La relazione tra piede piano, diaframma, controllo posturale e pressione plantare
30 giugno 2024 aggiornato da: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Esame della funzione del diaframma, del controllo posturale e della pressione plantare negli individui con piede piatto
Il nostro obiettivo principale è confrontare la funzione del diaframma (spessore a riposo, rapporto attività/spessore a riposo che indica la contrattilità), il controllo posturale e la pressione plantare tra individui con pes planus e controlli sani senza pes planus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Determinazione del livello di deformità del piede
- Test diagnostico: Indice della funzione del piede
- Test diagnostico: UFAA-Questionario internazionale sull'attività fisica
- Test diagnostico: Misurazioni ecografiche del diaframma
- Test diagnostico: NeuruCom Balance Master Test di equilibrio e performance
- Test diagnostico: Valutazione della pressione plantare
Descrizione dettagliata
La deformità del piede piano, provocando la pronazione durante la stazione eretta, influenza la biomeccanica degli arti inferiori.
Un posizionamento errato del piede può portare a cambiamenti nella distribuzione del carico sotto la pianta e, di conseguenza, tensioni anomale nei tessuti molli dei piedi possono diffondersi alle parti superiori del corpo attraverso il sistema miofasciale.
Alla luce di tutte queste informazioni, il nostro obiettivo principale è esaminare la funzione e lo spessore del diaframma negli individui con deformità del piede piano e negli individui sani, e indagare la relazione tra spessore ed equilibrio del diaframma.
Inoltre, il nostro obiettivo secondario è valutare la relazione tra piede piano, spessore del diaframma ed equilibrio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alanya
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Antalya, Alanya, Tacchino
- Reclutamento
- Alanyaaku
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Contatto:
- Ayça ARACI, PhD
- Numero di telefono: +905335461203
- Email: ayca.araci@alanya.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per individui con deformità del piede piano
- Disposto a partecipare volontariamente allo studio
- Avere un valore del test di caduta navicolare di 10 mm o superiore
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni
- Avere la capacità fisica per eseguire valutazioni e test
- Avere un indice di massa corporea di 18-25 kg/m²
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione per soggetti con deformità del piede piano:
- Cessazione della volontarietà
- Quelli con piede piatto rigido, piede cavo, alluce valgo, alluce rigido o deformità dello sperone calcaneare
- Quelli con malattie croniche sistematiche e metaboliche (ad esempio diabete mellito, artrite reumatoide, ecc.) e problemi muscoloscheletrici (ad esempio piede piano) che possono influenzare le funzioni del piede e l'andatura
- Quelli con una storia chirurgica che potrebbe influenzare l'equilibrio, la forza degli arti inferiori e il controllo posturale
- Quelli con problemi visivi/vestibolari, muscolo-scheletrici o neurologici"
Criteri di inclusione per partecipanti sani:
- Disposto a partecipare volontariamente allo studio
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni
- Avere la capacità fisica per eseguire valutazioni e test
- Avere un indice di massa corporea di 18-25 kg/m²
- Avere l'altezza ideale dell'arco longitudinale mediale del piede (non avere il piede piano)
Criteri di esclusione per i partecipanti sani:
- Cessazione della volontarietà
- Quelli con malattie croniche sistematiche e metaboliche (ad esempio diabete mellito, artrite reumatoide, ecc.) e problemi muscoloscheletrici (ad esempio piede piano) che possono influenzare le funzioni del piede e l'andatura
- Quelli con una storia chirurgica che potrebbe influenzare l'equilibrio, la forza degli arti inferiori e il controllo posturale
- Quelli con problemi visivi/vestibolari, muscolo-scheletrici o neurologici"
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Persone con piede piano
In questo gruppo verranno valutati gli individui con piede piano identificati secondo i criteri di inclusione.
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Uno dei metodi utilizzati nel nostro studio per determinare la presenza e il grado del piede piano è il test di caduta navicolare.
Valutazione della funzione del piede
Per determinare il livello di attività fisica.
L'ecografia riabilitativa è un metodo frequentemente utilizzato dai fisioterapisti per valutare la funzione muscolare.
Balance Master verrà utilizzato per misurazioni di stabilità posturale, equilibrio statico e dinamico.
Nella valutazione della pressione plantare, il controllo posturale verrà valutato staticamente o dinamicamente, attraverso l'esame del comportamento del centro di pressione plantare (COP).
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Comparatore attivo: Persone sane
Gli individui volontari senza pes planus che soddisfano i criteri di inclusione verranno valutati per il confronto in questo gruppo
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Uno dei metodi utilizzati nel nostro studio per determinare la presenza e il grado del piede piano è il test di caduta navicolare.
Valutazione della funzione del piede
Per determinare il livello di attività fisica.
L'ecografia riabilitativa è un metodo frequentemente utilizzato dai fisioterapisti per valutare la funzione muscolare.
Balance Master verrà utilizzato per misurazioni di stabilità posturale, equilibrio statico e dinamico.
