- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06491420
Esiste un ruolo per l’artroscopia dell’anca nei pazienti con fratture della testa del femore?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture della testa del femore sono rare, ma spesso si verificano lesioni gravi a causa di traumi ad alta energia, come incidenti stradali o cadute dall'alto. Queste fratture possono provocare complicazioni come necrosi avascolare (se associata a lussazioni dell'anca), osteoartrite post-traumatica, ossificazione eterotopica e danno al nervo sciatico. La gestione delle fratture della testa del femore è impegnativa e dipende da diverse variabili, come il tipo di frattura, il grado di spostamento, l'esistenza di lesioni associate, l'età e l'attività fisica del paziente.
Tradizionalmente, la riduzione aperta e fissazione interna (ORIF) o la sostituzione totale dell'anca (THR) sono state il trattamento delle fratture della testa del femore, a seconda dell'entità del danno e delle aspettative del paziente. Tuttavia, queste procedure presentano alcuni inconvenienti, come una maggiore perdita di sangue, rischio di infezioni, traumi chirurgici e complicazioni legate all’impianto. Inoltre, la THR potrebbe non essere appropriata per i pazienti giovani e attivi che desiderano mantenere la loro naturale articolazione dell'anca, mentre l'ORIF potrebbe non essere in grado di ridurre e fissare adeguatamente i frammenti della frattura, in particolare in situazioni di comminuzione o impattazione.
Tuttavia, l’artroscopia dell’anca è emersa come alternativa minimamente invasiva per il trattamento di fratture selezionate della testa del femore. L'artroscopia potrebbe essere utile nelle fratture della testa del femore in quanto riduce al minimo l'aggressività chirurgica, a differenza della lussazione chirurgica dell'anca applicata nell'ORIF, consentendo il controllo diretto della riduzione della frattura, minimizzando la morbilità chirurgica e ottimizzando il recupero precoce. L'artroscopia dell'anca consente la visualizzazione e la manipolazione diretta dei frammenti della frattura, nonché la rimozione di corpi mobili e detriti dall'articolazione. L'artroscopia dell'anca può anche essere combinata con tecniche di fissazione percutanea per stabilizzare la frattura e ripristinare la congruenza articolare. Rispetto alla chirurgia a cielo aperto, l’artroscopia dell’anca può offrire numerosi vantaggi, tra cui tempi di recupero più brevi, meno disagio, minore perdita di sangue e migliori risultati estetici. La fissazione percutanea assistita da artroscopia è stata segnalata come un trattamento efficace in casi selezionati di fratture della testa del femore.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Hazem, MD
- Numero di telefono: +20 122 330 3789
- Email: azeem@kasralainy.edu.eg
Luoghi di studio
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Manial
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Cairo, Manial, Egitto, 11956
- Reclutamento
- Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
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Contatto:
- Ahmed O Sabry, MBBS
- Numero di telefono: +201117632926
- Email: sniperrifle22@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fratture di Pipkin 1
Criteri di esclusione:
- eventuali fratture pelviche associate
- gravi condizioni mediche che impediscono al paziente di sottoporsi a un intervento chirurgico
- presentazione ritardata dopo 2 settimane dalla data iniziale della frattura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con fratture del pipino 1 fissate con artroscopia
Il posizionamento accurato del portale era essenziale per una visualizzazione ottimale e un accesso sicuro all'articolazione dell'anca.
Dopo aver ridotto la frattura sotto guida artroscopica, un filo guida ha fissato la frattura e una vite cannulata è stata fatta passare sul filo per fissare la frattura. |
la frattura del pipkin viene fissata con l'aiuto dell'artroscopia e dei metodi percutanei.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dell'anca non artritica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le seguenti cinque domande riguardano l'entità del dolore: 1 Camminare su una superficie piana? 2 Salire o scendere le scale? 3 Di notte mentre sei a letto? 4 Seduto o sdraiato? 5 in posizione eretta? il punteggio per ciascuna domanda va da 0 a 4
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MD-038-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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