Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er der en rolle for hofteartroskopi hos patienter med lårbenshovedfrakturer?

1. juli 2024 opdateret af: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital
Lårhovedbrud, ofte forårsaget af højenergitraume, udgør betydelige udfordringer på grund af komplikationer som avaskulær nekrose, posttraumatisk slidgigt og iskiasnerveskader. Mens den traditionelt behandles med åben reduktion og intern fiksering (ORIF) eller total hofteprotese (THR), er hofteartroskopi dukket op som et minimalt invasivt alternativ, der reducerer kirurgisk traume, tilbyder direkte frakturvisualisering og -manipulation og kan resultere i kortere restitutionstider og færre komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lårhovedbrud er ualmindelige, men alvorlige skader sker ofte på grund af højenergitraumer, såsom trafikulykker eller fald fra højder. Disse frakturer kan resultere i komplikationer såsom avaskulær nekrose (hvis forbundet med hofteluksationer), posttraumatisk slidgigt, heterotopisk ossifikation og iskiasnerveskade. Håndteringen af ​​lårbenshovedfrakturer er udfordrende og afhænger af flere variabler, såsom frakturmønsteret, graden af ​​forskydning, eksistensen af ​​associerede skader og patientens alder og fysiske aktivitet.

Traditionelt har åben reduktion og intern fiksation (ORIF) eller total hofteprotese (THR) været behandlingen af ​​lårbenshovedfrakturer, afhængigt af skadens omfang og patientens forventninger. Disse procedurer har dog nogle ulemper, såsom øget blodtab, infektionsrisiko, kirurgisk traume og implantat-relaterede komplikationer. Ydermere er THR muligvis ikke passende for unge, aktive patienter, der ønsker at bevare deres naturlige hofteled, hvorimod ORIF muligvis ikke er i stand til tilstrækkeligt at reducere og fiksere frakturfragmenterne, især i situationer med findeling eller stød.

Ikke desto mindre er hofteartroskopi dukket op som et minimalt invasivt alternativ til behandling af udvalgte lårbenshovedbrud. Artroskopi kan være nyttig ved lårbenshovedfrakturer, da det minimerer kirurgisk aggression, i modsætning til kirurgisk hofteluksation anvendt i ORIF, hvilket muliggør direkte kontrol af frakturreduktion, minimerer kirurgisk morbiditet og optimerer tidlig restitution. Hofteartroskopi giver mulighed for direkte visualisering og manipulation af frakturfragmenterne, samt fjernelse af løse kroppe og snavs fra leddet. Hofteartroskopi kan også kombineres med perkutan fikseringsteknikker for at stabilisere bruddet og genoprette ledkongruens. Sammenlignet med åben kirurgi kan hofteartroskopi tilbyde flere fordele, herunder kortere restitutionstider, mindre ubehag, mindre blodtab og bedre kosmetiske resultater. Artroskopisk assisteret perkutan fiksering er blevet rapporteret som en effektiv behandling i udvalgte tilfælde af lårbenshovedfrakturer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypten, 11956
        • Rekruttering
        • Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med pipkin 1 frakturer

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle tilknyttede bækkenbrud
  • alvorlige medicinske tilstande, der forhindrer patienten i at blive opereret
  • forsinket præsentation efter 2 uger fra den første frakturdato

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med pipin 1 fraktur fikseret med artroskopi

Nøjagtig portalplacering var afgørende for optimal visualisering og sikker adgang til hofteleddet.

  • De anterolaterale, anteriore og distale laterale tilbehørsportaler blev brugt til artroskopisk labral reparation.
  • Den anterolaterale portal blev placeret ca. 1-2 cm over spidsen af ​​den større trochanter og 1-2 cm anterior i en vinkel på 15° til 20° i forhold til gulvet.
  • Den forreste portal blev etableret til visualisering af posterior-superior kapsel, posterior-superior labrum, posterior reces, lårbenshoved, ligamentum teres og andre strukturer.
  • Den distale laterale tilbehørsportal blev placeret, efter at trækkraften var frigivet, og det operative knæ blev bøjet til 45°.

Efter at have reduceret bruddet under artroskopisk vejledning fikserede en guidewire bruddet, og en kanyleret skrue blev ført over ledningen for at fiksere bruddet.

pipkinfrakturen fikseres ved hjælp af artroskopi og perkutane metoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-gigt hofte-score
Tidsramme: 6 måneder
De følgende fem spørgsmål vedrører mængden af ​​smerte: 1 Går du på en flad overflade? 2 Går du op eller ned af trapper? 3 Om natten mens du er i seng? 4 Siddende eller liggende? 5 tanding oprejst? scoren for hvert spørgsmål er fra 0 til 4
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD-038-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Forfatteren vil dele det efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner