Czy artroskopia stawu biodrowego ma znaczenie u pacjentów ze złamaniami głowy kości udowej?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamania głowy kości udowej są rzadkie, ale często dochodzi do poważnych urazów w wyniku urazów wysokoenergetycznych, takich jak wypadki drogowe lub upadki z wysokości. Złamania te mogą powodować powikłania, takie jak martwica jałowa (jeśli jest powiązana ze zwichnięciem stawu biodrowego), pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów, kostnienie heterotopowe i uszkodzenie nerwu kulszowego. Postępowanie w przypadku złamań głowy kości udowej jest trudne i zależy od kilku zmiennych, takich jak wzór złamania, stopień przemieszczenia, obecność towarzyszących urazów oraz wiek i aktywność fizyczna pacjenta.
Tradycyjną metodą leczenia złamań głowy kości udowej jest otwarta redukcja i stabilizacja wewnętrzna (ORIF) lub całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THR), w zależności od stopnia uszkodzenia i oczekiwań pacjenta. Procedury te mają jednak pewne wady, takie jak zwiększona utrata krwi, ryzyko infekcji, uraz chirurgiczny i powikłania związane z implantem. Co więcej, THR może nie być odpowiednia dla młodych, aktywnych pacjentów, którzy chcą zachować naturalny staw biodrowy, podczas gdy ORIF może nie być w stanie odpowiednio zredukować i unieruchomić fragmentów złamania, szczególnie w sytuacjach rozdrobnienia lub zaklinowania.
Niemniej jednak artroskopia stawu biodrowego okazała się małoinwazyjną alternatywą w leczeniu wybranych złamań głowy kości udowej. Artroskopia może być przydatna w przypadku złamań głowy kości udowej, ponieważ minimalizuje agresję chirurgiczną, w przeciwieństwie do chirurgicznego zwichnięcia stawu biodrowego stosowanego w ORIF, umożliwiając bezpośrednią kontrolę redukcji złamania, minimalizując ryzyko powikłań chirurgicznych i optymalizując wczesny powrót do zdrowia. Artroskopia stawu biodrowego pozwala na bezpośrednią wizualizację i manipulację fragmentami złamania, a także usunięcie ciał luźnych i zanieczyszczeń ze stawu. Artroskopię stawu biodrowego można również połączyć z technikami przezskórnego mocowania, aby ustabilizować złamanie i przywrócić zgodność stawu. W porównaniu z operacją otwartą artroskopia stawu biodrowego może oferować kilka korzyści, w tym krótszy czas rekonwalescencji, mniejszy dyskomfort, mniejszą utratę krwi i lepsze wyniki kosmetyczne. Donoszono, że przezskórna stabilizacja wspomagana artroskopowo jest skuteczną metodą leczenia w wybranych przypadkach złamań głowy kości udowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Hazem, MD
- Numer telefonu: +20 122 330 3789
- E-mail: azeem@kasralainy.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egipt, 11956
- Rekrutacyjny
- Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Ahmed O Sabry, MBBS
- Numer telefonu: +201117632926
- E-mail: sniperrifle22@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złamaniami typu Pipkin 1
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie powiązane złamania miednicy
- ciężkie schorzenia uniemożliwiające pacjentowi poddanie się operacji
- opóźniona prezentacja po 2 tygodniach od daty pierwszego złamania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ze złamaniami pipiny 1 zaopatrzonymi artroskopowo
Dokładne umiejscowienie portalu było niezbędne dla optymalnej wizualizacji i bezpiecznego dostępu do stawu biodrowego.
Po nastawieniu złamania pod kontrolą artroskopową, prowadnik unieruchomił złamanie, po czym przez drut przełożono kaniulowaną śrubę, aby zespolić złamanie. |
złamanie Pipkina ustala się za pomocą artroskopii i metod przezskórnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stawu biodrowego bez artretycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poniższe pięć pytań dotyczy natężenia bólu: 1. Chodzenie po płaskiej powierzchni? 2 Wchodzisz czy schodzisz po schodach? 3 Wieczorem, będąc w łóżku? 4 Siedzieć czy leżeć? 5 opalanie w pozycji pionowej? punktacja za każde pytanie wynosi od 0 do 4
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MD-038-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .