- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06491420
Er der en rolle for hofteartroskopi hos patienter med lårbenshovedfrakturer?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lårhovedbrud er ualmindelige, men alvorlige skader sker ofte på grund af højenergitraumer, såsom trafikulykker eller fald fra højder. Disse frakturer kan resultere i komplikationer såsom avaskulær nekrose (hvis forbundet med hofteluksationer), posttraumatisk slidgigt, heterotopisk ossifikation og iskiasnerveskade. Håndteringen af lårbenshovedfrakturer er udfordrende og afhænger af flere variabler, såsom frakturmønsteret, graden af forskydning, eksistensen af associerede skader og patientens alder og fysiske aktivitet.
Traditionelt har åben reduktion og intern fiksation (ORIF) eller total hofteprotese (THR) været behandlingen af lårbenshovedfrakturer, afhængigt af skadens omfang og patientens forventninger. Disse procedurer har dog nogle ulemper, såsom øget blodtab, infektionsrisiko, kirurgisk traume og implantat-relaterede komplikationer. Ydermere er THR muligvis ikke passende for unge, aktive patienter, der ønsker at bevare deres naturlige hofteled, hvorimod ORIF muligvis ikke er i stand til tilstrækkeligt at reducere og fiksere frakturfragmenterne, især i situationer med findeling eller stød.
Ikke desto mindre er hofteartroskopi dukket op som et minimalt invasivt alternativ til behandling af udvalgte lårbenshovedbrud. Artroskopi kan være nyttig ved lårbenshovedfrakturer, da det minimerer kirurgisk aggression, i modsætning til kirurgisk hofteluksation anvendt i ORIF, hvilket muliggør direkte kontrol af frakturreduktion, minimerer kirurgisk morbiditet og optimerer tidlig restitution. Hofteartroskopi giver mulighed for direkte visualisering og manipulation af frakturfragmenterne, samt fjernelse af løse kroppe og snavs fra leddet. Hofteartroskopi kan også kombineres med perkutan fikseringsteknikker for at stabilisere bruddet og genoprette ledkongruens. Sammenlignet med åben kirurgi kan hofteartroskopi tilbyde flere fordele, herunder kortere restitutionstider, mindre ubehag, mindre blodtab og bedre kosmetiske resultater. Artroskopisk assisteret perkutan fiksering er blevet rapporteret som en effektiv behandling i udvalgte tilfælde af lårbenshovedfrakturer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Hazem, MD
- Telefonnummer: +20 122 330 3789
- E-mail: azeem@kasralainy.edu.eg
Studiesteder
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypten, 11956
- Rekruttering
- Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ahmed O Sabry, MBBS
- Telefonnummer: +201117632926
- E-mail: sniperrifle22@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med pipkin 1 frakturer
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle tilknyttede bækkenbrud
- alvorlige medicinske tilstande, der forhindrer patienten i at blive opereret
- forsinket præsentation efter 2 uger fra den første frakturdato
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med pipin 1 fraktur fikseret med artroskopi
Nøjagtig portalplacering var afgørende for optimal visualisering og sikker adgang til hofteleddet.
Efter at have reduceret bruddet under artroskopisk vejledning fikserede en guidewire bruddet, og en kanyleret skrue blev ført over ledningen for at fiksere bruddet. |
pipkinfrakturen fikseres ved hjælp af artroskopi og perkutane metoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-gigt hofte-score
Tidsramme: 6 måneder
|
De følgende fem spørgsmål vedrører mængden af smerte: 1 Går du på en flad overflade? 2 Går du op eller ned af trapper? 3 Om natten mens du er i seng? 4 Siddende eller liggende? 5 tanding oprejst? scoren for hvert spørgsmål er fra 0 til 4
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MD-038-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .