- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06491420
Onko lonkkaartroskopialla merkitystä potilailla, joilla on reisiluun pään murtuma?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Reisiluun pään murtumat ovat harvinaisia, mutta vakavia vammoja tapahtuu usein suurienergisten traumojen, kuten liikenneonnettomuuksien tai korkealta putoamisen, seurauksena. Nämä murtumat voivat johtaa komplikaatioihin, kuten avaskulaariseen nekroosiin (jos siihen liittyy lonkan dislokaatioita), trauman jälkeiseen nivelrikkoon, heterotooppiseen luustumiseen ja iskiashermovaurioon. Reisiluun pään murtumien hoito on haastavaa ja riippuu useista muuttujista, kuten murtumakuviosta, siirtymäasteesta, siihen liittyvien vammojen olemassaolosta sekä potilaan iästä ja fyysisestä aktiivisuudesta.
Perinteisesti reisiluun päänmurtumien hoito on ollut avoin reduction ja sisäinen kiinnitys (ORIF) tai lonkkaproteesi (THR) riippuen vaurion laajuudesta ja potilaan odotuksista. Näillä toimenpiteillä on kuitenkin joitain haittoja, kuten lisääntynyt verenhukka, infektioriski, kirurgiset traumat ja implantteihin liittyvät komplikaatiot. Lisäksi THR ei ehkä sovellu nuorille, aktiivisille potilaille, jotka haluavat säilyttää luonnollisen lonkkanivelensä, kun taas ORIF ei ehkä pysty vähentämään ja kiinnittämään murtumafragmentteja riittävästi, etenkään murtumis- tai törmäystilanteissa.
Siitä huolimatta lonkan artroskopia on noussut esiin minimaalisesti invasiivisena vaihtoehtona valittujen reisiluun päänmurtumien hoidossa. Artroskopia voisi olla hyödyllinen reisiluun pään murtumissa, koska se minimoi kirurgisen aggression, toisin kuin ORIF:ssä käytetty kirurginen lonkan dislokaatio, mikä mahdollistaa murtumien pienenemisen suoran hallinnan, minimoi kirurgisen sairastuvuuden ja optimoi varhaisen toipumisen. Lonkan artroskopia mahdollistaa murtumafragmenttien suoran visualisoinnin ja manipuloinnin sekä irtonaisten ruumiiden ja roskien poistamisen nivelestä. Lonkan artroskopiaa voidaan myös yhdistää perkutaanisiin kiinnitystekniikoihin murtuman stabiloimiseksi ja nivelten kongruenssin palauttamiseksi. Avoimeen leikkaukseen verrattuna lonkan artroskopia voi tarjota useita etuja, kuten lyhyemmät toipumisajat, vähemmän epämukavuutta, vähemmän verenhukkaa ja parempia kosmeettisia tuloksia. Artroskooppisella avusteisella perkutaanisella kiinnityksellä on raportoitu olevan tehokas hoito tietyissä reisiluun pään murtumissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Hazem, MD
- Puhelinnumero: +20 122 330 3789
- Sähköposti: azeem@kasralainy.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Cairo, Manial, Egypti, 11956
- Rekrytointi
- Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed O Sabry, MBBS
- Puhelinnumero: +201117632926
- Sähköposti: sniperrifle22@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pipkin 1 -murtuma
Poissulkemiskriteerit:
- mahdolliset siihen liittyvät lantionmurtumat
- vakavat sairaudet, jotka estävät potilasta joutumasta leikkaukseen
- viivästynyt esitys 2 viikon kuluttua alkuperäisestä murtumapäivästä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on artroskopialla korjattu pipin 1 -murtuma
Tarkka portaalin sijoittelu oli välttämätöntä optimaalisen visualisoinnin ja turvallisen pääsyn kannalta lonkkaniveleen.
Sen jälkeen kun murtumaa oli pienennetty artroskooppisen ohjauksen alaisena, murtuman kiinnitettiin ohjainlankalla ja kanyloitu ruuvi vedettiin langan yli murtuman kiinnittämiseksi. |
pipin murtuma korjataan artroskopian ja perkutaanisten menetelmien avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-niveltulehduksen lonkkapisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seuraavat viisi kysymystä koskevat kivun määrää: 1 Käveletkö tasaisella pinnalla? 2 Menetkö ylös vai alas portaita? 3 Yöllä sängyssä? 4 Istun vai makaa? 5 seisoo pystyssä? Jokaisen kysymyksen pisteet ovat 0-4
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-038-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .