扁平足、横隔膜、姿勢制御、足底圧の関係
2024年6月30日 更新者：Ayça Araci、Alanya Alaaddin Keykubat University
扁平足患者における横隔膜機能、姿勢制御、足底圧の検査
私たちの主な目的は、扁平足を有する人と扁平足を持たない健康な対照の間で、横隔膜の機能（安静時の厚さ、収縮性を示す活動性/安静時の厚さの比）、姿勢制御、および足底圧を比較することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
扁平足変形は、立位時に回内を引き起こすため、下肢の生体力学に影響を与えます。
足の位置が不適切であると、足裏の下の荷重分布が変化する可能性があり、その結果、足の軟部組織の異常な緊張が筋膜系を介して上半身部分に広がる可能性があります。
これらすべての情報を考慮して、私たちの主な目的は、扁平足変形のある人と健康な人の横隔膜の機能と厚さを調べ、横隔膜の厚さとバランスの関係を調査することです。
さらに、私たちの第二の目的は、扁平足、横隔膜の厚さ、バランスの関係を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alanya
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Antalya、Alanya、七面鳥
- 募集
- Alanyaaku
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コンタクト：
- Ayça ARACI, PhD
- 電話番号：+905335461203
- メール：ayca.araci@alanya.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
扁平足変形のある人の包含基準
- 自発的に研究に参加する意欲がある
- 舟状落下試験値が10mm以上であること
- 18歳から30歳までの間であること
- 評価とテストを実行するための身体的能力があること
- BMI が 18 ～ 25 kg/m² であること
除外基準:
- 扁平足変形のある人の除外基準:
- 自主性の解除
- 硬直性扁平足、内反足、外反母趾、強剛母趾、踵骨棘変形のある方
- 足の機能や歩行に影響を与える可能性のある慢性の全身性疾患や代謝性疾患（糖尿病、関節リウマチなど）や筋骨格系の問題（扁平足など）を患っている人
- 手術歴がある方は、バランス、下肢の筋力、姿勢制御に影響を与える可能性があります。
- 視覚/前庭、筋骨格、または神経学的問題のある方」
健康な参加者の参加基準:
- 自発的に研究に参加する意欲がある
- 18歳から30歳までの間であること
- 評価とテストを実行するための身体的能力があること
- BMI が 18 ～ 25 kg/m² であること
- 足の内側縦アーチが理想的な高さであること（扁平足がないこと）
健康な参加者の除外基準:
- 自主性の解除
- 足の機能や歩行に影響を与える可能性のある慢性の全身性疾患や代謝性疾患（糖尿病、関節リウマチなど）や筋骨格系の問題（扁平足など）を患っている人
- 手術歴がある方は、バランス、下肢の筋力、姿勢制御に影響を与える可能性があります。
- 視覚/前庭、筋骨格、または神経学的問題のある方」
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：扁平足患者
包含基準に従って特定された扁平瘡血症患者は、このグループで評価されます。
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扁平足の存在と程度を判断するために私たちの研究で使用された方法の1つは、舟状骨落下テストです。
足部機能の評価
身体活動レベルの判定に。
リハビリテーション用超音波画像診断は、理学療法士が筋肉の機能を評価するために頻繁に使用する方法です。
バランスマスターは、姿勢の安定性、静的および動的バランスの測定に使用されます。
足底圧を評価する場合、足底圧中心 (COP) の挙動を調べることで、姿勢制御が静的または動的に評価されます。
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アクティブコンパレータ：健康な人
包含基準を満たす扁平瘡血症のないボランティア個人は、このグループでの比較のために評価されます。
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扁平足の存在と程度を判断するために私たちの研究で使用された方法の1つは、舟状骨落下テストです。
足部機能の評価
身体活動レベルの判定に。
リハビリテーション用超音波画像診断は、理学療法士が筋肉の機能を評価するために頻繁に使用する方法です。
バランスマスターは、姿勢の安定性、静的および動的バランスの測定に使用されます。
足底圧を評価する場合、足底圧中心 (COP) の挙動を調べることで、姿勢制御が静的または動的に評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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舟状落下試験
時間枠：評価は 1 回のみ行われ、12 か月以内に完了します。
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扁平足の存在と程度を判断するために私たちの研究で使用された方法の1つは、舟状骨落下テストです。
舟状骨の高さの差が6～9 mmの場合は正常なMLAとみなされ、10 mm以上の場合は扁平足と考えられます。
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評価は 1 回のみ行われ、12 か月以内に完了します。
