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Die Beziehung zwischen Pes planus, Zwerchfell, Haltungskontrolle und Plantardruck

30. Juni 2024 aktualisiert von: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Untersuchung der Zwerchfellfunktion, der Haltungskontrolle und des Plantardrucks bei Personen mit Pes planus

Unser Hauptziel ist es, die Zwerchfellfunktion (Ruhedicke, Aktivitäts-/Ruhedicke-Verhältnis, das die Kontraktilität anzeigt), die Haltungskontrolle und den Plantardruck zwischen Personen mit Pes planus und gesunden Kontrollpersonen ohne Pes planus zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Deformierung des Pes planus beeinträchtigt durch die Pronation im Stehen die Biomechanik der unteren Extremitäten. Eine falsche Fußpositionierung kann zu einer veränderten Lastverteilung unter der Sohle führen und in der Folge zu abnormalen Spannungen in den Weichteilen der Füße, die sich über das myofasziale System auf die oberen Körperteile ausbreiten können. Angesichts all dieser Informationen besteht unser Hauptziel darin, die Funktion und Dicke des Zwerchfells bei Personen mit Pes-planus-Deformität und bei gesunden Personen zu untersuchen und den Zusammenhang zwischen Zwerchfelldicke und Gleichgewicht zu untersuchen. Darüber hinaus besteht unser sekundäres Ziel darin, die Beziehung zwischen Pes planus, Zwerchfelldicke und Gleichgewicht zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Personen mit Pes planus-Deformität

  • Bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen
  • Mit einem Navicular-Sturztestwert von 10 mm oder mehr
  • Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • Sie verfügen über die körperliche Leistungsfähigkeit, Beurteilungen und Tests durchzuführen
  • Mit einem Body-Mass-Index von 18-25 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für Personen mit Pes planus-Deformität:
  • Beendigung der Freiwilligkeit
  • Personen mit starrem Plattfuß, Hohlfuß, Hallux valgus, Hallux rigidus oder Fersensporndeformität
  • Personen mit chronischen System- und Stoffwechselerkrankungen (z. B. Diabetes mellitus, rheumatoide Arthritis usw.) und Problemen des Bewegungsapparates (z. B. Pes planus), die die Fußfunktionen und den Gang beeinträchtigen können
  • Personen mit chirurgischer Vorgeschichte, die wahrscheinlich das Gleichgewicht, die Kraft der unteren Extremitäten und die Haltungskontrolle beeinträchtigen
  • Personen mit visuellen/vestibulären, muskuloskelettalen oder neurologischen Problemen.

Einschlusskriterien für gesunde Teilnehmer:

  • Bereit, freiwillig an der Studie teilzunehmen
  • Im Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • Sie verfügen über die körperliche Leistungsfähigkeit, Beurteilungen und Tests durchzuführen
  • Mit einem Body-Mass-Index von 18-25 kg/m²
  • Ideale Höhe des medialen Fußlängsgewölbes (kein Pes planus)

Ausschlusskriterien für gesunde Teilnehmer:

