Pes Planuksen, pallean, asennon säätelyn ja jalkapohjan paineen välinen suhde
sunnuntai 30. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University
Pallean toiminnan, asennon säätelyn ja jalkapohjan paineen tutkiminen henkilöillä, joilla on Pes Planus
Ensisijainen tavoitteemme on verrata pallean toimintaa (lepopaksuus, aktiivisuus/lepopaksuussuhde, joka osoittaa supistumiskykyä), asennon hallintaa ja jalkapohjapainetta yksilöiden, joilla on pes planus, ja terveiden verrokkien välillä, joilla ei ole pes planusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Jalan epämuodostuman tason määrittäminen
- Diagnostinen testi: Jalan toimintaindeksi
- Diagnostinen testi: UFAA-International Physical Activity Questionnaire
- Diagnostinen testi: Diafragman ultraäänimittaukset
- Diagnostinen testi: NeuruCom Balance Master Balnce ja Performans Test
- Diagnostinen testi: Plantaarisen paineen arviointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Pes planus -muodonmuutos, joka aiheuttaa pronaatiota seistessä, vaikuttaa alaraajojen biomekaniikkaan.
Jalkojen väärä asento voi johtaa muutoksiin pohjan alla olevassa kuorman jakautumisessa, minkä seurauksena jalkojen pehmytkudosten epänormaalit jännitykset voivat levitä ylävartalon osiin myofaskiaalisen järjestelmän kautta.
Kaiken tämän tiedon valossa ensisijaisena tavoitteenamme on tutkia pallean toimintaa ja paksuutta yksilöillä, joilla on pes planus -epämuodostuma, ja terveillä yksilöillä sekä tutkia kalvon paksuuden ja tasapainon välistä suhdetta.
Lisäksi toissijaisena tavoitteenamme on arvioida pes planuksen, kalvon paksuuden ja tasapainon välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Turkki
- Rekrytointi
- Alanyaaku
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayça ARACI, PhD
- Puhelinnumero: +905335461203
- Sähköposti: ayca.araci@alanya.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit henkilöille, joilla on Pes Planus -muodonmuutos
- Valmis osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Navicular-pudotustestin arvo on 10 mm tai enemmän
- 18-30 vuotiaana
- Fyysinen kyky suorittaa arviointeja ja testejä
- Sen painoindeksi on 18-25 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on Pes Planus -muodonmuutos:
- Vapaaehtoisuuden lopettaminen
- Ne, joilla on jäykkä litteäjalka, pes cavus, hallux valgus, hallux rigidus tai calcaneal spur epämuodostuma
- Henkilöt, joilla on kroonisia systemaattisia ja aineenvaihduntasairauksia (esim. diabetes mellitus, nivelreuma jne.) ja tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia (esim. pes planus), jotka voivat vaikuttaa jalkojen toimintaan ja kävelyyn
- Ne, joilla on leikkaushistoria, joka todennäköisesti vaikuttaa tasapainoon, alaraajojen vahvuuteen ja asennonhallintaan
- Ne, joilla on näkö-/vestibulaari-, tuki- ja liikuntaelinongelmia tai neurologisia ongelmia."
Terveiden osallistujien osallistumiskriteerit:
- Valmis osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti
- 18-30 vuotiaana
- Fyysinen kyky suorittaa arviointeja ja testejä
- Sen painoindeksi on 18-25 kg/m²
- Jalan keskimmäisen pitkittäiskaaren ihanteellinen korkeus (ei pes planusta)
Terveiden osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoisuuden lopettaminen
- Henkilöt, joilla on kroonisia systemaattisia ja aineenvaihduntasairauksia (esim. diabetes mellitus, nivelreuma jne.) ja tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia (esim. pes planus), jotka voivat vaikuttaa jalkojen toimintaan ja kävelyyn
- Ne, joilla on leikkaushistoria, joka todennäköisesti vaikuttaa tasapainoon, alaraajojen vahvuuteen ja asennonhallintaan
- Ne, joilla on näkö-/vestibulaari-, tuki- ja liikuntaelinongelmia tai neurologisia ongelmia."
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihmiset, joilla on pes planus
Tässä ryhmässä arvioidaan yksilöt, joilla on pes planus ja jotka tunnistimme mukaanottokriteerien mukaan.
|
Yksi tutkimuksessamme käyttämistä menetelmistä pes planuksen esiintymisen ja asteen määrittämiseksi on navikulaarinen pudotustesti.
Jalan toiminnan arviointi
Fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseen.
Kuntouttava ultraäänikuvaus on fysioterapeuttien usein käyttämä menetelmä lihasten toiminnan arvioinnissa.
Balance Masteria käytetään asennon vakauden, staattisen ja dynaamisen tasapainon mittauksiin.
Plantaarista painetta arvioitaessa asennonhallintaa arvioidaan staattisesti tai dynaamisesti tarkastelemalla jalkapohjan paineen keskuksen (COP) käyttäytymistä.
|
|
Active Comparator: Terveet ihmiset
Vapaaehtoiset henkilöt, joilla ei ole pes planusta ja jotka täyttävät osallistumiskriteerit, arvioidaan vertailua varten tässä ryhmässä
|
Yksi tutkimuksessamme käyttämistä menetelmistä pes planuksen esiintymisen ja asteen määrittämiseksi on navikulaarinen pudotustesti.
Jalan toiminnan arviointi
Fyysisen aktiivisuuden tason määrittämiseen.
Kuntouttava ultraäänikuvaus on fysioterapeuttien usein käyttämä menetelmä lihasten toiminnan arvioinnissa.
