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大腿骨頭骨折患者に対する股関節鏡検査の役割はありますか?

2024年7月1日 更新者:Ahmed Omar Sabry、Kasr El Aini Hospital
大腿骨頭骨折は高エネルギー外傷によって引き起こされることが多く、無血管性壊死、外傷後変形性関節症、坐骨神経損傷などの合併症により重大な問題を引き起こします。 従来は観血的整復内固定術(ORIF)や人工股関節全置換術(THR)で治療されてきましたが、股関節鏡検査は外科的外傷を軽減し、骨折の直接的な視覚化と操作を提供し、回復時間の短縮と回復期間の短縮をもたらす低侵襲性の代替手段として台頭しています。合併症。

調査の概要

詳細な説明

大腿骨頭骨折はまれですが、交通事故や高所からの転落などの高エネルギー外傷により重傷を負うことがよくあります。 これらの骨折は、無血管壊死(股関節脱臼を伴う場合)、外傷後変形性関節症、異所性骨化、坐骨神経損傷などの合併症を引き起こす可能性があります。 大腿骨頭骨折の管理は困難であり、骨折のパターン、変位の程度、関連する損傷の有無、患者の年齢や身体活動など、いくつかの変数に依存します。

伝統的に、損傷の程度と患者の期待に応じて、観血的整復内固定術 (ORIF) または人工股関節全置換術 (THR) が大腿骨頭骨折の治療法とされてきました。 ただし、これらの処置には、失血量の増加、感染リスク、外科的外傷、インプラント関連の合併症など、いくつかの欠点があります。 さらに、THR は、自然な股関節を維持したい若くて活動的な患者には適切ではない可能性がありますが、ORIF は、特に粉砕や埋伏の状況では、骨折片を適切に整復および固定できない可能性があります。

それにもかかわらず、股関節鏡検査は、選択された大腿骨頭骨折の治療に対する低侵襲の代替手段として浮上しています。 関節鏡検査は、ORIFで適用される外科的股関節脱臼とは対照的に、外科的侵襲を最小限に抑え、骨折整復を直接制御し、外科的罹患率を最小限に抑え、早期回復を最適化できるため、大腿骨頭骨折に有用である可能性があります。 股関節鏡検査では、骨折の破片を直接視覚化して操作できるだけでなく、関節から遊離した体や破片を除去することもできます。 股関節鏡検査を経皮的固定技術と組み合わせて、骨折を安定させ、関節の適合性を回復することもできます。 開腹手術と比較すると、股関節鏡検査には、回復時間の短縮、不快感の軽減、失血の軽減、美容上の効果の向上など、いくつかの利点があります。 関節鏡補助による経皮的固定は、大腿骨頭骨折の一部の症例に対する効果的な治療法として報告されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Manial
      • Cairo、Manial、エジプト、11956
        • 募集
        • Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ピプキン 1 骨折の患者

除外基準:

  • 関連する骨盤骨折
  • 患者が手術を受けることを妨げる重篤な病状
  • 最初の骨折日から2週間後に発症が遅れる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:関節鏡検査で固定されたピピン 1 骨折の患者

最適な視覚化と股関節への安全なアクセスには、正確なポータルの配置が不可欠でした。

  • 前外側、前側、遠位側の付属ポータルは、関節鏡視下唇修復に利用されました。
  • 前外側ポータルは、大転子の先端から約 1 ~ 2 cm 上方、前方 1 ~ 2 cm に、床に対して 15° ~ 20° の角度で配置されました。
  • 前方ポータルは、後上嚢、後上唇、後陥凹、大腿骨頭、円靱帯、その他の構造を視覚化するために確立されました。
  • 牽引を解除し、手術中の膝を 45°まで屈曲した後、遠位側方付属ポータルを配置しました。

関節鏡の誘導下で骨折を整復した後、ガイドワイヤーで骨折を固定し、カニューレを挿入したスクリューをワイヤー上に通して骨折を固定しました。

ピプキンの骨折は、関節鏡検査と経皮的方法の助けを借りて固定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非関節炎ヒップスコア
時間枠:6ヵ月
次の 5 つの質問は、痛みの程度に関するものです。 1 平らな面を歩いていますか? 2 階段を上りますか、下りますか? 3 夜、ベッドに入っているときは? 4 座りますか、それとも横になりますか? 5 直立タンディング?各質問の採点は 0 から 4 です。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月1日

最初の投稿 (実際)

2024年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月1日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MD-038-2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

著者は合理的な要求に応じてそれを共有します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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