  • Beendigung der Freiwilligkeit
  • Personen mit chronischen System- und Stoffwechselerkrankungen (z. B. Diabetes mellitus, rheumatoide Arthritis usw.) und Problemen des Bewegungsapparates (z. B. Pes planus), die die Fußfunktionen und den Gang beeinträchtigen können
  • Personen mit chirurgischer Vorgeschichte, die wahrscheinlich das Gleichgewicht, die Kraft der unteren Extremitäten und die Haltungskontrolle beeinträchtigen
  • Personen mit visuellen/vestibulären, muskuloskelettalen oder neurologischen Problemen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Menschen mit Pes planus
Personen mit Pes planus, die wir gemäß den Einschlusskriterien identifiziert haben, werden in dieser Gruppe bewertet.
Diagnosetest: Bestimmung des Fußdeformitätsgrads
Eine der in unserer Studie verwendeten Methoden zur Bestimmung des Vorhandenseins und Ausmaßes eines Pes planus ist der Strahlbein-Falltest.
Diagnosetest: Fußfunktionsindex
Bewertung der Fußfunktion
Diagnosetest: UFAA-Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zur Bestimmung des körperlichen Aktivitätsniveaus.
Diagnosetest: Ultraschallmessungen des Zwerchfells
Die rehabilitative Ultraschallbildgebung ist eine von Physiotherapeuten häufig verwendete Methode zur Beurteilung der Muskelfunktion.
Diagnosetest: NeuruCom Balance Master Balnce und Performans Test
Balance Master wird für Messungen der Haltungsstabilität sowie des statischen und dynamischen Gleichgewichts verwendet.
Diagnosetest: Beurteilung des Plantardrucks
Bei der Beurteilung des Plantardrucks wird die Haltungskontrolle statisch oder dynamisch durch Untersuchung des Verhaltens des Zentrums des Plantardrucks (COP) bewertet.
Aktiver Komparator: Gesunde Menschen
Freiwillige Personen ohne Pes planus, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zum Vergleich in dieser Gruppe ausgewertet
Diagnosetest: Bestimmung des Fußdeformitätsgrads
Eine der in unserer Studie verwendeten Methoden zur Bestimmung des Vorhandenseins und Ausmaßes eines Pes planus ist der Strahlbein-Falltest.
Diagnosetest: Fußfunktionsindex
Bewertung der Fußfunktion
Diagnosetest: UFAA-Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zur Bestimmung des körperlichen Aktivitätsniveaus.
Diagnosetest: Ultraschallmessungen des Zwerchfells
Die rehabilitative Ultraschallbildgebung ist eine von Physiotherapeuten häufig verwendete Methode zur Beurteilung der Muskelfunktion.
Diagnosetest: NeuruCom Balance Master Balnce und Performans Test
Balance Master wird für Messungen der Haltungsstabilität sowie des statischen und dynamischen Gleichgewichts verwendet.
Diagnosetest: Beurteilung des Plantardrucks
Bei der Beurteilung des Plantardrucks wird die Haltungskontrolle statisch oder dynamisch durch Untersuchung des Verhaltens des Zentrums des Plantardrucks (COP) bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Navikulärer Falltest
Zeitfenster: Die Evaluierung wird einmalig durchgeführt und innerhalb von 12 Monaten abgeschlossen sein.
Eine der in unserer Studie verwendeten Methoden zur Bestimmung des Vorhandenseins und Ausmaßes eines Pes planus ist der Strahlbein-Falltest. Liegt der Unterschied in der Strahlhöhe zwischen 6 und 9 mm, handelt es sich um eine normale MLA, beträgt er 10 mm oder mehr, spricht man von einem Pes planus.
Die Evaluierung wird einmalig durchgeführt und innerhalb von 12 Monaten abgeschlossen sein.
Fußfunktionsindex
Zeitfenster: Die Evaluierung wird einmalig durchgeführt und innerhalb von 12 Monaten abgeschlossen sein.
Der Fußfunktionsindex besteht aus drei Unterskalen: Schmerz, Behinderung und Aktivitätseinschränkung. Die aus neun Items bestehende Subskala „Schmerz“ misst das Ausmaß der Fußschmerzen in verschiedenen Situationen, während die Subskala „Behinderung“ den Grad der Schwierigkeit bei der Ausführung verschiedener funktioneller Aktivitäten aufgrund von Fußproblemen bestimmt. Die aus fünf Elementen bestehende Subskala zur Aktivitätseinschränkung bewertet Einschränkungen bei Aktivitäten aufgrund von Fußproblemen. Einzelpersonen bewerten alle Punkte mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) und berücksichtigen dabei ihren Fußzustand vor einer Woche. Um die Subskalen- und Gesamtpunktzahl zu berechnen, wird die Punktzahl für jedes Element summiert, durch die Summe der Höchstpunktzahlen der Elemente dividiert und mit 100 multipliziert. Höhere Werte weisen auf mehr Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkungen hin.