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足部機能指数
時間枠：評価は 1 回のみ行われ、12 か月以内に完了します。
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足部機能指数は、痛み、障害、活動制限の 3 つの下位尺度で構成されます。
9 項目からなる痛みサブスケールは、さまざまな状況における足の痛みのレベルを測定し、障害サブスケールは足の問題によるさまざまな機能活動の困難の程度を決定します。
5 項目の活動制限サブスケールは、足の問題による活動の制限を評価します。
個人は、1 週間前の足の状態を考慮して、Visual Analog Scale (VAS) を使用してすべての項目を採点します。
サブスケール スコアと合計スコアを計算するには、各項目のスコアを合計し、項目の最大スコアの合計で割って 100 を掛けます。
スコアが高いほど、痛み、障害、活動制限が大きいことを示します。
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評価は 1 回のみ行われ、12 か月以内に完了します。
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UFAA-国際身体活動アンケート
時間枠：T評価は1回のみ実施され、12か月以内に完了します。
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私たちの研究では、身体活動レベルを評価するために、「過去 7 日間」を含む自己記入式の短い形式のアンケートが使用されます。
分、日、および MET (安静時酸素消費量の倍数) を乗算して、「MET 分/週」としてスコアを取得します。
身体活動レベルは、身体活動不活発 (<600 MET-分/週)、低身体活動 (600 ～ 3000 MET-分/週)、および適切な身体活動 (>3000 MET-分/週) に分類されます。
身体活動のエネルギー消費量の計算では、各活動の 1 週間の継続時間 (分) に、国際身体活動アンケート用に作成された MET エネルギー値が掛けられます。
したがって、各個人の激しい運動、中程度の運動、歩行、座位、および総身体活動のエネルギー消費量が MET-min/週で得られます。
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T評価は1回のみ実施され、12か月以内に完了します。
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横隔膜機能の評価
時間枠：評価は 1 回のみ行われ、12 か月以内に完了します。
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評価は、参加者の仰臥位で両側の片側横隔膜の B モードで実行されます。
高エコーの腹膜と胸膜の境界の間で厚さの測定が行われ、mm で記録されます (24,25)。
筋肉の収縮性、つまり太さの変化を示す肥厚率（％）は、「（深い吸気の太さ－平静呼気の太さ）×100／平静呼気の太さ」という式で計算されます。
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評価は 1 回のみ行われ、12 か月以内に完了します。
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評価残高
時間枠：評価は 1 回のみ行われ、12 か月以内に完了します。
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NeuroCom Balance マスターバランスおよびパフォーマンステストデバイス (NeuroCom システムバージョン 8.1.0、
B 100718、1989-2004 NeuroCom® International Inc. USA）をバランスの評価に使用します。
バランスマスターは、姿勢の安定性、静的および動的バランスの測定に広く使用されている有効で信頼性の高いテストデバイスです。
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評価は 1 回のみ行われ、12 か月以内に完了します。
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足底圧の評価
時間枠：評価は 1 回のみ行われ、12 か月以内に完了します。
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Tekscan MatScan™ プレッシャーマット システム (Tekscan Inc.)
ボストン、米国）は、研究で足底圧を評価するために使用されます。評価は静的および動的に実行されます。
COF楕円面積（cm2）、COF速度（cm/s）、COF偏差長さ（cm）、前後偏差COFx（cm）、内外側偏差COFy（cm） 評価で得られたデータと左右足、前後足の重量値記録されます。
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評価は 1 回のみ行われ、12 か月以内に完了します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月30日
最初の投稿 (実際)
2024年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月30日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。