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¿Tiene alguna función la artroscopia de cadera en pacientes con fracturas de cabeza femoral?

1 de julio de 2024 actualizado por: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital
Las fracturas de la cabeza femoral, a menudo causadas por traumatismos de alta energía, plantean desafíos importantes debido a complicaciones como necrosis avascular, osteoartritis postraumática y daño al nervio ciático. Si bien tradicionalmente se trata con reducción abierta y fijación interna (RAFI) o reemplazo total de cadera (THR), la artroscopia de cadera ha surgido como una alternativa mínimamente invasiva que reduce el trauma quirúrgico, ofrece visualización y manipulación directa de la fractura y puede resultar en tiempos de recuperación más cortos y menos complicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las fracturas de la cabeza femoral son poco comunes, pero a menudo se producen lesiones graves debido a traumatismos de alta energía, como accidentes de tráfico o caídas desde altura. Estas fracturas pueden provocar complicaciones como necrosis avascular (si se asocian con luxaciones de cadera), osteoartritis postraumática, osificación heterotópica y daño del nervio ciático. El manejo de las fracturas de cabeza femoral es un desafío y depende de varias variables, como el patrón de fractura, el grado de desplazamiento, la existencia de lesiones asociadas y la edad y actividad física del paciente.

Tradicionalmente, la reducción abierta y fijación interna (RAFI) o el reemplazo total de cadera (THR) han sido el tratamiento de las fracturas de la cabeza femoral, según la magnitud del daño y las expectativas del paciente. Sin embargo, estos procedimientos tienen algunos inconvenientes, como una mayor pérdida de sangre, riesgo de infección, trauma quirúrgico y complicaciones relacionadas con los implantes. Además, la THR podría no ser apropiada para pacientes jóvenes y activos que desean mantener su articulación natural de la cadera, mientras que la ORIF podría no ser capaz de reducir y fijar adecuadamente los fragmentos de la fractura, particularmente en situaciones de conminución o impactación.

Sin embargo, la artroscopia de cadera ha surgido como una alternativa mínimamente invasiva para el tratamiento de fracturas seleccionadas de la cabeza femoral. La artroscopia podría ser útil en fracturas de cabeza femoral ya que minimiza la agresión quirúrgica, a diferencia de la luxación quirúrgica de cadera aplicada en ORIF, permitiendo un control directo de la reducción de la fractura, minimizando la morbilidad quirúrgica y optimizando la recuperación temprana. La artroscopia de cadera permite la visualización y manipulación directa de los fragmentos de la fractura, así como la eliminación de cuerpos sueltos y restos de la articulación. La artroscopia de cadera también se puede combinar con técnicas de fijación percutánea para estabilizar la fractura y restaurar la congruencia articular. En comparación con la cirugía abierta, la artroscopia de cadera puede ofrecer varios beneficios, incluidos tiempos de recuperación más cortos, menos molestias, menos pérdida de sangre y mejores resultados cosméticos. Se ha informado que la fijación percutánea asistida por artroscopia es un tratamiento eficaz en casos seleccionados de fracturas de la cabeza femoral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egipto, 11956
        • Reclutamiento
        • Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con fracturas pipkin 1

Criterio de exclusión:

  • cualquier fractura pélvica asociada
  • Condiciones médicas graves que impiden que el paciente se someta a una cirugía.
  • presentación retrasada después de 2 semanas desde la fecha inicial de la fractura

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con fracturas de pipin 1 reparadas con artroscopia

La colocación precisa del portal fue esencial para una visualización óptima y un acceso seguro a la articulación de la cadera.

  • Los portales accesorios anterolateral, anterior y lateral distal se utilizaron para la reparación artroscópica del labrum.
  • El portal anterolateral se colocó aproximadamente 1-2 cm por encima de la punta del trocánter mayor y 1-2 cm anterior, en un ángulo de 15° a 20° con respecto al suelo.
  • El portal anterior se estableció para la visualización de la cápsula posterosuperior, el labrum posterosuperior, el receso posterior, la cabeza femoral, el ligamento redondo y otras estructuras.
  • El portal accesorio lateral distal se colocó después de liberar la tracción y flexionar la rodilla operatoria a 45°.

Después de reducir la fractura bajo guía artroscópica, un alambre guía fijó la fractura y se pasó un tornillo canulado sobre el alambre para fijar la fractura.

la fractura de pipkin se repara con la ayuda de artroscopia y métodos percutáneos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de cadera no artrítica
Periodo de tiempo: 6 meses
Las cinco preguntas siguientes se refieren a la cantidad de dolor: 1. ¿Caminar sobre una superficie plana? 2 ¿Subir o bajar escaleras? 3 ¿Por la noche mientras estás en la cama? 4 ¿Sentado o acostado? 5 estando erguido? la puntuación de cada pregunta es de 0 a 4
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MD-038-2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

El autor lo compartirá previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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