BIS-variabilitet korrelerer med kortere restitutionstid fra anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASA I eller II

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Minimal gennemførelse af gymnasieuddannelse
  • Voksen patient < 85 år
  • Ingen tidligere kendt historie om kognitiv/hjernesygdom
  • ASA klasse I-II
  • Undergår generel anæstesi med sevofluran til vedligeholdelsesanæstesi
  • Operation samme dag
  • Valgfrie procedurer
  • Ingen tidligere historie med hjertesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • - Anamnese med kroniske smerter
  • Perioperativ brug af andre bedøvelsesmidler end propofol, fentanyl, dilaudid og sevofluran
  • Historie om alkohol-/stofmisbrug
  • Psykiatrisk historie
  • Sygelig historie
  • Anamnese med OSA, slagtilfælde eller TIA
  • Blindhed
  • Døvhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraoperativ BIS variabilitet
Tidsramme: 360 minutter
360 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til bedring
Tidsramme: 120 minutter
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner