A relação entre pé plano, diafragma, controle postural e pressão plantar
30 de junho de 2024 atualizado por: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Exame da função do diafragma, controle postural e pressão plantar em indivíduos com pé plano
Nosso objetivo principal é comparar a função do diafragma (espessura de repouso, relação atividade/espessura de repouso indicando contratilidade), controle postural e pressão plantar entre indivíduos com pé plano e controles saudáveis sem pé plano.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Determinação do nível de deformidade do pé
- Teste de diagnostico: Índice de Função do Pé
- Teste de diagnostico: Questionário Internacional de Atividade Física da UFAA
- Teste de diagnostico: Medições de ultrassom do diafragma
- Teste de diagnostico: Teste NeuruCom Balance Master Balnce e Performans
- Teste de diagnostico: Avaliação da pressão plantar
Descrição detalhada
A deformidade do pé plano, ao causar pronação durante a posição ortostática, afeta a biomecânica dos membros inferiores.
O posicionamento inadequado do pé pode levar a alterações na distribuição da carga sob a sola e, consequentemente, tensões anormais nos tecidos moles dos pés podem espalhar-se para as partes superiores do corpo através do sistema miofascial.
À luz de todas essas informações, nosso objetivo principal é examinar a função e a espessura do diafragma em indivíduos com deformidade do pé plano e em indivíduos saudáveis, e investigar a relação entre a espessura e o equilíbrio do diafragma.
Além disso, nosso objetivo secundário é avaliar a relação entre pés planos, espessura do diafragma e equilíbrio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alanya
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Antalya, Alanya, Peru
- Recrutamento
- Alanyaaku
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Contato:
- Ayça ARACI, PhD
- Número de telefone: +905335461203
- E-mail: ayca.araci@alanya.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para indivíduos com Deformidade do Pé Plano
- Disposto a participar do estudo voluntariamente
- Ter um valor de teste de queda navicular de 10 mm ou superior
- Ter entre 18 e 30 anos
- Ter capacidade física para realizar avaliações e testes
- Ter um índice de massa corporal de 18-25 kg/m²
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão para indivíduos com Deformidade Pé Plano:
- Rescisão da voluntariedade
- Aqueles com pé chato rígido, pé cavo, hálux valgo, hálux rígido ou deformidade do esporão do calcâneo
- Aqueles com doenças crônicas sistemáticas e metabólicas (por exemplo, diabetes mellitus, artrite reumatóide, etc.) e problemas musculoesqueléticos (por exemplo, pé plano) que podem afetar as funções dos pés e a marcha
- Aqueles com qualquer histórico cirúrgico que possa afetar o equilíbrio, a força dos membros inferiores e o controle postural
- Aqueles com qualquer problema visual/vestibular, músculo-esquelético ou neurológico"
Critérios de inclusão para participantes saudáveis:
- Disposto a participar do estudo voluntariamente
- Ter entre 18 e 30 anos
- Ter capacidade física para realizar avaliações e testes
- Ter um índice de massa corporal de 18-25 kg/m²
- Ter a altura ideal do arco longitudinal medial do pé (sem ter pé plano)
Critérios de exclusão para participantes saudáveis:
- Rescisão da voluntariedade
- Aqueles com doenças crônicas sistemáticas e metabólicas (por exemplo, diabetes mellitus, artrite reumatóide, etc.) e problemas musculoesqueléticos (por exemplo, pé plano) que podem afetar as funções dos pés e a marcha
- Aqueles com qualquer histórico cirúrgico que possa afetar o equilíbrio, a força dos membros inferiores e o controle postural
- Aqueles com qualquer problema visual/vestibular, músculo-esquelético ou neurológico"
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pessoas com pé plano
Indivíduos com pé plano que identificamos de acordo com os critérios de inclusão serão avaliados neste grupo.
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Um dos métodos utilizados em nosso estudo para determinar a presença e o grau de pé plano é o teste de queda navicular.
Avaliação da função do pé
Para determinação do nível de atividade física.
A ultrassonografia reabilitativa é um método frequentemente utilizado por fisioterapeutas para avaliar a função muscular.
O Balance Master será utilizado para medidas de estabilidade postural, equilíbrio estático e dinâmico.
Ao avaliar a pressão plantar, o controle postural será avaliado de forma estática ou dinâmica, por meio do exame do comportamento do centro de pressão plantar (COP).
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Comparador Ativo: Pessoas saudáveis
Indivíduos voluntários sem pé plano que atendam aos critérios de inclusão serão avaliados para comparação neste grupo
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Um dos métodos utilizados em nosso estudo para determinar a presença e o grau de pé plano é o teste de queda navicular.
Avaliação da função do pé
Para determinação do nível de atividade física.
