Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między mięśniem czworobocznym, przeponą, kontrolą postawy i ciśnieniem podeszwowym

30 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Badanie funkcji przepony, kontroli postawy i ciśnienia podeszwowego u osób z Pes Planus

Naszym głównym celem jest porównanie funkcji przepony (grubość spoczynkowa, stosunek aktywności do grubości spoczynkowej wskazujący na kurczliwość), kontrolę postawy i ciśnienie podeszwowe u osób z mięśniem płaskim i zdrowymi osobami z grupy kontrolnej bez mięśnia płaskiego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deformacja Pes Plans, powodując pronację w pozycji stojącej, wpływa na biomechanikę kończyn dolnych. Nieprawidłowe ułożenie stóp może prowadzić do zmian w rozłożeniu obciążenia pod podeszwą, a w konsekwencji nieprawidłowe napięcia w tkankach miękkich stóp mogą poprzez układ mięśniowo-powięziowy rozprzestrzeniać się na górne partie ciała. W świetle wszystkich tych informacji naszym głównym celem jest zbadanie funkcji i grubości przepony u osób z deformacją pes płaską i osób zdrowych oraz zbadanie związku pomiędzy grubością przepony a jej równowagą. Dodatkowo naszym drugorzędnym celem jest ocena związku pomiędzy mięśniem płaskim, grubością przepony i równowagą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Indyk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia osób z deformacją Pes Planus

  • Chęć wzięcia udziału w badaniu dobrowolnie
  • Posiadanie wartości testu upadku trzeszczkowego wynoszącej 10 mm lub więcej
  • Będąc w wieku 18-30 lat
  • Posiadanie zdolności fizycznej do przeprowadzania ocen i testów
  • Posiadający wskaźnik masy ciała 18-25 kg/m²

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia dla osób z deformacją Pes Planus:
  • Wygaśnięcie dobrowolności
  • Osoby ze sztywną stopą płaską, kością wypukłą, paluchem koślawym, paluchem sztywnym lub deformacją ostrogi piętowej
  • Osoby z przewlekłymi chorobami systemowymi i metabolicznymi (np. Cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów itp.) Oraz problemami układu mięśniowo-szkieletowego (np. Pes planus), które mogą wpływać na funkcje stóp i chód
  • Osoby, które przebyły jakąkolwiek operację chirurgiczną, która może mieć wpływ na równowagę, siłę kończyn dolnych i kontrolę postawy
  • Osoby z problemami wzrokowymi/przedsionkowymi, mięśniowo-szkieletowymi lub neurologicznymi”

Kryteria włączenia dla zdrowych uczestników:

  • Chęć wzięcia udziału w badaniu dobrowolnie
  • Będąc w wieku 18-30 lat
  • Posiadanie zdolności fizycznej do przeprowadzania ocen i testów
  • Posiadający wskaźnik masy ciała 18-25 kg/m²
  • Posiadanie idealnej wysokości przyśrodkowego łuku podłużnego stopy (bez pes planus)

Kryteria wykluczenia dla zdrowych uczestników:

  • Wygaśnięcie dobrowolności
  • Osoby z przewlekłymi chorobami systemowymi i metabolicznymi (np. Cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów itp.) Oraz problemami układu mięśniowo-szkieletowego (np. Pes planus), które mogą wpływać na funkcje stóp i chód
  • Osoby, które przebyły jakąkolwiek operację chirurgiczną, która może mieć wpływ na równowagę, siłę kończyn dolnych i kontrolę postawy
  • Osoby z problemami wzrokowymi/przedsionkowymi, mięśniowo-szkieletowymi lub neurologicznymi”

