Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití sevofluranu k testování konceptu kognitivní rezervy

28. června 2024 aktualizováno: Jody Chou, Los Angeles General Medical Center

Použití sevofluranu k testování konceptu intraindividuální variability v monitoru bispektrálního indexu a kognitivní rezervě zkoumáním doby do vzniku a zotavení

Předchozí pilotní studie prokázala korelaci mezi kognitivní rezervou a variabilitou BIS během ustáleného stavu anestezie. V této studii máme v úmyslu vyhodnotit souvislost mezi variabilitou BIS a dobou vzniku a zotavení z anestezie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní rezerva (CR) označuje schopnost jedince odolávat poškození mozku a předpokládá se, že je spojena s individuálním vzděláním, kognitivní stimulací a fyzickou aktivitou. Ti s větší CR mají ochranu před degenerativními změnami mozku, jako je demence. V současné době je CR hodnocena prostřednictvím řady zástupných testů, jako jsou dotazníky zaměřené na posouzení různých aspektů kognitivních funkcí. Tyto způsoby měření CR testují přímo pouze schopnost jedince vykonávat určité úkoly, když je mozek ve svém „nenarušeném“ stavu. Tento přístup však představuje značná omezení, protože CR je vyvinuta jako koncept představující fyziologickou mozkovou rezervu, která pomáhá čelit klinickým projevům nemocného nebo „napadeného“ mozku. Přesnější posouzení CR může poskytnout metoda, která simuluje stav "napadeného" mozku během měření CR.

Je známo, že anestetika reverzibilně mění funkci mozku, což vede ke stavu sedace nebo amnézie. Zda tento způsob mozkové „výzvy“ může poskytnout informace o CR, není známo.

Předchozí studie ukázala předběžný důkaz, že pacienti s vyšší CR koreluje s menší variabilitou bispektrálního indexu (BIS) během ustáleného stavu anestezie s inhalačním anestetikem sevofluranem (1). I když je výsledek této studie povzbudivý, je zapotřebí další studie, aby se vyvinul koncept používání anestetik k hodnocení CR. Konkrétně bude nezbytná studie zkoumající korelaci mezi intraoperační variabilitou BIS a načasováním klinického zotavení z anestezie. To dále objasní, jak používat anestetikum pro hodnocení CR.

Na základě výsledků předchozí studie a konceptu, že vyšší CR znamená vyšší odolnost vůči mozkovým funkcím v „napadeném“ stavu, předpokládáme, že menší intraoperační variabilita BIS koreluje s kratší dobou zotavení z anestezie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ASA I nebo II

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Minimální ukončené středoškolské vzdělání
  • Dospělý pacient < 85 let
  • Žádná předchozí známá historie kognitivních/mozkových onemocnění
  • ASA třída I-II
  • Absolvování celkové anestezie sevofluranem pro udržovací anestezii
  • Operace ve stejný den
  • Volební řízení
  • Bez předchozí anamnézy srdečního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • - Chronická bolest v anamnéze
  • Perioperační použití jiných anestetik než propofol, fentanyl, dilaudid a sevofluran
  • Anamnéza zneužívání alkoholu / návykových látek
  • Psychiatrická anamnéza
  • Morbidní historie
  • Anamnéza OSA, mrtvice nebo TIA
  • Slepota
  • Hluchota

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
intraoperační variabilita BIS
Časové okno: 360 minut
360 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas na zotavení
Časové okno: 120 minut
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit