Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko lonkkaartroskopialla merkitystä potilailla, joilla on reisiluun pään murtuma?

maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital
Reisiluun pään murtumat, jotka johtuvat usein voimakkaasta traumasta, aiheuttavat merkittäviä haasteita johtuen komplikaatioista, kuten avaskulaarisesta nekroosista, trauman jälkeisestä nivelrikkosta ja iskiashermovauriosta. Vaikka lonkan artroskopiaa on perinteisesti hoidettu avoimella pienennys- ja sisäisellä fiksaatiolla (ORIF) tai lonkkanivelleikkauksella (THR), se on noussut minimaalisesti invasiiviseksi vaihtoehdoksi, joka vähentää kirurgisia vammoja, tarjoaa suoran murtuman visualisoinnin ja manipuloinnin ja voi johtaa lyhyempiin toipumisaikaan ja vähemmän. komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Reisiluun pään murtumat ovat harvinaisia, mutta vakavia vammoja tapahtuu usein suurienergisten traumojen, kuten liikenneonnettomuuksien tai korkealta putoamisen, seurauksena. Nämä murtumat voivat johtaa komplikaatioihin, kuten avaskulaariseen nekroosiin (jos siihen liittyy lonkan dislokaatioita), trauman jälkeiseen nivelrikkoon, heterotooppiseen luustumiseen ja iskiashermovaurioon. Reisiluun pään murtumien hoito on haastavaa ja riippuu useista muuttujista, kuten murtumakuviosta, siirtymäasteesta, siihen liittyvien vammojen olemassaolosta sekä potilaan iästä ja fyysisestä aktiivisuudesta.

Perinteisesti reisiluun päänmurtumien hoito on ollut avoin reduction ja sisäinen kiinnitys (ORIF) tai lonkkaproteesi (THR) riippuen vaurion laajuudesta ja potilaan odotuksista. Näillä toimenpiteillä on kuitenkin joitain haittoja, kuten lisääntynyt verenhukka, infektioriski, kirurgiset traumat ja implantteihin liittyvät komplikaatiot. Lisäksi THR ei ehkä sovellu nuorille, aktiivisille potilaille, jotka haluavat säilyttää luonnollisen lonkkanivelensä, kun taas ORIF ei ehkä pysty vähentämään ja kiinnittämään murtumafragmentteja riittävästi, etenkään murtumis- tai törmäystilanteissa.

Siitä huolimatta lonkan artroskopia on noussut esiin minimaalisesti invasiivisena vaihtoehtona valittujen reisiluun päänmurtumien hoidossa. Artroskopia voisi olla hyödyllinen reisiluun pään murtumissa, koska se minimoi kirurgisen aggression, toisin kuin ORIF:ssä käytetty kirurginen lonkan dislokaatio, mikä mahdollistaa murtumien pienenemisen suoran hallinnan, minimoi kirurgisen sairastuvuuden ja optimoi varhaisen toipumisen. Lonkan artroskopia mahdollistaa murtumafragmenttien suoran visualisoinnin ja manipuloinnin sekä irtonaisten ruumiiden ja roskien poistamisen nivelestä. Lonkan artroskopiaa voidaan myös yhdistää perkutaanisiin kiinnitystekniikoihin murtuman stabiloimiseksi ja nivelten kongruenssin palauttamiseksi. Avoimeen leikkaukseen verrattuna lonkan artroskopia voi tarjota useita etuja, kuten lyhyemmät toipumisajat, vähemmän epämukavuutta, vähemmän verenhukkaa ja parempia kosmeettisia tuloksia. Artroskooppisella avusteisella perkutaanisella kiinnityksellä on raportoitu olevan tehokas hoito tietyissä reisiluun pään murtumissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egypti, 11956
        • Rekrytointi
        • Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pipkin 1 -murtuma

Poissulkemiskriteerit:

  • mahdolliset siihen liittyvät lantionmurtumat
  • vakavat sairaudet, jotka estävät potilasta joutumasta leikkaukseen
  • viivästynyt esitys 2 viikon kuluttua alkuperäisestä murtumapäivästä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on artroskopialla korjattu pipin 1 -murtuma

Tarkka portaalin sijoittelu oli välttämätöntä optimaalisen visualisoinnin ja turvallisen pääsyn kannalta lonkkaniveleen.

  • Anterolateraalista, anteriorista ja distaalista lateraalista lisäportaalia käytettiin artrroskooppiseen labraalin korjaukseen.
  • Anterolateraalinen portaali asetettiin noin 1-2 cm ylemmäs kuin suuren trochanterin kärki ja 1-2 cm etupuolelle, 15° - 20° kulmaan lattiaan nähden.
  • Etuportti perustettiin posterior-superior-kapselin, posterior-superior labrumin, posteriorisen syvennyksen, reisiluun pään, ligamentum teresin ja muiden rakenteiden visualisointia varten.
  • Distaalinen lateraalinen lisäportaali asetettiin sen jälkeen, kun veto oli vapautettu ja leikkauspolvi taivutettiin 45°:een.

Sen jälkeen kun murtumaa oli pienennetty artroskooppisen ohjauksen alaisena, murtuman kiinnitettiin ohjainlankalla ja kanyloitu ruuvi vedettiin langan yli murtuman kiinnittämiseksi.

pipin murtuma korjataan artroskopian ja perkutaanisten menetelmien avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-niveltulehduksen lonkkapisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seuraavat viisi kysymystä koskevat kivun määrää: 1 Käveletkö tasaisella pinnalla? 2 Menetkö ylös vai alas portaita? 3 Yöllä sängyssä? 4 Istun vai makaa? 5 seisoo pystyssä? Jokaisen kysymyksen pisteet ovat 0-4
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD-038-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kirjoittaja jakaa sen kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa