La relación entre pie plano, diafragma, control postural y presión plantar
30 de junio de 2024 actualizado por: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Examen de la función del diafragma, el control postural y la presión plantar en personas con pie plano
Nuestro objetivo principal es comparar la función del diafragma (grosor en reposo, relación actividad/grosor en reposo que indica contractilidad), control postural y presión plantar entre individuos con pie plano y controles sanos sin pie plano.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Determinación del nivel de deformidad del pie
- Prueba de diagnóstico: Índice de función del pie
- Prueba de diagnóstico: UFAA-Cuestionario Internacional de Actividad Física
- Prueba de diagnóstico: Mediciones de ultrasonido del diafragma.
- Prueba de diagnóstico: Prueba de NeuruCom Balance Master Balnce y Performans
- Prueba de diagnóstico: Evaluación de la presión plantar
Descripción detallada
La deformidad del pie plano, al provocar pronación al estar de pie, afecta la biomecánica de las extremidades inferiores.
Una posición incorrecta del pie puede provocar cambios en la distribución de la carga debajo de la planta y, en consecuencia, tensiones anormales en los tejidos blandos de los pies pueden extenderse a la parte superior del cuerpo a través del sistema miofascial.
A la luz de toda esta información, nuestro objetivo principal es examinar la función y el grosor del diafragma en individuos con deformidad del pie plano y en individuos sanos, e investigar la relación entre el grosor del diafragma y el equilibrio.
Además, nuestro objetivo secundario es evaluar la relación entre el pie plano, el grosor del diafragma y el equilibrio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alanya
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Antalya, Alanya, Pavo
- Reclutamiento
- Alanyaaku
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Contacto:
- Ayça ARACI, PhD
- Número de teléfono: +905335461203
- Correo electrónico: ayca.araci@alanya.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para personas con deformidad del pie plano
- Dispuesto a participar voluntariamente en el estudio.
- Tener un valor de prueba de caída navicular de 10 mm o superior
- Tener entre 18 y 30 años
- Tener capacidad física para realizar evaluaciones y pruebas.
- Tener un índice de masa corporal de 18-25 kg/m²
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión para personas con deformidad del pie plano:
- Terminación de la voluntariedad
- Aquellos con pie plano rígido, pie cavo, hallux valgus, hallux rigidus o deformidad del espolón calcáneo
- Personas con enfermedades crónicas sistemáticas y metabólicas (p. ej., diabetes mellitus, artritis reumatoide, etc.) y problemas musculoesqueléticos (p. ej., pie plano) que pueden afectar las funciones de los pies y la marcha.
- Aquellos con antecedentes quirúrgicos que puedan afectar el equilibrio, la fuerza de las extremidades inferiores y el control postural.
- Aquellos con algún problema visual/vestibular, musculoesquelético o neurológico".
Criterios de inclusión para participantes sanos:
- Dispuesto a participar voluntariamente en el estudio.
- Tener entre 18 y 30 años
- Tener capacidad física para realizar evaluaciones y pruebas.
- Tener un índice de masa corporal de 18-25 kg/m²
- Tener la altura ideal del arco longitudinal medial del pie (no tener pie plano)
Criterios de exclusión para participantes sanos:
- Terminación de la voluntariedad
- Personas con enfermedades crónicas sistemáticas y metabólicas (p. ej., diabetes mellitus, artritis reumatoide, etc.) y problemas musculoesqueléticos (p. ej., pie plano) que pueden afectar las funciones de los pies y la marcha.
- Aquellos con antecedentes quirúrgicos que puedan afectar el equilibrio, la fuerza de las extremidades inferiores y el control postural.
- Aquellos con algún problema visual/vestibular, musculoesquelético o neurológico".
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Personas con pie plano
En este grupo se evaluarán las personas con pie plano que identificamos según los criterios de inclusión.
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Uno de los métodos utilizados en nuestro estudio para determinar la presencia y el grado de pie plano es la prueba de caída del navicular.
Evaluación de la función del pie
Para la determinación del nivel de actividad física.
La ecografía de rehabilitación es un método utilizado frecuentemente por los fisioterapeutas para evaluar la función muscular.
Balance Master se utilizará para mediciones de estabilidad postural y equilibrio estático y dinámico.
Al evaluar la presión plantar, el control postural se evaluará de forma estática o dinámica, mediante el examen del comportamiento del centro de presión plantar (COP).
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Comparador activo: Gente sana
Los individuos voluntarios sin pie plano que cumplan con los criterios de inclusión serán evaluados para compararlos en este grupo.
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Uno de los métodos utilizados en nuestro estudio para determinar la presencia y el grado de pie plano es la prueba de caída del navicular.