Nella valutazione della pressione plantare, il controllo posturale verrà valutato staticamente o dinamicamente, attraverso l'esame del comportamento del centro di pressione plantare (COP).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di caduta navicolare
Lasso di tempo: La valutazione verrà condotta una volta e sarà completata entro 12 mesi.
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Uno dei metodi utilizzati nel nostro studio per determinare la presenza e il grado del piede piano è il test di caduta navicolare.
Se la differenza di altezza navicolare è compresa tra 6 e 9 mm, è considerata MLA normale, mentre se è pari o superiore a 10 mm, è considerata pes planus.
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La valutazione verrà condotta una volta e sarà completata entro 12 mesi.
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Indice della funzione del piede
Lasso di tempo: La valutazione verrà condotta una volta e sarà completata entro 12 mesi.
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Il Foot Function Index è composto da 3 sottoscale: dolore, disabilità e limitazione delle attività.
La sottoscala del dolore, composta da nove item, misura il livello di dolore al piede in varie situazioni, mentre la sottoscala della disabilità determina il grado di difficoltà nello svolgimento di varie attività funzionali a causa di problemi al piede.
La sottoscala di limitazione delle attività composta da cinque elementi valuta le limitazioni nelle attività dovute a problemi ai piedi.
Gli individui assegnano un punteggio a tutti gli elementi utilizzando la scala analogica visiva (VAS), tenendo conto della condizione del piede una settimana prima.
Per calcolare la sottoscala e i punteggi totali, il punteggio di ciascun item viene sommato, diviso per la somma dei punteggi massimi degli item e moltiplicato per 100.
Punteggi più alti indicano maggiore dolore, disabilità e limitazione delle attività.
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La valutazione verrà condotta una volta e sarà completata entro 12 mesi.
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UFAA-Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: La valutazione verrà condotta una volta e sarà completata entro 12 mesi.
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Nel nostro studio, per valutare il livello di attività fisica verrà utilizzata la forma breve autosomministrata del questionario, che include gli "ultimi sette giorni".
Minuti, giorni e MET (multipli del consumo di ossigeno a riposo) vengono moltiplicati per ottenere un punteggio come "MET-minuti/settimana".
I livelli di attività fisica sono classificati come fisicamente inattivi (<600 MET-min/settimana), bassa attività fisica (600 - 3000 MET-min/settimana) e attività fisica adeguata (>3000 MET-min/settimana).
Nel calcolo del dispendio energetico per le attività fisiche, la durata settimanale (minuti) di ciascuna attività viene moltiplicata per i valori energetici MET creati per l'International Physical Activity Questionnaire.
Pertanto, il dispendio energetico per attività fisiche vigorose, moderate, camminata, seduta e totale per ciascun individuo è ottenuto in MET-min/settimana.
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La valutazione verrà condotta una volta e sarà completata entro 12 mesi.
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Valutazione delle funzioni diaframmatiche
Lasso di tempo: La valutazione verrà condotta una volta e sarà completata entro 12 mesi.
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Le valutazioni verranno eseguite con modalità B per emidiaframma bilaterale in posizione supina del partecipante.
Le misurazioni dello spessore verranno effettuate tra i bordi peritoneale e pleurico iperecogeni e registrate in mm (24,25).
La frazione di ispessimento (%), che indica la costrizione del muscolo, in altre parole la variazione di spessore, verrà calcolata utilizzando la formula "(spessore di inspirazione profonda-spessore di espirazione calma) x 100 / spessore di espirazione calma
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La valutazione verrà condotta una volta e sarà completata entro 12 mesi.
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Bilancio di valutazione
Lasso di tempo: La valutazione verrà condotta una volta e sarà completata entro 12 mesi.
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Dispositivo per test di equilibrio e prestazioni NeuroCom Balance Master (sistema NeuroCom versione 8.1.0,
B 100718, 1989-2004 NeuroCom® International Inc. USA) verrà utilizzato per la valutazione dell'equilibrio.
Balance Master è un dispositivo di test valido e affidabile ampiamente utilizzato nelle misurazioni di stabilità posturale, equilibrio statico e dinamico.
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La valutazione verrà condotta una volta e sarà completata entro 12 mesi.
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Valutazione della pressione plantare
Lasso di tempo: La valutazione verrà condotta una volta e sarà completata entro 12 mesi.
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Sistema di tappetino a pressione Tekscan MatScan™ (Tekscan Inc.
Boston, USA) verranno utilizzati per valutare la pressione plantare nello studio. Le valutazioni verranno eseguite staticamente e dinamicamente.
Area ellisse COF (cm2), velocità COF (cm/s), lunghezza deviazione COF (cm), deviazione anteroposteriore COFx (cm), deviazione mediolaterale Dati COFy (cm) ottenuti nelle valutazioni e valori di peso per i piedi destro-sinistro e anteroposteriore verrà registrato.
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La valutazione verrà condotta una volta e sarà completata entro 12 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8880-GOA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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