Forholdet mellem Pes Planus, diafragma, postural kontrol og plantartryk
30. juni 2024 opdateret af: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Undersøgelse af diafragmafunktion, postural kontrol og plantartryk hos personer med Pes Planus
Vores primære mål er at sammenligne diafragmafunktion (hviletykkelse, aktivitet/hviletykkelsesforhold, der indikerer kontraktilitet), postural kontrol og plantartryk mellem individer med pes planus og raske kontroller uden pes planus.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostisk test: Bestemmelse af foddeformitetsniveau
- Diagnostisk test: Fodfunktionsindeks
- Diagnostisk test: UFAA-Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
- Diagnostisk test: Diafragma ultralydsmålinger
- Diagnostisk test: NeuruCom Balance Master Balance og Performans Test
- Diagnostisk test: Plantar trykvurdering
Detaljeret beskrivelse
Pes planus deformitet, ved at forårsage pronation under stående, påvirker biomekanikken i underekstremiteterne.
Forkert fodpositionering kan føre til ændringer i belastningsfordelingen under sålen, og som følge heraf kan unormale spændinger i føddernes bløde væv spredes til de øvre kropsdele gennem det myofasciale system.
I lyset af al denne information er vores primære mål at undersøge membranens funktion og tykkelse hos personer med pes planus deformitet og raske individer, og at undersøge sammenhængen mellem membrantykkelse og balance.
Derudover er vores sekundære mål at evaluere forholdet mellem pes planus, membrantykkelse og balance.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Kalkun
- Rekruttering
- Alanyaaku
-
Kontakt:
- Ayça ARACI, PhD
- Telefonnummer: +905335461203
- E-mail: ayca.araci@alanya.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for personer med Pes Planus Deformitet
- Vil gerne deltage i undersøgelsen frivilligt
- Med en navikulær faldtestværdi på 10 mm eller derover
- At være mellem 18-30 år
- At have den fysiske kapacitet til at udføre vurderinger og tests
- Med et kropsmasseindeks på 18-25 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier for personer med Pes Planus deformitet:
- Ophør af frivillighed
- Dem med stiv fladfod, pes cavus, hallux valgus, hallux rigidus eller calcaneal spore deformitet
- Dem med kroniske systematiske og metaboliske sygdomme (f.eks. diabetes mellitus, leddegigt osv.) og muskuloskeletale problemer (f.eks. pes planus), der kan påvirke fodens funktioner og gang.
- Dem med nogen kirurgisk historie, der sandsynligvis vil påvirke balance, underekstremitetsstyrke og postural kontrol
- Dem med visuelle/vestibulære, muskuloskeletale eller neurologiske problemer"
Inklusionskriterier for raske deltagere:
- Vil gerne deltage i undersøgelsen frivilligt
- At være mellem 18-30 år
- At have den fysiske kapacitet til at udføre vurderinger og tests
- Med et kropsmasseindeks på 18-25 kg/m²
- At have den ideelle højde af den mediale langsgående fodbue (har ikke pes planus)
Eksklusionskriterier for raske deltagere:
- Ophør af frivillighed
- Dem med kroniske systematiske og metaboliske sygdomme (f.eks. diabetes mellitus, leddegigt osv.) og muskuloskeletale problemer (f.eks. pes planus), der kan påvirke fodens funktioner og gang.
- Dem med nogen kirurgisk historie, der sandsynligvis vil påvirke balance, underekstremitetsstyrke og postural kontrol
- Dem med visuelle/vestibulære, muskuloskeletale eller neurologiske problemer"
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mennesker med pes planus
Personer med pes planus, som vi identificerede i henhold til inklusionskriterierne, vil blive evalueret i denne gruppe.
|
En af metoderne, der bruges i vores undersøgelse til at bestemme tilstedeværelsen og graden af pes planus, er den navikulære dråbetest.
Evaluering af fodens funktion
Til bestemmelse af fysisk aktivitetsniveau.
Rehabiliterende ultralydsbilleddannelse er en metode, der hyppigt anvendes af fysioterapeuter til at vurdere muskelfunktion.
Balance master vil blive brugt til postural stabilitet, statiske og dynamiske balancemålinger.
Ved vurdering af plantartryk vil postural kontrol blive evalueret statisk eller dynamisk gennem undersøgelse af adfærden af center of plantar tryk (COP).
|
|
Aktiv komparator: Sunde mennesker
Frivillige personer uden pes planus, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive evalueret til sammenligning i denne gruppe
|
En af metoderne, der bruges i vores undersøgelse til at bestemme tilstedeværelsen og graden af pes planus, er den navikulære dråbetest.
Evaluering af fodens funktion
Til bestemmelse af fysisk aktivitetsniveau.
Rehabiliterende ultralydsbilleddannelse er en metode, der hyppigt anvendes af fysioterapeuter til at vurdere muskelfunktion.
Balance master vil blive brugt til postural stabilitet, statiske og dynamiske balancemålinger.