Balance Masteria käytetään asennon vakauden, staattisen ja dynaamisen tasapainon mittauksiin.
Plantaarista painetta arvioitaessa asennonhallintaa arvioidaan staattisesti tai dynaamisesti tarkastelemalla jalkapohjan paineen keskuksen (COP) käyttäytymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Navikulaarinen pudotustesti
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kerran ja se valmistuu 12 kuukauden kuluessa.
|
Yksi tutkimuksessamme käyttämistä menetelmistä pes planuksen esiintymisen ja asteen määrittämiseksi on navikulaarinen pudotustesti.
Jos navikulaarinen korkeusero on 6-9 mm, sitä pidetään normaalina MLA:na ja jos se on 10 mm tai enemmän, sitä pidetään pes planusina.
|
Arviointi suoritetaan kerran ja se valmistuu 12 kuukauden kuluessa.
|
|
Jalan toimintaindeksi
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kerran ja se valmistuu 12 kuukauden kuluessa.
|
Jalkatoimintoindeksi koostuu kolmesta ala-asteikosta: kipu, vamma ja aktiivisuusrajoitukset.
Yhdeksästä osasta koostuva kivun alaasteikko mittaa jalkakivun tasoa eri tilanteissa ja vamma-alaasteikko erilaisten toiminnallisten toimintojen suorittamisen vaikeusastetta jalkaongelmista johtuen.
Viiden kohdan aktiivisuusrajoitusten alaasteikko arvioi jalkaongelmien aiheuttamia rajoituksia toiminnassa.
Yksilöt arvostavat kaikki kohteet Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, ottaen huomioon heidän jalkojensa kunto viikko sitten.
Ala- ja kokonaispisteiden laskemiseksi kunkin kohdan pisteet lasketaan yhteen, jaetaan kohteiden enimmäispisteiden summalla ja kerrotaan 100:lla.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua, vammaisuutta ja toimintarajoituksia.
|
Arviointi suoritetaan kerran ja se valmistuu 12 kuukauden kuluessa.
|
|
UFAA-International Physical Activity Questionnaire
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kerran ja se valmistuu 12 kuukauden kuluessa.
|
Tutkimuksessamme käytetään itse täytettyä lyhyttä kyselylomaketta, joka sisältää "viimeiset seitsemän päivää", fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa.
Minuutit, päivät ja MET:t (kerroin lepohapenkulutuksesta) kerrotaan pistemäärän saamiseksi "MET-minuutteina/viikko".
Fyysinen aktiivisuus luokitellaan fyysisesti passiiviseen (<600 MET-min/viikko), vähäiseen fyysiseen aktiivisuuteen (600 - 3000 MET-min/viikko) ja riittävään fyysiseen aktiivisuuteen (>3000 MET-min/viikko).
Fyysisen toiminnan energiankulutusta laskettaessa kunkin toiminnan viikoittainen kesto (minuutteina) kerrotaan kansainväliseen liikunnan kyselyyn luoduilla MET-energia-arvoilla.
Näin ollen energiankulutus voimakkaaseen, kohtalaiseen, kävelyyn, istumiseen ja fyysiseen kokonaistoimintaan kullekin yksilölle saadaan yksikkönä MET-min/viikko.
|
Arviointi suoritetaan kerran ja se valmistuu 12 kuukauden kuluessa.
|
|
Diafragmaattisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kerran ja se valmistuu 12 kuukauden kuluessa.
|
Arvioinnit suoritetaan B-moodilla molemmille puolivälille osallistujan makuuasennossa.
Paksuusmittaukset tehdään hyperechoic vatsakalvon ja keuhkopussin rajojen välillä ja kirjataan millimetreinä (24,25).
Lihaksen kutistuvuutta eli paksuuden muutosta osoittava paksunemisosuus (%) lasketaan kaavalla "(syvän sisäänhengityksen paksuus - rauhallisen uloshengityksen paksuus) x 100 / rauhallisen uloshengityksen paksuus
|
Arviointi suoritetaan kerran ja se valmistuu 12 kuukauden kuluessa.
|
|
Arviointi saldo
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kerran ja se valmistuu 12 kuukauden kuluessa.
|
NeuroCom Balance Master tasapainon ja suorituskyvyn testauslaite (NeuroCom System Version 8.1.0,
B 100718, 1989-2004 NeuroCom® International Inc. USA) käytetään tasapainon arvioinnissa.
Balance Master on pätevä ja luotettava testilaite, jota käytetään laajalti asentovakauden, staattisen ja dynaamisen tasapainon mittauksissa.
|
Arviointi suoritetaan kerran ja se valmistuu 12 kuukauden kuluessa.
|
|
Plantaarisen paineen arviointi
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan kerran ja se valmistuu 12 kuukauden kuluessa.
|
Tekscan MatScan™ -painemattojärjestelmä (Tekscan Inc.
Boston, USA) käytetään plantaarisen paineen arvioimiseen tutkimuksessa. Arvioinnit suoritetaan staattisesti ja dynaamisesti.
COF-ellipsipinta-ala (cm2), COF-nopeus (cm/s), COF-poikkeaman pituus (cm), anteroposteriorinen poikkeama COFx (cm), arvioinneissa saadut mediolateraalinen poikkeama COFy (cm) ja painoarvot oikean-vasemman ja anteroposteriorisen jalan osalta tallennetaan.
|
Arviointi suoritetaan kerran ja se valmistuu 12 kuukauden kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8880-GOA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .