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Uso del sevoflurano per testare il concetto di riserva cognitiva

28 giugno 2024 aggiornato da: Jody Chou, Los Angeles General Medical Center

L'uso del sevoflurano per testare il concetto di variabilità intra-individuale nel monitoraggio dell'indice bispettrale e nella riserva cognitiva esaminando il tempo all'emergenza e al recupero

Un precedente studio pilota aveva dimostrato una correlazione tra riserva cognitiva e variabilità del BIS durante lo stato stazionario dell’anestesia. In questo studio intendiamo valutare l'associazione tra variabilità del BIS e tempo di emergenza e recupero dall'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La riserva cognitiva (CR) si riferisce alla capacità di un individuo di resistere ai danni al cervello e si ritiene che sia associata all'istruzione, alla stimolazione cognitiva e all'attività fisica di un individuo. Quelli con una CR maggiore hanno protezione contro i cambiamenti degenerativi del cervello come la demenza. Attualmente, la CR viene valutata attraverso una serie di test proxy come questionari volti a valutare vari aspetti della funzione cognitiva. Questi metodi di misurazione della CR testano direttamente solo la capacità di un individuo di eseguire determinati compiti quando il cervello è nel suo stato "incontestabile". Tuttavia, questo approccio pone limitazioni significative poiché la CR è sviluppata come un concetto che rappresenta la riserva fisiologica del cervello che aiuta a contrastare la manifestazione clinica di un cervello malato o "problematico". Un metodo che simula uno stato di cervello "sfidato" durante la misurazione della CR può fornire una valutazione più precisa della CR.

È noto che gli agenti anestetici alterano in modo reversibile la funzione cerebrale determinando uno stato di sedazione o amnesia. Non è noto se questo modo di "sfidare" il cervello possa fornire informazioni sulla CR.

Uno studio precedente ha mostrato prove preliminari che i pazienti con una CR più elevata sono correlati con una minore variabilità dell'indice bispettrale (BIS) durante lo stato stazionario dell'anestesia con sevoflurano anestetico per inalazione (1). Sebbene il risultato di questo studio sia incoraggiante, sono necessari ulteriori studi per sviluppare il concetto di utilizzo di agenti anestetici per valutare la CR. Nello specifico, sarà necessario uno studio che indaghi la correlazione tra variabilità intraoperatoria del BIS e tempi di recupero clinico dall'anestesia. Ciò chiarirà ulteriormente come utilizzare l'agente anestetico per la valutazione della CR.

Basandosi sui risultati dello studio precedente e sul concetto che una CR più elevata significa una maggiore resilienza contro la funzione cerebrale in uno stato "sfidato", ipotizziamo che una minore variabilità BIS intraoperatoria sia correlata a tempi di recupero dall'anestesia più brevi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

ASA I o II

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Completamento minimo dell'istruzione superiore
  • Paziente adulto < 85 anni di età
  • Nessuna storia nota di malattia cognitiva/cerebrale
  • Classe ASA I-II
  • Sottoposto ad anestesia generale con sevoflurano per l'anestesia di mantenimento
  • Intervento chirurgico lo stesso giorno
  • Procedure elettive
  • Nessuna storia precedente di malattia cardiaca

Criteri di esclusione:

  • - Storia di dolore cronico
  • Uso perioperatorio di agenti anestetici diversi da propofol, fentanil, dilaudid e sevoflurano
  • Storia di abuso di alcol/sostanze stupefacenti
  • Storia psichiatrica
  • Storia morbosa
  • Storia di OSA, ictus o TIA
  • Cecità
  • Sordità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variabilità intraoperatoria del BIS
Lasso di tempo: 360 minuti
360 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo di recupero
Lasso di tempo: 120 minuti
120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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