Ved vurdering af plantartryk vil postural kontrol blive evalueret statisk eller dynamisk gennem undersøgelse af adfærden af center of plantar tryk (COP).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navikulær faldtest
Tidsramme: Evalueringen vil blive gennemført én gang og vil blive afsluttet inden for 12 måneder.
|
En af metoderne, der bruges i vores undersøgelse til at bestemme tilstedeværelsen og graden af pes planus, er den navikulære dråbetest.
Hvis den navikulære højdeforskel er mellem 6-9 mm, betragtes den som normal MLA, og hvis den er 10 mm eller mere, betragtes den som pes planus.
|
Evalueringen vil blive gennemført én gang og vil blive afsluttet inden for 12 måneder.
|
|
Fodfunktionsindeks
Tidsramme: Evalueringen vil blive gennemført én gang og vil blive afsluttet inden for 12 måneder.
|
Fodfunktionsindekset består af 3 underskalaer: smerter, handicap og aktivitetsbegrænsning.
Smerteunderskalaen, der består af ni punkter, måler niveauet af fodsmerter i forskellige situationer, mens handicapunderskalaen bestemmer sværhedsgraden ved at udføre forskellige funktionelle aktiviteter på grund af fodproblemer.
Underskalaen for aktivitetsbegrænsning med fem punkter vurderer begrænsninger i aktiviteter på grund af fodproblemer.
Individer scorer alle elementer ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), under hensyntagen til deres fodtilstand for en uge siden.
For at beregne subskala og totalscore summeres scoren for hvert element, divideret med summen af de maksimale point for elementerne og ganget med 100.
Højere score indikerer mere smerte, handicap og aktivitetsbegrænsning.
|
Evalueringen vil blive gennemført én gang og vil blive afsluttet inden for 12 måneder.
|
|
UFAA-Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Evalueringen vil blive gennemført én gang og vil blive afsluttet inden for 12 måneder.
|
I vores undersøgelse vil den selvadministrerede korte form af spørgeskemaet, som omfatter de "sidste syv dage", blive brugt til at vurdere fysisk aktivitetsniveau.
Minutter, dage og MET'er (multipler af hvileiltforbrug) ganges for at opnå en score som "MET-minutter/uge".
Fysisk aktivitetsniveauer klassificeres som fysisk inaktive (<600 MET-min/uge), lav fysisk aktivitet (600 - 3000 MET-min/uge) og tilstrækkelig fysisk aktivitet (>3000 MET-min/uge).
Ved beregning af energiforbrug til fysiske aktiviteter ganges den ugentlige varighed (minutter) af hver aktivitet med MET-energiværdierne, der er oprettet til det internationale fysiske aktivitetsspørgeskema.
Således opnås energiforbrug for kraftige, moderate, gående, siddende og samlede fysiske aktiviteter for hver enkelt person i MET-min/uge.
|
Evalueringen vil blive gennemført én gang og vil blive afsluttet inden for 12 måneder.
|
|
Evaluering af diafragmafunktioner
Tidsramme: Evalueringen vil blive gennemført én gang og vil blive afsluttet inden for 12 måneder.
|
Evalueringerne vil blive udført med B-mode for bilateral hemidiaphragma i rygliggende stilling af deltageren.
Tykkelsesmålinger vil blive foretaget mellem hyperekkoiske peritoneale og pleurale grænser og registreret i mm (24,25).
Fortykkelsesfraktionen (%), som viser musklens sammensnøring, med andre ord ændringen i tykkelsen, vil blive beregnet ved hjælp af formlen "(dyb inspiration tykkelse-rolig udånding tykkelse) x 100 / rolig udånding tykkelse
|
Evalueringen vil blive gennemført én gang og vil blive afsluttet inden for 12 måneder.
|
|
Evaluering Balance
Tidsramme: Evalueringen vil blive gennemført én gang og vil blive afsluttet inden for 12 måneder.
|
NeuroCom Balance Master balance- og ydeevnetestenhed (NeuroCom System Version 8.1.0,
B 100718, 1989- 2004 NeuroCom® International Inc. USA) vil blive brugt til evaluering af balance.
Balance master er en gyldig og pålidelig testanordning, der er meget udbredt i postural stabilitet, statiske og dynamiske balancemålinger.
|
Evalueringen vil blive gennemført én gang og vil blive afsluttet inden for 12 måneder.
|
|
Plantar trykvurdering
Tidsramme: Evalueringen vil blive gennemført én gang og vil blive afsluttet inden for 12 måneder.
|
Tekscan MatScan™ Trykmåttesystem (Tekscan Inc.
Boston, USA) vil blive brugt til at evaluere plantartryk i undersøgelsen. Vurderingerne vil blive udført statisk og dynamisk.
COF-ellipseareal (cm2), COF-hastighed (cm/s), COF-afvigelseslængde (cm), anteroposterior afvigelse COFx (cm), mediolateral deviation COFy (cm) data opnået i evalueringerne og vægtværdier for højre-venstre og anteroposteriore fødder vil blive optaget.
|
Evalueringen vil blive gennemført én gang og vil blive afsluttet inden for 12 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8880-GOA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .