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Esiste un ruolo per l’artroscopia dell’anca nei pazienti con fratture della testa del femore?

1 luglio 2024 aggiornato da: Ahmed Omar Sabry, Kasr El Aini Hospital
Le fratture della testa del femore, spesso causate da traumi ad alta energia, pongono sfide significative a causa di complicazioni come necrosi avascolare, osteoartrite post-traumatica e danni al nervo sciatico. Sebbene tradizionalmente trattata con riduzione a cielo aperto e fissazione interna (ORIF) o sostituzione totale dell'anca (THR), l'artroscopia dell'anca è emersa come un'alternativa minimamente invasiva che riduce il trauma chirurgico, offre la visualizzazione e la manipolazione diretta della frattura e può comportare tempi di recupero più brevi e meno complicazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le fratture della testa del femore sono rare, ma spesso si verificano lesioni gravi a causa di traumi ad alta energia, come incidenti stradali o cadute dall'alto. Queste fratture possono provocare complicazioni come necrosi avascolare (se associata a lussazioni dell'anca), osteoartrite post-traumatica, ossificazione eterotopica e danno al nervo sciatico. La gestione delle fratture della testa del femore è impegnativa e dipende da diverse variabili, come il tipo di frattura, il grado di spostamento, l'esistenza di lesioni associate, l'età e l'attività fisica del paziente.

Tradizionalmente, la riduzione aperta e fissazione interna (ORIF) o la sostituzione totale dell'anca (THR) sono state il trattamento delle fratture della testa del femore, a seconda dell'entità del danno e delle aspettative del paziente. Tuttavia, queste procedure presentano alcuni inconvenienti, come una maggiore perdita di sangue, rischio di infezioni, traumi chirurgici e complicazioni legate all’impianto. Inoltre, la THR potrebbe non essere appropriata per i pazienti giovani e attivi che desiderano mantenere la loro naturale articolazione dell'anca, mentre l'ORIF potrebbe non essere in grado di ridurre e fissare adeguatamente i frammenti della frattura, in particolare in situazioni di comminuzione o impattazione.

Tuttavia, l’artroscopia dell’anca è emersa come alternativa minimamente invasiva per il trattamento di fratture selezionate della testa del femore. L'artroscopia potrebbe essere utile nelle fratture della testa del femore in quanto riduce al minimo l'aggressività chirurgica, a differenza della lussazione chirurgica dell'anca applicata nell'ORIF, consentendo il controllo diretto della riduzione della frattura, minimizzando la morbilità chirurgica e ottimizzando il recupero precoce. L'artroscopia dell'anca consente la visualizzazione e la manipolazione diretta dei frammenti della frattura, nonché la rimozione di corpi mobili e detriti dall'articolazione. L'artroscopia dell'anca può anche essere combinata con tecniche di fissazione percutanea per stabilizzare la frattura e ripristinare la congruenza articolare. Rispetto alla chirurgia a cielo aperto, l’artroscopia dell’anca può offrire numerosi vantaggi, tra cui tempi di recupero più brevi, meno disagio, minore perdita di sangue e migliori risultati estetici. La fissazione percutanea assistita da artroscopia è stata segnalata come un trattamento efficace in casi selezionati di fratture della testa del femore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egitto, 11956
        • Reclutamento
        • Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fratture di Pipkin 1

Criteri di esclusione:

  • eventuali fratture pelviche associate
  • gravi condizioni mediche che impediscono al paziente di sottoporsi a un intervento chirurgico
  • presentazione ritardata dopo 2 settimane dalla data iniziale della frattura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con fratture del pipino 1 fissate con artroscopia

Il posizionamento accurato del portale era essenziale per una visualizzazione ottimale e un accesso sicuro all'articolazione dell'anca.

  • I portali accessori anterolaterali, anteriori e laterali distali sono stati utilizzati per la riparazione labiale artroscopica.
  • Il portale anterolaterale è stato posizionato circa 1-2 cm sopra la punta del grande trocantere e 1-2 cm anteriormente, con un angolo compreso tra 15° e 20° rispetto al pavimento.
  • Il portale anteriore è stato creato per la visualizzazione della capsula postero-superiore, del labbro postero-superiore, del recesso posteriore, della testa del femore, del legamento rotondo e di altre strutture.
  • Il portale accessorio laterale distale è stato posizionato dopo il rilascio della trazione e il ginocchio operativo flesso a 45°.

Dopo aver ridotto la frattura sotto guida artroscopica, un filo guida ha fissato la frattura e una vite cannulata è stata fatta passare sul filo per fissare la frattura.

la frattura del pipkin viene fissata con l'aiuto dell'artroscopia e dei metodi percutanei.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'anca non artritica
Lasso di tempo: 6 mesi
Le seguenti cinque domande riguardano l'entità del dolore: 1 Camminare su una superficie piana? 2 Salire o scendere le scale? 3 Di notte mentre sei a letto? 4 Seduto o sdraiato? 5 in posizione eretta? il punteggio per ciascuna domanda va da 0 a 4
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD-038-2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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L'autore lo condividerà su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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