Die Evaluierung wird einmalig durchgeführt und innerhalb von 12 Monaten abgeschlossen sein.
UFAA-Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Die Evaluierung wird einmalig durchgeführt und innerhalb von 12 Monaten abgeschlossen sein.
In unserer Studie wird die selbst ausgefüllte Kurzform des Fragebogens, die die „letzten sieben Tage“ umfasst, zur Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus verwendet. Minuten, Tage und METs (Vielfache des Sauerstoffverbrauchs im Ruhezustand) werden multipliziert, um eine Punktzahl als „MET-Minuten/Woche“ zu erhalten. Die körperliche Aktivität wird als körperlich inaktiv (<600 MET-min/Woche), geringe körperliche Aktivität (600 - 3000 MET-min/Woche) und ausreichende körperliche Aktivität (>3000 MET-min/Woche) klassifiziert. Bei der Berechnung des Energieverbrauchs für körperliche Aktivitäten wird die wöchentliche Dauer (Minuten) jeder Aktivität mit den MET-Energiewerten multipliziert, die für den International Physical Activity Questionnaire erstellt wurden. Somit wird der Energieverbrauch für kräftige, moderate, Geh-, Sitz- und gesamte körperliche Aktivitäten für jeden Einzelnen in MET-min/Woche ermittelt.
Die Evaluierung wird einmalig durchgeführt und innerhalb von 12 Monaten abgeschlossen sein.
Bewertung der Zwerchfellfunktionen
Zeitfenster: Die Evaluierung wird einmalig durchgeführt und innerhalb von 12 Monaten abgeschlossen sein.
Die Auswertungen werden im B-Modus für das bilaterale Hemidiaphragma in Rückenlage des Teilnehmers durchgeführt. Dickenmessungen werden zwischen echoreichen Peritoneal- und Pleurarändern durchgeführt und in mm (24,25) aufgezeichnet. Der Verdickungsanteil (%), der die Konstriktionsfähigkeit des Muskels, also die Dickenänderung, angibt, wird anhand der Formel „(Dicke bei tiefer Einatmung – Dicke bei ruhiger Ausatmung) x 100 / Dicke bei ruhiger Ausatmung“ berechnet
Die Evaluierung wird einmalig durchgeführt und innerhalb von 12 Monaten abgeschlossen sein.
Bewertungsbilanz
Zeitfenster: Die Evaluierung wird einmalig durchgeführt und innerhalb von 12 Monaten abgeschlossen sein.
NeuroCom Balance Master Gleichgewichts- und Leistungstestgerät (NeuroCom System Version 8.1.0, B 100718, 1989- 2004 NeuroCom® International Inc. USA) wird zur Bewertung des Gleichgewichts verwendet. Balance Master ist ein valides und zuverlässiges Testgerät, das häufig zur Messung der Haltungsstabilität sowie des statischen und dynamischen Gleichgewichts eingesetzt wird.
Die Evaluierung wird einmalig durchgeführt und innerhalb von 12 Monaten abgeschlossen sein.
Beurteilung des Plantardrucks
Zeitfenster: Die Evaluierung wird einmalig durchgeführt und innerhalb von 12 Monaten abgeschlossen sein.
Tekscan MatScan™ Druckmattensystem (Tekscan Inc. Boston, USA) wird in der Studie zur Bewertung des Plantardrucks verwendet. Die Bewertungen werden statisch und dynamisch durchgeführt. COF-Ellipsenfläche (cm2), COF-Geschwindigkeit (cm/s), COF-Abweichungslänge (cm), anteroposteriore Abweichung COFx (cm), mediolaterale Abweichung COFy (cm) in den Auswertungen erhaltene Daten und Gewichtswerte für Rechts-Links- und anteroposteriore Füße wird aufgezeichnet.
Die Evaluierung wird einmalig durchgeführt und innerhalb von 12 Monaten abgeschlossen sein.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alanya Alaaddin Keykubat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8880-GOA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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