- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06491420
대퇴골두 골절 환자에서 고관절경술의 역할이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
대퇴골두 골절은 흔하지 않지만 교통사고나 높은 곳에서 떨어지는 등의 고에너지 외상으로 인해 심각한 부상이 자주 발생합니다. 이러한 골절은 무혈성 괴사(고관절 탈구와 관련된 경우), 외상후 골관절염, 이소성 골화 및 좌골 신경 손상과 같은 합병증을 초래할 수 있습니다. 대퇴골두 골절의 관리는 어렵고 골절 패턴, 변위 정도, 관련 부상의 존재, 환자의 연령 및 신체 활동과 같은 여러 변수에 따라 달라집니다.
전통적으로 개방형 정복 및 내부 고정(ORIF) 또는 고관절 전치환술(THR)은 손상 정도와 환자의 기대에 따라 대퇴골두 골절의 치료였습니다. 그러나 이러한 절차에는 혈액 손실 증가, 감염 위험, 수술 외상 및 임플란트 관련 합병증과 같은 몇 가지 단점이 있습니다. 또한 THR은 자연 고관절을 유지하려는 젊고 활동적인 환자에게는 적합하지 않을 수 있는 반면, ORIF는 특히 분쇄 또는 충격 상황에서 골절 조각을 적절하게 줄이고 고정하지 못할 수 있습니다.
그럼에도 불구하고, 고관절 관절경은 선택된 대퇴골두 골절 치료를 위한 최소 침습적 대안으로 떠올랐습니다. 관절경검사는 ORIF에 적용되는 수술적 고관절 탈구와 달리 수술적 침략을 최소화하여 골절 감소를 직접 제어하고 수술 이환율을 최소화하며 조기 회복을 최적화하므로 대퇴골두 골절에 유용할 수 있습니다. 고관절 경술을 통해 골절 파편을 직접 시각화하고 조작할 수 있을 뿐만 아니라 관절에서 느슨한 몸체와 잔해물을 제거할 수 있습니다. 고관절 관절경은 골절을 안정시키고 관절 합동을 회복시키기 위해 경피적 고정 기술과 결합될 수도 있습니다. 개복 수술과 비교할 때 고관절 관절경술은 회복 시간 단축, 불편감 감소, 혈액 손실 감소, 미용적 결과 향상 등 여러 가지 이점을 제공할 수 있습니다. 관절경을 이용한 경피적 고정은 대퇴골두 골절의 특정 사례에서 효과적인 치료법으로 보고되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Hazem, MD
- 전화번호: +20 122 330 3789
- 이메일: azeem@kasralainy.edu.eg
연구 장소
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Manial
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Cairo, Manial, 이집트, 11956
- 모병
- Kasr Al Ainy-Cairo University- Faculty of Medicine
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연락하다:
- Ahmed O Sabry, MBBS
- 전화번호: +201117632926
- 이메일: sniperrifle22@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 핍킨 1 골절 환자
제외 기준:
- 관련된 골반 골절
- 환자가 수술을 받는 것을 방해하는 심각한 의학적 상태
- 최초 골절일로부터 2주 후 지연된 발표
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관절경으로 고정된 피핀 1 골절 환자
최적의 시각화와 고관절에 대한 안전한 접근을 위해서는 정확한 포털 배치가 필수적이었습니다.
관절경 유도하에 골절을 감소시킨 후, 가이드와이어를 골절 부위에 고정시키고, 유관 나사를 와이어 위로 통과시켜 골절 부위를 고정시켰다. |
핍킨 골절은 관절경 및 경피적 방법을 사용하여 고정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비관절염 고관절 점수
기간: 6 개월
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다음 다섯 가지 질문은 통증의 정도에 관한 것입니다. 1 평평한 표면을 걷고 있습니까? 2 계단을 올라갈까, 내려갈까? 3 밤에 잠자리에 들었을 때? 4 앉아있나요, 아니면 누워있나요? 5 똑바로 서서? 각 질문의 점수는 0부터 4까지입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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