A ultrassonografia reabilitativa é um método frequentemente utilizado por fisioterapeutas para avaliar a função muscular.
O Balance Master será utilizado para medidas de estabilidade postural, equilíbrio estático e dinâmico.
Ao avaliar a pressão plantar, o controle postural será avaliado de forma estática ou dinâmica, por meio do exame do comportamento do centro de pressão plantar (COP).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Queda Navicular
Prazo: A avaliação será realizada uma vez e será concluída em 12 meses.
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Um dos métodos utilizados em nosso estudo para determinar a presença e o grau de pé plano é o teste de queda navicular.
Se a diferença de altura do navicular estiver entre 6-9 mm, é considerado MLA normal, e se for de 10 mm ou mais, é considerado pé plano.
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A avaliação será realizada uma vez e será concluída em 12 meses.
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Índice de Função do Pé
Prazo: A avaliação será realizada uma vez e será concluída em 12 meses.
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O Índice de Função do Pé consiste em 3 subescalas: dor, incapacidade e limitação de atividades.
A subescala dor, composta por nove itens, mede o nível de dor nos pés em diversas situações, enquanto a subescala incapacidade determina o grau de dificuldade na realização de diversas atividades funcionais devido a problemas nos pés.
A subescala de limitação de atividades de cinco itens avalia limitações nas atividades devido a problemas nos pés.
Os indivíduos pontuam todos os itens por meio da Escala Visual Analógica (EVA), levando em consideração a condição dos pés há uma semana.
Para calcular as pontuações das subescalas e totais, soma-se a pontuação de cada item, divide-se pela soma das pontuações máximas dos itens e multiplica-se por 100.
Pontuações mais altas indicam mais dor, incapacidade e limitação de atividades.
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A avaliação será realizada uma vez e será concluída em 12 meses.
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Questionário Internacional de Atividade Física da UFAA
Prazo: A avaliação será realizada uma única vez e será concluída em 12 meses.
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Em nosso estudo, a forma abreviada e autoadministrada do questionário, que inclui os “últimos sete dias”, será utilizada para avaliar o nível de atividade física.
Minutos, dias e METs (múltiplos do consumo de oxigênio em repouso) são multiplicados para obter uma pontuação como "MET-minutos/semana".
Os níveis de atividade física são classificados em fisicamente inativo (<600 MET-min/semana), baixa atividade física (600 - 3.000 MET-min/semana) e atividade física adequada (>3.000 MET-min/semana).
No cálculo do gasto energético para atividades físicas, a duração semanal (minutos) de cada atividade é multiplicada pelos valores energéticos do MET criados para o Questionário Internacional de Atividade Física.
Assim, os gastos energéticos para atividades físicas vigorosas, moderadas, caminhada, sentada e total de cada indivíduo são obtidos em MET-min/semana.
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A avaliação será realizada uma única vez e será concluída em 12 meses.
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Avaliação das funções diafragmáticas
Prazo: A avaliação será realizada uma vez e será concluída em 12 meses.
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As avaliações serão realizadas com modo B para hemidiafragma bilateral na posição supina do participante.
As medidas de espessura serão feitas entre as bordas peritoneal e pleural hiperecóicas e registradas em mm (24,25).
A fração de espessamento (%), que mostra a constritibilidade do músculo, ou seja, a alteração da espessura, será calculada através da fórmula "(espessura de inspiração profunda-espessura de expiração calma) x 100 / espessura de expiração calma
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A avaliação será realizada uma vez e será concluída em 12 meses.
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Balanço de Avaliação
Prazo: A avaliação será realizada uma vez e será concluída em 12 meses.
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Dispositivo de teste de equilíbrio e desempenho NeuroCom Balance Master (NeuroCom System Versão 8.1.0,
B 100718, 1989- 2004 NeuroCom® International Inc. USA) será utilizado para avaliação do equilíbrio.
Balance master é um dispositivo de teste válido e confiável amplamente utilizado em medições de estabilidade postural e equilíbrio estático e dinâmico.
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A avaliação será realizada uma vez e será concluída em 12 meses.
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Avaliação da pressão plantar
Prazo: A avaliação será realizada uma vez e será concluída em 12 meses.
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Sistema de tapete de pressão Tekscan MatScan™ (Tekscan Inc.
Boston, EUA) será utilizado para avaliar a pressão plantar no estudo. As avaliações serão realizadas de forma estática e dinâmica.
Área da elipse do COF (cm2), velocidade do COF (cm/s), comprimento do desvio do COF (cm), desvio ântero-posterior COFx (cm), desvio mediolateral COFy (cm) dados obtidos nas avaliações e valores de peso dos pés direito-esquerdo e ântero-posterior será gravado.
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A avaliação será realizada uma vez e será concluída em 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8880-GOA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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