평발, 횡격막, 자세 조절 및 발바닥 압력의 관계
2024년 6월 30일 업데이트: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
평발 환자의 횡격막 기능, 자세 조절 및 발바닥 압력 검사
우리의 주요 목표는 평발이 있는 개인과 평발이 없는 건강한 대조군 간의 횡격막 기능(휴식기 두께, 수축성을 나타내는 활동/휴식기 두께 비율), 자세 조절 및 발바닥 압력을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
평발 기형은 서 있는 동안 내전을 유발하여 하지의 생체역학에 영향을 미칩니다.
부적절한 발 위치는 발바닥 아래의 하중 분포에 변화를 가져올 수 있으며, 결과적으로 발 연조직의 비정상적인 장력은 근막 시스템을 통해 상체 부위로 퍼질 수 있습니다.
이 모든 정보를 고려하여 우리의 주요 목표는 편평 기형이 있는 개인과 건강한 개인의 횡격막 기능과 두께를 조사하고 횡격막 두께와 균형 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
또한, 우리의 두 번째 목표는 평발, 횡격막 두께 및 균형 사이의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alanya
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Antalya, Alanya, 칠면조
- 모병
- Alanyaaku
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연락하다:
- Ayça ARACI, PhD
- 전화번호: +905335461203
- 이메일: ayca.araci@alanya.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
Pes Planus Deformity가 있는 개인에 대한 포함 기준
- 자발적으로 연구에 참여할 의향이 있음
- Navicular 낙하 테스트 값이 10mm 이상인 경우
- 18~30세 사이인 경우
- 평가 및 테스트를 수행할 수 있는 신체적 능력 보유
- 체질량지수는 18~25kg/m²입니다.
제외 기준:
- Pes Planus Deformity가 있는 개인에 대한 제외 기준:
- 자발적 종료
- 강직성 평발, 요족, 외반모지, 강성외반 또는 종골돌기 변형이 있는 사람
- 발 기능 및 보행에 영향을 줄 수 있는 만성 전신 및 대사 질환(예: 당뇨병, 류마티스 관절염 등) 및 근골격계 문제(예: 편평발)가 있는 분
- 균형, 하지 근력, 자세 조절에 영향을 줄 수 있는 수술 병력이 있는 자
- 시각/전정, 근골격계, 신경학적 문제가 있는 분
건강한 참가자의 포함 기준:
- 자발적으로 연구에 참여할 의향이 있음
- 18~30세 사이인 경우
- 평가 및 테스트를 수행할 수 있는 신체적 능력 보유
- 체질량지수는 18~25kg/m²입니다.
- 발의 내측 세로 아치의 이상적인 높이를 가짐(평평한 발이 없음)
건강한 참가자의 제외 기준:
- 자발적 종료
- 발 기능 및 보행에 영향을 줄 수 있는 만성 전신 및 대사 질환(예: 당뇨병, 류마티스 관절염 등) 및 근골격계 문제(예: 편평발)가 있는 분
- 균형, 하지 근력, 자세 조절에 영향을 줄 수 있는 수술 병력이 있는 자
- 시각/전정, 근골격계, 신경학적 문제가 있는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 편평발증이 있는 사람
포함 기준에 따라 식별된 편평발증이 있는 개인은 이 그룹에서 평가됩니다.
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편평발의 존재와 정도를 결정하기 위해 우리 연구에서 사용된 방법 중 하나는 주상 낙하 테스트입니다.
발 기능 평가
신체 활동 수준을 결정합니다.
재활 초음파 영상은 물리치료사가 근육 기능을 평가하기 위해 자주 사용하는 방법입니다.
밸런스 마스터는 자세 안정성, 정적 및 동적 균형 측정에 사용됩니다.
발바닥 압력을 평가할 때 자세 조절은 발바닥 압력 중심(COP)의 동작 검사를 통해 정적 또는 동적으로 평가됩니다.
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활성 비교기: 건강한 사람들
포함 기준을 충족하는 편평발증이 없는 자원 봉사 개인은 이 그룹에서 비교를 위해 평가됩니다.
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편평발의 존재와 정도를 결정하기 위해 우리 연구에서 사용된 방법 중 하나는 주상 낙하 테스트입니다.
발 기능 평가
신체 활동 수준을 결정합니다.
재활 초음파 영상은 물리치료사가 근육 기능을 평가하기 위해 자주 사용하는 방법입니다.
밸런스 마스터는 자세 안정성, 정적 및 동적 균형 측정에 사용됩니다.
