- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06490588
Uso del sevoflurano per testare il concetto di riserva cognitiva
L'uso del sevoflurano per testare il concetto di variabilità intra-individuale nel monitoraggio dell'indice bispettrale e nella riserva cognitiva esaminando il tempo all'emergenza e al recupero
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riserva cognitiva (CR) si riferisce alla capacità di un individuo di resistere ai danni al cervello e si ritiene che sia associata all'istruzione, alla stimolazione cognitiva e all'attività fisica di un individuo. Quelli con una CR maggiore hanno protezione contro i cambiamenti degenerativi del cervello come la demenza. Attualmente, la CR viene valutata attraverso una serie di test proxy come questionari volti a valutare vari aspetti della funzione cognitiva. Questi metodi di misurazione della CR testano direttamente solo la capacità di un individuo di eseguire determinati compiti quando il cervello è nel suo stato "incontestabile". Tuttavia, questo approccio pone limitazioni significative poiché la CR è sviluppata come un concetto che rappresenta la riserva fisiologica del cervello che aiuta a contrastare la manifestazione clinica di un cervello malato o "problematico". Un metodo che simula uno stato di cervello "sfidato" durante la misurazione della CR può fornire una valutazione più precisa della CR.
È noto che gli agenti anestetici alterano in modo reversibile la funzione cerebrale determinando uno stato di sedazione o amnesia. Non è noto se questo modo di "sfidare" il cervello possa fornire informazioni sulla CR.
Uno studio precedente ha mostrato prove preliminari che i pazienti con una CR più elevata sono correlati con una minore variabilità dell'indice bispettrale (BIS) durante lo stato stazionario dell'anestesia con sevoflurano anestetico per inalazione (1). Sebbene il risultato di questo studio sia incoraggiante, sono necessari ulteriori studi per sviluppare il concetto di utilizzo di agenti anestetici per valutare la CR. Nello specifico, sarà necessario uno studio che indaghi la correlazione tra variabilità intraoperatoria del BIS e tempi di recupero clinico dall'anestesia. Ciò chiarirà ulteriormente come utilizzare l'agente anestetico per la valutazione della CR.
Basandosi sui risultati dello studio precedente e sul concetto che una CR più elevata significa una maggiore resilienza contro la funzione cerebrale in uno stato "sfidato", ipotizziamo che una minore variabilità BIS intraoperatoria sia correlata a tempi di recupero dall'anestesia più brevi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jody Chou, MD, MPH
- Numero di telefono: 949-310-7024
- Email: cchou@dhs.lacounty.gov
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Completamento minimo dell'istruzione superiore
- Paziente adulto < 85 anni di età
- Nessuna storia nota di malattia cognitiva/cerebrale
- Classe ASA I-II
- Sottoposto ad anestesia generale con sevoflurano per l'anestesia di mantenimento
- Intervento chirurgico lo stesso giorno
- Procedure elettive
- Nessuna storia precedente di malattia cardiaca
Criteri di esclusione:
- - Storia di dolore cronico
- Uso perioperatorio di agenti anestetici diversi da propofol, fentanil, dilaudid e sevoflurano
- Storia di abuso di alcol/sostanze stupefacenti
- Storia psichiatrica
- Storia morbosa
- Storia di OSA, ictus o TIA
- Cecità
- Sordità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
variabilità intraoperatoria del BIS
Lasso di tempo: 360 minuti
|
360 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tempo di recupero
Lasso di tempo: 120 minuti
|
120 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS-22-00653
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .