- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06490588
인지 예비의 개념을 테스트하기 위해 Sevoflurane의 사용
출현 및 회복 시간을 조사하여 이중 스펙트럼 지수 모니터 및 인지 예비의 개인 내 변동성 개념을 테스트하기 위해 Sevoflurane을 사용
연구 개요
상세 설명
인지 예비력(CR)은 뇌 손상에 저항하는 개인의 능력을 말하며 개인의 교육, 인지 자극 및 신체 활동과 관련이 있는 것으로 생각됩니다. CR이 더 큰 사람들은 치매와 같은 퇴행성 뇌 변화로부터 보호를 받습니다. 현재 CR은 인지 기능의 다양한 측면을 평가하기 위한 설문지와 같은 다양한 대리 테스트를 통해 평가됩니다. CR 테스트를 직접 측정하는 이러한 방법은 뇌가 "도전되지 않은" 상태에 있을 때 특정 작업을 수행하는 개인의 능력에 대해서만 직접적으로 수행됩니다. 그러나 CR은 질병이 있거나 "문제가 있는" 뇌의 임상적 징후에 대응하는 데 도움이 되는 생리학적 뇌 예비력을 나타내는 개념으로 개발되었기 때문에 이 접근 방식은 상당한 제한을 제기합니다. CR 측정 중에 "도전된" 뇌 상태를 시뮬레이션하는 방법은 CR에 대한 보다 정확한 평가를 제공할 수 있습니다.
마취제는 뇌 기능을 가역적으로 변화시켜 진정 또는 기억상실 상태를 초래하는 것으로 알려져 있습니다. 이러한 두뇌 "도전" 방식이 CR에 대한 정보를 제공할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이전 연구에서는 흡입 마취제인 sevoflurane을 사용한 정상 마취 상태에서 CR이 높은 환자가 이중 스펙트럼 지수(BIS)의 변동성이 적다는 예비 증거를 보여주었습니다(1). 본 연구 결과는 고무적이지만 CR을 평가하기 위해 마취제를 사용하는 개념을 개발하려면 추가 연구가 필요합니다. 특히, 수술 중 BIS 변동성과 마취 후 임상적 회복 시기 사이의 상관관계를 조사하는 연구가 필요할 것입니다. 이는 CR 평가를 위해 마취제를 사용하는 방법을 추가로 설명합니다.
이전 연구 결과와 CR이 높을수록 "도전" 상태에서 뇌 기능에 대한 회복력이 높다는 개념을 바탕으로 수술 중 BIS 변동성이 적으면 마취 회복 시간이 단축된다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jody Chou, MD, MPH
- 전화번호: 949-310-7024
- 이메일: cchou@dhs.lacounty.gov
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- - 고등학교 교육의 최소 이수
- 85세 미만의 성인 환자
- 인지/뇌 질환에 대한 사전 알려진 병력이 없습니다.
- ASA 클래스 I-II
- 마취 유지를 위해 sevoflurane으로 전신 마취를 시행합니다.
- 당일수술
- 선택적 절차
- 심장질환의 과거력이 없음
제외 기준:
- - 만성 통증의 병력
- 프로포폴, 펜타닐, 딜라우디드, 세보플루란 이외의 마취제의 수술 전후 사용
- 알코올/약물 남용 병력
- 정신과 병력
- 병적 병력
- OSA, 뇌졸중 또는 TIA 병력
- 맹목
- 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 중 BIS 가변성
기간: 360분
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360분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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회복 시간
기간: 120분
|
120분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS-22-00653
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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