Evaluación de la función del pie
Para la determinación del nivel de actividad física.
La ecografía de rehabilitación es un método utilizado frecuentemente por los fisioterapeutas para evaluar la función muscular.
Balance Master se utilizará para mediciones de estabilidad postural y equilibrio estático y dinámico.
Al evaluar la presión plantar, el control postural se evaluará de forma estática o dinámica, mediante el examen del comportamiento del centro de presión plantar (COP).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caída navicular
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará una vez y se completará en un plazo de 12 meses.
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Uno de los métodos utilizados en nuestro estudio para determinar la presencia y el grado de pie plano es la prueba de caída del navicular.
Si la diferencia de altura del navicular está entre 6-9 mm, se considera ALM normal, y si es de 10 mm o más, se considera pie plano.
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La evaluación se realizará una vez y se completará en un plazo de 12 meses.
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Índice de función del pie
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará una vez y se completará en un plazo de 12 meses.
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El índice de función del pie consta de 3 subescalas: dolor, discapacidad y limitación de la actividad.
La subescala de dolor, que consta de nueve ítems, mide el nivel de dolor en el pie en diversas situaciones, mientras que la subescala de discapacidad determina el grado de dificultad para realizar diversas actividades funcionales debido a problemas en los pies.
La subescala de limitación de actividad de cinco ítems evalúa las limitaciones en las actividades debido a problemas en los pies.
Los individuos califican todos los ítems utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), teniendo en cuenta la condición de su pie hace una semana.
Para calcular las puntuaciones totales y de subescala, se suma la puntuación de cada ítem, se divide por la suma de las puntuaciones máximas de los ítems y se multiplica por 100.
Las puntuaciones más altas indican más dolor, discapacidad y limitación de la actividad.
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La evaluación se realizará una vez y se completará en un plazo de 12 meses.
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UFAA-Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará una vez y se completará en un plazo de 12 meses.
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En nuestro estudio, se utilizará la forma corta autoadministrada del cuestionario, que incluye los "últimos siete días", para evaluar el nivel de actividad física.
Los minutos, los días y los MET (múltiplos del consumo de oxígeno en reposo) se multiplican para obtener una puntuación como "MET-minutos/semana".
Los niveles de actividad física se clasifican en físicamente inactivo (<600 MET-min/semana), actividad física baja (600 - 3000 MET-min/semana) y actividad física adecuada (>3000 MET-min/semana).
En el cálculo del gasto energético para actividades físicas, la duración semanal (minutos) de cada actividad se multiplica por los valores de energía MET creados para el Cuestionario Internacional de Actividad Física.
Así, los gastos de energía para actividades físicas vigorosas, moderadas, caminar, sentarse y total para cada individuo se obtienen en MET-min/semana.
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La evaluación se realizará una vez y se completará en un plazo de 12 meses.
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Evaluación de funciones diafragmáticas
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará una vez y se completará en un plazo de 12 meses.
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Las evaluaciones se realizarán con modo B para hemidiafragma bilateral en posición supina del participante.
Se realizarán mediciones de espesor entre los bordes peritoneal y pleural hiperecogénicos y se registrarán en mm (24,25).
La fracción de engrosamiento (%), que muestra la constrictibilidad del músculo, es decir, el cambio de espesor, se calculará mediante la fórmula "(espesor de inspiración profunda-espesor de espiración tranquila) x 100 / espesor de espiración tranquila
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La evaluación se realizará una vez y se completará en un plazo de 12 meses.
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Saldo de evaluación
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará una vez y se completará en un plazo de 12 meses.
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Dispositivo de prueba de rendimiento y equilibrio NeuroCom Balance Master (NeuroCom System versión 8.1.0,
B 100718, 1989- 2004 NeuroCom® International Inc. USA) se utilizará para la evaluación del equilibrio.
Balance master es un dispositivo de prueba válido y confiable ampliamente utilizado en mediciones de estabilidad postural y equilibrio estático y dinámico.
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La evaluación se realizará una vez y se completará en un plazo de 12 meses.
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Evaluación de la presión plantar
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará una vez y se completará en un plazo de 12 meses.
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Sistema de tapete de presión Tekscan MatScan™ (Tekscan Inc.
Boston, EE. UU.) se utilizará para evaluar la presión plantar en el estudio. Las evaluaciones se realizarán de forma estática y dinámica.
Área de elipse COF (cm2), velocidad COF (cm/s), longitud de desviación COF (cm), desviación anteroposterior COFx (cm), desviación mediolateral COFy (cm) datos obtenidos en las evaluaciones y valores de peso para pies derecho-izquierdo y anteroposterior será grabado.
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La evaluación se realizará una vez y se completará en un plazo de 12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8880-GOA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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