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby z pes planus
W tej grupie oceniane będą osoby z pes planus, które zidentyfikowaliśmy na podstawie kryteriów włączenia.
Test diagnostyczny: Określenie stopnia deformacji stopy
Jedną z metod stosowanych w naszym badaniu w celu określenia obecności i stopnia zaawansowania mięśnia płaskiego jest test kropli trzeszczki.
Test diagnostyczny: Indeks funkcji stopy
Ocena funkcji stopy
Test diagnostyczny: Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej UFAA
Do określenia poziomu aktywności fizycznej.
Test diagnostyczny: Pomiary ultradźwiękowe przepony
Rehabilitacyjne badanie ultrasonograficzne jest metodą często stosowaną przez fizjoterapeutów w celu oceny funkcji mięśni.
Test diagnostyczny: Test równowagi i wydajności NeuruCom Balance Master
Balance Master będzie używany do pomiarów stabilności postawy, statycznych i dynamicznych pomiarów równowagi.
Test diagnostyczny: Ocena ciśnienia podeszwowego
Podczas oceny ciśnienia podeszwowego kontrola postawy będzie oceniana statycznie lub dynamicznie, poprzez badanie zachowania środka ciśnienia podeszwowego (COP).
Aktywny komparator: Zdrowi ludzie
Ochotnicy bez pes planus, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną poddani ocenie w celu porównania w tej grupie
Test diagnostyczny: Określenie stopnia deformacji stopy
Jedną z metod stosowanych w naszym badaniu w celu określenia obecności i stopnia zaawansowania mięśnia płaskiego jest test kropli trzeszczki.
Test diagnostyczny: Indeks funkcji stopy
Ocena funkcji stopy
Test diagnostyczny: Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej UFAA
Do określenia poziomu aktywności fizycznej.
Test diagnostyczny: Pomiary ultradźwiękowe przepony
Rehabilitacyjne badanie ultrasonograficzne jest metodą często stosowaną przez fizjoterapeutów w celu oceny funkcji mięśni.
Test diagnostyczny: Test równowagi i wydajności NeuruCom Balance Master
Balance Master będzie używany do pomiarów stabilności postawy, statycznych i dynamicznych pomiarów równowagi.
Test diagnostyczny: Ocena ciśnienia podeszwowego
Podczas oceny ciśnienia podeszwowego kontrola postawy będzie oceniana statycznie lub dynamicznie, poprzez badanie zachowania środka ciśnienia podeszwowego (COP).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test upadku trzeszczkowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo i zakończy się w ciągu 12 miesięcy.
Jedną z metod stosowanych w naszym badaniu w celu określenia obecności i stopnia zaawansowania mięśnia płaskiego jest test kropli trzeszczki. Jeśli różnica wysokości łódeczek wynosi 6–9 mm, uważa się ją za normalny MLA, a jeśli wynosi 10 mm lub więcej, uważa się ją za płaską.
Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo i zakończy się w ciągu 12 miesięcy.
Indeks funkcji stopy
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo i zakończy się w ciągu 12 miesięcy.
Wskaźnik Funkcji Stopy składa się z 3 podskal: bólu, niesprawności i ograniczenia aktywności. Podskala bólu, składająca się z dziewięciu pozycji, mierzy poziom bólu stóp w różnych sytuacjach, natomiast podskala niepełnosprawności określa stopień trudności w wykonywaniu różnych czynności funkcjonalnych z powodu problemów ze stopami. Pięciopunktowa podskala ograniczeń aktywności ocenia ograniczenia w aktywności spowodowane problemami stóp. Osoby oceniają wszystkie elementy za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS), biorąc pod uwagę stan ich stóp sprzed tygodnia. Aby obliczyć wyniki podskali i wyniki całkowite, sumuje się wyniki każdego elementu, dzieli przez sumę maksymalnych wyników elementów i mnoży przez 100. Wyższe wyniki wskazują na większy ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności.
Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo i zakończy się w ciągu 12 miesięcy.
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej UFAA
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo i zakończy się w ciągu 12 miesięcy.
W naszym badaniu do oceny poziomu aktywności fizycznej wykorzystana zostanie samodzielnie wypełniona krótka ankieta, obejmująca „ostatnie siedem dni”. Minuty, dni i MET (wielokrotność spoczynkowego zużycia tlenu) są mnożone w celu uzyskania wyniku „MET-minut/tydzień”. Poziomy aktywności fizycznej dzieli się na brak aktywności fizycznej (<600 MET-min/tydzień), niską aktywność fizyczną (600 - 3000 MET-min/tydzień) i odpowiednią aktywność fizyczną (>3000 MET-min/tydzień). Przy obliczaniu wydatku energetycznego na aktywność fizyczną tygodniowy czas trwania (w minutach) każdej aktywności mnoży się przez wartości energii MET utworzone na potrzeby Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Zatem wydatki energetyczne na energiczną, umiarkowaną, chodzenie, siedzenie i całkowitą aktywność fizyczną dla każdej osoby oblicza się w MET-min/tydzień.
Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo i zakończy się w ciągu 12 miesięcy.
Ocena funkcji przepony
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo i zakończy się w ciągu 12 miesięcy.
Oceny zostaną przeprowadzone w trybie B dla obustronnej półprzepony w pozycji leżącej uczestnika. Pomiary grubości zostaną wykonane pomiędzy hiperechogenicznymi granicami otrzewnej i opłucnej i zapisane w mm (24,25). Frakcję zagęszczającą (%), która pokazuje kurczliwość mięśnia, czyli zmianę grubości, obliczymy ze wzoru „(grubość głębokiego wdechu – grubość spokojnego wydechu) x 100 / grubość spokojnego wydechu
Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo i zakończy się w ciągu 12 miesięcy.
Bilans ocen
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo i zakończy się w ciągu 12 miesięcy.
Urządzenie do testowania równowagi i wydajności NeuroCom Balance Master (NeuroCom System wersja 8.1.0, B 100718, 1989-2004 NeuroCom® International Inc. USA) zostaną wykorzystane do oceny równowagi. Balance Master to ważne i niezawodne urządzenie testujące, szeroko stosowane w pomiarach stabilności postawy oraz równowagi statycznej i dynamicznej.
Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo i zakończy się w ciągu 12 miesięcy.
Ocena ciśnienia podeszwowego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo i zakończy się w ciągu 12 miesięcy.
System maty dociskowej Tekscan MatScan™ (Tekscan Inc. Boston, USA) zostanie wykorzystana do oceny ciśnienia podeszwowego w badaniu. Oceny będą dokonywane statycznie i dynamicznie. Powierzchnia elipsy COF (cm2), prędkość COF (cm/s), długość odchylenia COF (cm), odchylenie przednio-tylne COFx (cm), odchylenie środkowo-boczne COFy (cm) Dane uzyskane z ocen i wartości masy dla stóp prawo-lewych i przednio-tylnych zostanie nagrany.
Ocena zostanie przeprowadzona jednorazowo i zakończy się w ciągu 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8880-GOA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj