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Spielt die Hüftarthroskopie bei Patienten mit Femurkopffrakturen eine Rolle?

1. Juli 2024 aktualisiert von: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital
Femurkopffrakturen, die oft durch ein Hochenergietrauma verursacht werden, stellen aufgrund von Komplikationen wie avaskulärer Nekrose, posttraumatischer Arthrose und Ischiasnervschäden erhebliche Herausforderungen dar. Während die Hüftarthroskopie traditionell mit offener Reposition und interner Fixierung (ORIF) oder totalem Hüftersatz (THR) behandelt wird, hat sie sich als minimalinvasive Alternative herausgestellt, die das chirurgische Trauma reduziert, eine direkte Frakturvisualisierung und -manipulation ermöglicht und zu kürzeren und kürzeren Genesungszeiten führen kann Komplikationen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Femurkopffrakturen sind selten, schwere Verletzungen treten jedoch häufig aufgrund von Traumata mit hoher Energie auf, beispielsweise bei Verkehrsunfällen oder Stürzen aus großer Höhe. Diese Frakturen können zu Komplikationen wie avaskulärer Nekrose (sofern mit Hüftluxationen verbunden), posttraumatischer Arthrose, heterotoper Ossifikation und Schädigung des Ischiasnervs führen. Die Behandlung von Femurkopffrakturen ist eine Herausforderung und hängt von mehreren Variablen ab, wie dem Frakturmuster, dem Grad der Verschiebung, dem Vorhandensein damit verbundener Verletzungen sowie dem Alter und der körperlichen Aktivität des Patienten.

Traditionell wurden Femurkopffrakturen je nach Ausmaß der Schädigung und den Erwartungen des Patienten mit offener Reposition und interner Fixierung (ORIF) oder totalem Hüftersatz (THR) behandelt. Diese Verfahren weisen jedoch einige Nachteile auf, wie z. B. einen erhöhten Blutverlust, ein Infektionsrisiko, ein chirurgisches Trauma und implantatbedingte Komplikationen. Darüber hinaus ist THR möglicherweise nicht für junge, aktive Patienten geeignet, die ihr natürliches Hüftgelenk erhalten möchten, während ORIF möglicherweise nicht in der Lage ist, die Frakturfragmente angemessen zu reponieren und zu fixieren, insbesondere bei Trümmer- oder Impaktionssituationen.

Dennoch hat sich die Hüftarthroskopie als minimalinvasive Alternative zur Behandlung ausgewählter Hüftkopffrakturen herausgestellt. Die Arthroskopie könnte bei Femurkopffrakturen nützlich sein, da sie im Gegensatz zur chirurgischen Hüftluxation bei ORIF die chirurgische Aggression minimiert und eine direkte Kontrolle der Frakturreposition ermöglicht, die chirurgische Morbidität minimiert und die frühe Genesung optimiert. Die Hüftarthroskopie ermöglicht die direkte Visualisierung und Manipulation der Frakturfragmente sowie die Entfernung von losen Körperteilen und Ablagerungen aus dem Gelenk. Die Hüftarthroskopie kann auch mit perkutanen Fixationstechniken kombiniert werden, um die Fraktur zu stabilisieren und die Gelenkkongruenz wiederherzustellen. Im Vergleich zur offenen Operation bietet die Hüftarthroskopie möglicherweise mehrere Vorteile, darunter kürzere Erholungszeiten, weniger Beschwerden, weniger Blutverlust und bessere kosmetische Ergebnisse. Die arthroskopisch unterstützte perkutane Fixation hat sich in ausgewählten Fällen von Femurkopffrakturen als wirksame Behandlung erwiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Manial
      • Cairo, Manial, Ägypten, 11956
        • Rekrutierung
        • Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Pipkin-1-Frakturen

Ausschlusskriterien:

  • etwaige damit verbundene Beckenfrakturen
  • schwere Erkrankungen, die eine Operation des Patienten verhindern
  • verzögerte Präsentation zwei Wochen nach dem ersten Frakturdatum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Pipin-1-Frakturen, die durch Arthroskopie behoben wurden

Für eine optimale Visualisierung und einen sicheren Zugang zum Hüftgelenk war eine genaue Platzierung des Portals unerlässlich.

  • Die anterolateralen, anterioren und distalen lateralen akzessorischen Portale wurden für die arthroskopische Labrumreparatur genutzt.
  • Das anterolaterale Portal wurde etwa 1–2 cm oberhalb der Spitze des Trochanter major und 1–2 cm anterior in einem Winkel von 15° bis 20° relativ zum Boden platziert.
  • Das vordere Portal wurde zur Visualisierung der hinteren oberen Kapsel, des hinteren oberen Labrums, des hinteren Recessus, des Femurkopfes, des Ligamentum teres und anderer Strukturen eingerichtet.
  • Das distale laterale Zubehörportal wurde platziert, nachdem der Zug gelöst und das operative Knie auf 45° gebeugt wurde.

Nach der Reposition der Fraktur unter arthroskopischer Führung wurde die Fraktur mit einem Führungsdraht fixiert und über den Draht wurde eine kanülierte Schraube geführt, um die Fraktur zu fixieren.

Die Pipkin-Fraktur wird mit Hilfe von Arthroskopie und perkutanen Methoden fixiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nicht-arthritischer Hüft-Score
Zeitfenster: 6 Monate
Die folgenden fünf Fragen beziehen sich auf das Ausmaß der Schmerzen: 1 Auf einer ebenen Fläche gehen? 2 Treppen hoch oder runter gehen? 3 Nachts im Bett? 4 Sitzen oder liegen? 5 Aufrecht stehend? Die Bewertung für jede Frage liegt zwischen 0 und 4
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MD-038-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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