- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06491420
¿Tiene alguna función la artroscopia de cadera en pacientes con fracturas de cabeza femoral?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas de la cabeza femoral son poco comunes, pero a menudo se producen lesiones graves debido a traumatismos de alta energía, como accidentes de tráfico o caídas desde altura. Estas fracturas pueden provocar complicaciones como necrosis avascular (si se asocian con luxaciones de cadera), osteoartritis postraumática, osificación heterotópica y daño del nervio ciático. El manejo de las fracturas de cabeza femoral es un desafío y depende de varias variables, como el patrón de fractura, el grado de desplazamiento, la existencia de lesiones asociadas y la edad y actividad física del paciente.
Tradicionalmente, la reducción abierta y fijación interna (RAFI) o el reemplazo total de cadera (THR) han sido el tratamiento de las fracturas de la cabeza femoral, según la magnitud del daño y las expectativas del paciente. Sin embargo, estos procedimientos tienen algunos inconvenientes, como una mayor pérdida de sangre, riesgo de infección, trauma quirúrgico y complicaciones relacionadas con los implantes. Además, la THR podría no ser apropiada para pacientes jóvenes y activos que desean mantener su articulación natural de la cadera, mientras que la ORIF podría no ser capaz de reducir y fijar adecuadamente los fragmentos de la fractura, particularmente en situaciones de conminución o impactación.
Sin embargo, la artroscopia de cadera ha surgido como una alternativa mínimamente invasiva para el tratamiento de fracturas seleccionadas de la cabeza femoral. La artroscopia podría ser útil en fracturas de cabeza femoral ya que minimiza la agresión quirúrgica, a diferencia de la luxación quirúrgica de cadera aplicada en ORIF, permitiendo un control directo de la reducción de la fractura, minimizando la morbilidad quirúrgica y optimizando la recuperación temprana. La artroscopia de cadera permite la visualización y manipulación directa de los fragmentos de la fractura, así como la eliminación de cuerpos sueltos y restos de la articulación. La artroscopia de cadera también se puede combinar con técnicas de fijación percutánea para estabilizar la fractura y restaurar la congruencia articular. En comparación con la cirugía abierta, la artroscopia de cadera puede ofrecer varios beneficios, incluidos tiempos de recuperación más cortos, menos molestias, menos pérdida de sangre y mejores resultados cosméticos. Se ha informado que la fijación percutánea asistida por artroscopia es un tratamiento eficaz en casos seleccionados de fracturas de la cabeza femoral.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Hazem, MD
- Número de teléfono: +20 122 330 3789
- Correo electrónico: azeem@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Manial
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Cairo, Manial, Egipto, 11956
- Reclutamiento
- Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
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Contacto:
- Ahmed O Sabry, MBBS
- Número de teléfono: +201117632926
- Correo electrónico: sniperrifle22@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fracturas pipkin 1
Criterio de exclusión:
- cualquier fractura pélvica asociada
- Condiciones médicas graves que impiden que el paciente se someta a una cirugía.
- presentación retrasada después de 2 semanas desde la fecha inicial de la fractura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con fracturas de pipin 1 reparadas con artroscopia
La colocación precisa del portal fue esencial para una visualización óptima y un acceso seguro a la articulación de la cadera.
Después de reducir la fractura bajo guía artroscópica, un alambre guía fijó la fractura y se pasó un tornillo canulado sobre el alambre para fijar la fractura. |
la fractura de pipkin se repara con la ayuda de artroscopia y métodos percutáneos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de cadera no artrítica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las cinco preguntas siguientes se refieren a la cantidad de dolor: 1. ¿Caminar sobre una superficie plana? 2 ¿Subir o bajar escaleras? 3 ¿Por la noche mientras estás en la cama? 4 ¿Sentado o acostado? 5 estando erguido? la puntuación de cada pregunta es de 0 a 4
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-038-2024
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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