- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06491420
Existe um papel para a artroscopia do quadril em pacientes com fraturas da cabeça femoral?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas da cabeça do fêmur são incomuns, mas lesões graves geralmente ocorrem devido a traumas de alta energia, como acidentes de trânsito ou quedas de altura. Essas fraturas podem resultar em complicações como necrose avascular (se associada a luxações do quadril), osteoartrite pós-traumática, ossificação heterotópica e lesão do nervo ciático. O manejo das fraturas da cabeça do fêmur é desafiador e depende de diversas variáveis, como o padrão da fratura, o grau de deslocamento, a existência de lesões associadas, a idade e a atividade física do paciente.
Tradicionalmente, a redução aberta e fixação interna (RAFI) ou a artroplastia total do quadril (ATQ) têm sido o tratamento das fraturas da cabeça femoral, dependendo da extensão do dano e das expectativas do paciente. No entanto, esses procedimentos apresentam algumas desvantagens, como aumento da perda sanguínea, risco de infecção, trauma cirúrgico e complicações relacionadas ao implante. Além disso, a ATQ pode não ser apropriada para pacientes jovens e ativos que desejam manter a articulação natural do quadril, enquanto a ORIF pode não ser capaz de reduzir e fixar adequadamente os fragmentos da fratura, particularmente em situações de cominuição ou impactação.
No entanto, a artroscopia do quadril surgiu como uma alternativa minimamente invasiva para o tratamento de fraturas selecionadas da cabeça do fêmur. A artroscopia pode ser útil nas fraturas da cabeça femoral, pois minimiza a agressão cirúrgica, em contraste com a luxação cirúrgica do quadril aplicada na RAFI, permitindo o controle direto da redução da fratura, minimizando a morbidade cirúrgica e otimizando a recuperação precoce. A artroscopia do quadril permite a visualização e manipulação direta dos fragmentos da fratura, bem como a remoção de corpos livres e detritos da articulação. A artroscopia do quadril também pode ser combinada com técnicas de fixação percutânea para estabilizar a fratura e restaurar a congruência articular. Quando comparada à cirurgia aberta, a artroscopia do quadril pode oferecer vários benefícios, incluindo tempos de recuperação mais curtos, menos desconforto, menos perda de sangue e melhores resultados cosméticos. A fixação percutânea assistida por artroscopia tem sido relatada como um tratamento eficaz em casos selecionados de fraturas da cabeça femoral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Hazem, MD
- Número de telefone: +20 122 330 3789
- E-mail: azeem@kasralainy.edu.eg
Locais de estudo
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Manial
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Cairo, Manial, Egito, 11956
- Recrutamento
- Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
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Contato:
- Ahmed O Sabry, MBBS
- Número de telefone: +201117632926
- E-mail: sniperrifle22@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fraturas de pipkin 1
Critério de exclusão:
- quaisquer fraturas pélvicas associadas
- condições médicas graves que impedem o paciente de ser submetido a uma cirurgia
- apresentação tardia após 2 semanas da data inicial da fratura
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com fraturas pipin 1 fixadas com artroscopia
A colocação precisa do portal foi essencial para uma visualização ideal e acesso seguro à articulação do quadril.
Após redução da fratura sob orientação artroscópica, um fio-guia fixou a fratura e um parafuso canulado foi passado sobre o fio para fixar a fratura. |
a fratura de pipkin é corrigida por meio de artroscopia e métodos percutâneos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de quadril não artrítica
Prazo: 6 meses
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As cinco questões a seguir referem-se à quantidade de dor: 1 Andar em uma superfície plana? 2 Subir ou descer escadas? 3 À noite, enquanto está na cama? 4 Sentado ou deitado? 5 em pé? a pontuação para cada questão é de 0 a 4
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD-038-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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