발바닥 압력을 평가할 때 자세 조절은 발바닥 압력 중심(COP)의 동작 검사를 통해 정적 또는 동적으로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 낙하 테스트
기간: 평가는 1회 실시되며 12개월 이내에 완료됩니다.
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편평발의 존재와 정도를 결정하기 위해 우리 연구에서 사용된 방법 중 하나는 주상 낙하 테스트입니다.
주상골의 높이 차이가 6~9mm이면 정상 MLA, 10mm 이상이면 편평증으로 간주합니다.
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평가는 1회 실시되며 12개월 이내에 완료됩니다.
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발 기능 지수
기간: 평가는 1회 실시되며 12개월 이내에 완료됩니다.
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발 기능 지수는 통증, 장애, 활동 제한의 3가지 하위 척도로 구성됩니다.
9개 항목으로 구성된 통증 하위척도는 다양한 상황에서 발의 통증 정도를 측정하고, 장애 하위척도는 발 문제로 인해 다양한 기능적 활동을 수행하기 어려운 정도를 측정한다.
5개 항목으로 구성된 활동 제한 하위 척도는 발 문제로 인한 활동 제한을 평가합니다.
개인은 일주일 전의 발 상태를 고려하여 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 모든 항목에 점수를 매깁니다.
하위척도와 총점을 계산하기 위해서는 각 항목의 점수를 더한 후 해당 항목의 최고점수의 합으로 나누고 100을 곱합니다.
점수가 높을수록 통증, 장애 및 활동 제한이 더 심함을 나타냅니다.
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평가는 1회 실시되며 12개월 이내에 완료됩니다.
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UFAA-국제 신체 활동 설문지
기간: T평가는 1회 실시되며 12개월 이내에 완료됩니다.
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우리 연구에서는 "지난 7일"을 포함하는 간단한 자가 작성 설문지를 사용하여 신체 활동 수준을 평가합니다.
분, 일수 및 MET(휴식 중 산소 소비량의 배수)를 곱하여 "MET-분/주" 점수를 얻습니다.
신체 활동 수준은 신체 활동이 없는(<600 MET-분/주), 낮은 신체 활동(600~3000 MET-분/주), 적절한 신체 활동(>3000 MET-분/주)으로 분류됩니다.
신체 활동에 대한 에너지 소비를 계산할 때 각 활동의 주간 지속 시간(분)에 국제 신체 활동 설문지에서 생성된 MET 에너지 값을 곱합니다.
따라서 각 개인의 격렬한 활동, 중간 활동, 걷기, 앉기 및 총 신체 활동에 대한 에너지 소비는 MET-min/week 단위로 구해집니다.
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T평가는 1회 실시되며 12개월 이내에 완료됩니다.
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횡격막 기능 평가
기간: 평가는 1회 실시되며 12개월 이내에 완료됩니다.
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평가는 참가자의 앙와위 자세에서 양측 반횡격막에 대한 B 모드로 수행됩니다.
고에코성 복막 경계와 흉막 경계 사이의 두께를 측정하고 mm(24,25) 단위로 기록합니다.
근육의 수축성, 즉 두께의 변화를 나타내는 비후율(%)은 "(깊은 들숨 두께 - 진정 호기 두께) x 100 / 진정 호기 두께"라는 공식을 이용하여 계산하게 됩니다.
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평가는 1회 실시되며 12개월 이내에 완료됩니다.
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평가 잔액
기간: 평가는 1회 실시되며 12개월 이내에 완료됩니다.
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NeuroCom Balance Master 밸런스 및 성능 테스트 장치(NeuroCom 시스템 버전 8.1.0,
B 100718, 1989-2004 NeuroCom® International Inc. USA)가 균형 평가에 사용될 것입니다.
밸런스 마스터는 자세 안정성, 정적 및 동적 균형 측정에 널리 사용되는 유효하고 신뢰할 수 있는 테스트 장치입니다.
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평가는 1회 실시되며 12개월 이내에 완료됩니다.
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발바닥 압력 평가
기간: 평가는 1회 실시되며 12개월 이내에 완료됩니다.
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Tekscan MatScan™ 압력 매트 시스템(Tekscan Inc.
보스턴, 미국)은 연구에서 발바닥 압력을 평가하는 데 사용될 것입니다. 평가는 정적으로 그리고 동적으로 수행됩니다.
COF 타원 면적(cm2), COF 속도(cm/s), COF 편차 길이(cm), 전후 편차 COFx(cm), 내외측 편차 COFy(cm) 평가에서 얻은 데이터 및 좌우 및 전후 발의 체중 값 기록됩니다.
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평가는 1회 실시되며 12개월 이내에 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .